- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872971
Agulhamento seco e dor lateral no quadril (GTPS)
Dry Needling vs Laserterapia na Síndrome da Dor Trocantérica Maior (GTPS): Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caso o paciente esteja em uso de antiinflamatório, orientado pelo ortopedista, ou protocolo de tratamento fisioterapêutico, iniciar apenas 10 dias após o término do mesmo. Como participantes, eles serão instruídos a evitar atividades que causem dor durante o período da pesquisa. Todos os demais selecionados até a avaliação final serão desestimulados. Para todos os grupos será permitido o uso de medicação analítica prescrita pelo ortopedista, quando solicitado. Como os participantes serão questionados a cada sessão sobre o uso de seu análogo, os dados e a dosagem que ocorrerão durante o período do estudo serão anotados. Se necessário, como os pesquisadores entrarão em contato com o ortopedista para informações e orientações. Se um participante precisar usar medicação anti-inflamatória durante uma pesquisa, ele será excluído. As análises serão realizadas por pesquisador cego quanto à alocação dos sujeitos em cada grupo. Os participantes que tiverem dados faltantes e aqueles que não comparecerem a todas as sessões de tratamento serão incluídos na análise.
Para estabelecer os resultados, as seguintes variáveis serão consideradas:
- Intensidade da dor: EVA
- Qualidade de vida: questionário VISA-G
- Avaliação funcional: Logo após, serão realizados os seguintes testes funcionais: Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos (SL30) e Timed Up and Go Test (TUG).
O teste de Shapiro-Wilk será aplicado para determinar a normalidade da amostra. O teste t de Student será utilizado para comparar idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC) e presença de dor ao deitar sobre o quadril entre os grupos. O teste ANOVA two-way (com pós-teste de Bonferroni) será utilizado para comparar os resultados intragrupo e intergrupo, se os dados forem normais, e será descrito como média e desvio padrão. O teste D de Cohen será realizado para calcular o tamanho do efeito. A correlação linear entre as variáveis será investigada pelo teste de correlação de Pearson (ou Spearman). Se houver uma correlação linear entre qualquer uma das variáveis potencialmente confundidoras, a análise de covariância será realizada usando o teste ANCOVA. Outras análises necessárias ainda podem ser incluídas. O nível de significância estatística será definido em p ≤ 0.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- Recrutamento
- Christiane Macedo
-
Contato