Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Punción seca y dolor lateral de cadera (GTPS)

14 de mayo de 2023 actualizado por: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Punción Seca vs Laserterapia en el Síndrome de Dolor Trocantérico Mayor (GTPS): Ensayo Clínico Aleatorizado

Introducción: El síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS) incluye una serie de trastornos que afectan la región lateral de la cadera, como bursitis, laceraciones glúteas y puntos gatillo en el tejido contráctil que cruza la cadera. Como recurso alternativo para el alivio del dolor, la punción seca, conocida como Dry Needling (DN) es una técnica que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de las lesiones de partes blandas y el dolor neuromiofascial, con efectos positivos en las afecciones musculoesqueléticas. Objetivo: comparar la administración de ND y la terapia con láser sobre la efectividad de reducir el dolor lateral de cadera y mejorar la función en mujeres con GTPS. Materiales y métodos: La muestra estará compuesta por 30 mujeres, con edades comprendidas entre 35 y 60 años, aleatorizadas en 2 grupos: grupo GND (n=15) y grupo GLT (n=15). Los participantes completarán el cuestionario de caracterización de la muestra, la escala numérica del dolor y el Cuestionario de Tendinopatía VISA para el Síndrome de Dolor del Trocánter Mayor (VISA-G). Posteriormente, serán sometidos a evaluación a través de pruebas funcionales sit and stand 30 segundos, Timed up and go test. Después de la evaluación, serán sometidos al tratamiento. El GDN recibirá tratamiento mediante la técnica por parte de un fisioterapeuta con formación específica en NP. La aplicación será a través de la técnica profunda, en las regiones de puntos gatillo de músculos de la región posterolateral de la cadera con duración de aplicación de 30 a 60 segundos por punto, se estandarizarán 8 puntos de aplicación, en la región de músculos de la región posterolateral. lado de la cadera El GLT recibirá la aplicación del Láser por un fisioterapeuta especializado en traumato-ortopedia. El equipo será el Láser Infrarrojo (longitud de onda 904 nm), por técnica puntual. Se estandarizarán ocho puntos de aplicación en la región muscular de la región posterolateral de la cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Si un paciente está usando un antiinflamatorio, guiado por el ortopedista, o un protocolo de tratamiento de fisioterapia, comience solo 10 días después de finalizar el mismo. Como participantes, se les indicará que eviten actividades que causen dolor durante el período de investigación. Todos los demás seleccionados hasta la evaluación final serán desestimados. Para todos los grupos, se permitirá el uso de medicación analítica prescrita por el ortopedista, cuando así se solicite. Como en cada sesión se preguntará a los participantes sobre el uso de su análogo, se anotarán los datos y la dosificación que se producirá durante el periodo de estudio. Si es necesario, cómo los investigadores se comunicarán con el ortopedista para obtener información y orientación. Si un participante necesita usar medicamentos antiinflamatorios durante una encuesta, será excluido. Los análisis serán realizados por un investigador ciego en cuanto a la asignación de los sujetos en cada grupo. Los participantes a los que les falten datos y los que no asistan a todas las sesiones de tratamiento se incluirán en el análisis.

Para establecer los resultados se considerarán las siguientes variables:

  • Intensidad del dolor: EVA
  • Calidad de vida: cuestionario VISA-G
  • Evaluación funcional: Poco después, se realizarán las siguientes pruebas funcionales: Sit to Stand Test de 30 segundos (SL30) y Timed Up and Go Test (TUG).

Se aplicará la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la normalidad de la muestra. Se utilizará la prueba t de Student para comparar la edad, el peso, la altura, el índice de masa corporal (IMC) y la presencia de dolor al acostarse sobre la cadera entre los grupos. Se utilizará la prueba ANOVA de dos vías (con posprueba de Bonferroni) para comparar los resultados intragrupo e intergrupo, si los datos son normales, y se describirá como media y desviación estándar. Se realizará la prueba D de Cohen para calcular el tamaño del efecto. La correlación lineal entre variables se investigará mediante la prueba de correlación de Pearson (o de Spearman). Si existe una correlación lineal entre cualquiera de las variables potencialmente confusoras, se realizará un análisis de covarianza utilizando la prueba ANCOVA. Todavía se pueden incluir otros análisis necesarios. El nivel de significancia estadística se fijará en p ≤ 0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • Reclutamiento
        • Christiane Macedo
        • Contacto:
          • Christiane Macedo
          • Número de teléfono: +5543991015123
          • Correo electrónico: chmacedo@uel.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lateral de cadera (EVA 3) durante al menos 3 meses
  • dolor referido a la palpación de la inserción del tendón del glúteo medio y máximo en el trocánter mayor
  • reproducción de síntomas en al menos una de las siguientes pruebas: 1 - Prueba FABER (Flexión, abducción y rotación externa de cadera); 2- Prueba Resistiva de Rotación Externa, 3 - Prueba Resistiva de Abducción Isométrica, 4 - Prueba de Apoyo Unipodal por 30 segundos.

Criterio de exclusión:

  • cirugía en miembros inferiores o columna en los últimos 12 meses

    • síntomas de osteoartritis o enfermedad intraarticular de la cadera (bloqueo articular, rango de movimiento limitado y dificultad para manipular calcetines y ropa)
    • infiltración de la cadera con corticoides en los últimos 6 meses
    • han recibido fisioterapia para esta afección en los últimos tres meses
    • participantes que necesitan usar medicamentos antiinflamatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción Seca
La técnica será utilizada por un fisioterapeuta experimentado en patologías ortopédicas y con formación específica en ND.
Punción Seca: La técnica será utilizada por un fisioterapeuta experimentado en patologías ortopédicas y con formación específica en ND. La aplicación será a través de la técnica profunda, por encima de los 10mm de profundidad, el terapeuta marcará regiones de puntos gatillo de los músculos de la región posterolateral de la cadera con una duración de aplicación de 30 a 60 segundos. Se estandarizarán ocho puntos de aplicación en la región de los músculos de la región posterolateral de la cadera.
Comparador activo: Laserterapia
La aplicación del Láser será realizada por un fisioterapeuta especialista en traumato-ortopedia.
Laserterapia: La aplicación del Láser será realizada por un fisioterapeuta especialista en traumato-ortopedia. El equipo será láser infrarrojo (904 nm), por técnica puntual. Se estandarizarán ocho puntos de aplicación en la región de los músculos de la región posterolateral de la cadera. El tiempo, la dosis y las cantidades de los puntos de aplicación se guiarán de acuerdo con los criterios de dosimetría de la Asociación Mundial de Terapia de Fotobiomodulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
la intensidad de su dolor utilizando la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA), que califica su dolor actual con puntuaciones entre 0 y 10. Cero es sin dolor y 10 se considera dolor insoportable
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la función de la cadera
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas después del tratamiento
en cada evaluación, los participantes responderán al cuestionario de tendinopatía VISA para el síndrome de dolor trocantérico mayor, el VISA-G. Consta de ocho preguntas que evalúan los síntomas actuales con puntajes totales que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican menos dolor y una mejor función.
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y después de 12 semanas después del tratamiento
cambio en la función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
En cada evaluación, los participantes realizarán el Timed Up And Go Test (TUG)
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
cambio en la función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
En cada evaluación, los participantes realizarán el Test Sit To Stand de 30''.
evaluación antes del tratamiento, inmediatamente al final del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

3 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dry Needling e quadril

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bursitis trocantérea

Ensayos clínicos sobre Punción Seca

3
Suscribir