Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling en laterale heuppijn (GTPS)

14 mei 2023 bijgewerkt door: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling versus lasertherapie bij het grotere trochanter pijnsyndroom (GTPS): gerandomiseerde klinische studie

Inleiding: Groter-trochanterpijnsyndroom (GTPS) omvat een aantal aandoeningen waarbij het laterale heupgebied betrokken is, waaronder bursitis, gluteale snijwonden en triggerpoints in het contractiele weefsel dat de heup kruist. Als alternatieve hulpbron voor pijnverlichting is dry needling, bekend als Dry Needling (DN), een techniek waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij de behandeling van verwondingen aan zacht weefsel en neuromyofasciale pijn, met positieve effecten op musculoskeletale aandoeningen. Doel: de toediening van ND- en lasertherapie vergelijken op de effectiviteit van het verminderen van laterale heuppijn en het verbeteren van de functie bij vrouwen met GTPS. Materialen en methoden: De steekproef zal bestaan ​​uit 30 vrouwen tussen 35 en 60 jaar, gerandomiseerd in 2 groepen: GND-groep (n=15) en GLT-groep (n=15). Deelnemers vullen de voorbeeldkarakteriseringsvragenlijst, de numerieke pijnschaal en de VISA Tendinopathy Questionnaire for Greater Trochanteric Pain Syndrome (VISA-G) in. Vervolgens worden ze onderworpen aan evaluatie door middel van functionele tests zit en sta 30 seconden, Timed up and go test. Na de evaluatie worden ze onderworpen aan de behandeling. De GDN wordt met behulp van de techniek behandeld door een fysiotherapeut met een specifieke opleiding in NP. De toepassing zal plaatsvinden via de diepe techniek, in de regio's van triggerpoints van spieren van het posterolaterale gebied van de heup met een duur van toepassing van 30 tot 60 seconden per punt, 8 toepassingspunten zullen gestandaardiseerd zijn, in het gebied van spieren van het posterolaterale gebied. heup kant. De GLT zal de laserapplicatie ontvangen door een fysiotherapeut gespecialiseerd in traumato-orthopedie. De apparatuur is de infraroodlaser (golflengte 904 nm), met punctuele techniek. Er zullen acht aanbrengpunten worden gestandaardiseerd in het spiergebied van het posterolaterale gebied van de heup.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als een patiënt een ontstekingsremmer gebruikt, begeleid door de orthopeed, of een fysiotherapeutisch behandelprotocol, start dan pas 10 dagen na het einde daarvan. Als deelnemers krijgen ze de instructie om tijdens de onderzoeksperiode activiteiten te vermijden die pijn veroorzaken. Alle anderen die zijn geselecteerd tot aan de eindevaluatie, worden ontmoedigd. Voor alle groepen geldt dat op verzoek het gebruik van door de orthopeed voorgeschreven analytische medicatie is toegestaan. Aangezien de deelnemers elke sessie worden gevraagd naar het gebruik van hun analoog, worden de gegevens en de dosering die tijdens de onderzoeksperiode zullen optreden, genoteerd. Zo nodig hoe onderzoekers contact opnemen met de orthopeed voor informatie en begeleiding. Als een deelnemer tijdens een onderzoek ontstekingsremmende medicijnen moet gebruiken, wordt deze uitgesloten. De analyses worden uitgevoerd door een blinde onderzoeker met betrekking tot de verdeling van de proefpersonen in elke groep. Deelnemers die ontbrekende gegevens hebben en degenen die niet alle behandelsessies bijwonen, worden in de analyse opgenomen.

Om de resultaten vast te stellen, worden de volgende variabelen overwogen:

  • Pijnintensiteit: VAS
  • Kwaliteit van leven: VISA-G vragenlijst
  • Functionele beoordeling: Kort daarna zullen de volgende functionele tests worden uitgevoerd: 30-seconden Sit to Stand Test (SL30) en de Timed Up and Go Test (TUG).

De Shapiro-Wilk-test zal worden toegepast om de normaliteit van het monster te bepalen. De t-test van de student zal worden gebruikt om leeftijd, gewicht, lengte, body mass index (BMI) en de aanwezigheid van pijn bij het liggen op de heup tussen groepen te vergelijken. De tweeweg-ANOVA-test (met Bonferroni-posttest) zal worden gebruikt om de intra-groeps- en intergroepsresultaten te vergelijken, als de gegevens normaal zijn, en zal worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie. Cohen's D-test zal worden uitgevoerd om de effectgrootte te berekenen. Lineaire correlatie tussen variabelen zal worden onderzocht door Pearson's (of Spearman's) correlatietest. Als er een lineaire correlatie is tussen een van de mogelijk verstorende variabelen, wordt een covariantieanalyse uitgevoerd met behulp van de ANCOVA-test. Andere noodzakelijke analyses kunnen nog worden opgenomen. Het niveau van statistische significantie wordt vastgesteld op p ≤ 0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-350
        • Werving
        • Christiane Macedo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laterale heuppijn (VAS 3) gedurende minimaal 3 maanden
  • verwijzende pijn naar palpatie van de insertie van de pees van de middelste en maximale gluteus in de grote trochanter
  • reproductie van symptomen bij ten minste één van de volgende tests: 1 - FABER-test (flexie, abductie en externe heuprotatie); 2- Resistieve externe rotatietest, 3 - Resistieve isometrische abductietest, 4 - Unipodale ondersteuningstest gedurende 30 seconden.

Uitsluitingscriteria:

  • operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom in de afgelopen 12 maanden

    • symptomen van artrose of intra-articulaire aandoening van de heup (gewrichtsblokkade, beperkt bewegingsbereik en moeite met het hanteren van sokken en kleding)
    • infiltratie van de heup met corticosteroïden in de laatste 6 maanden
    • voor deze aandoening in de afgelopen drie maanden fysiotherapie heeft gekregen
    • deelnemers die ontstekingsremmers moeten gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Droog naalden
De techniek zal worden gebruikt door een fysiotherapeut met ervaring in orthopedische aandoeningen en met een specifieke opleiding in DN.
Apparaat: Droog naalden
Dry Needling: De techniek wordt gebruikt door een fysiotherapeut met ervaring in orthopedische aandoeningen en met een specifieke opleiding in DN. De toepassing zal plaatsvinden via de diepe techniek, boven 10 mm diep, de therapeut zal triggerpoints scoren in de spieren van het posterolaterale gebied van de heup met een toepassingsduur van 30 tot 60 seconden. Acht aangrijpingspunten zullen worden gestandaardiseerd in het gebied van de spieren van het posterolaterale gebied van de heup.
Actieve vergelijker: Lasertherapie
Het aanbrengen van de Laser wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut gespecialiseerd in traumato-orthopedie.
Apparaat: Lasertherapie
Lasertherapie: De toepassing van de Laser wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut gespecialiseerd in traumato-orthopedie. De apparatuur zal een infraroodlaser (904 nm) zijn, met punttechniek. Acht aangrijpingspunten zullen worden gestandaardiseerd in het spiergebied van het posterolaterale gebied van de heup. De tijd, de dosis en het aantal toedieningspunten worden geleid volgens de dosimetriecriteria van de World Association for Photobiomodulation Therapy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en 12 weken na de behandeling
de intensiteit van uw pijn met behulp van de Visual Analog Pain Scale (VAS), die uw huidige pijn scoort met scores tussen 0 en 10. Nul is geen pijn en 10 wordt beschouwd als ondraaglijke pijn
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en 12 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in heupfunctie
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken na de behandeling
bij elke beoordeling zullen deelnemers reageren op de VISA-tendinopathievragenlijst voor groter trochanter pijnsyndroom, de VISA-G. Het bestaat uit acht vragen die de huidige symptomen beoordelen met totaalscores variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op minder pijn en beter functioneren.
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en na 12 weken na de behandeling
verandering in de functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en 12 weken na de behandeling
Bij elke beoordeling voeren deelnemers de Timed Up And Go Test (TUG) uit
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en 12 weken na de behandeling
verandering in de functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en 12 weken na de behandeling
Bij elke beoordeling voeren de deelnemers de 30'' Sit To Stand Test uit.
evaluatie vóór de behandeling, direct aan het einde van de behandeling en 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

3 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dry Needling e quadril

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren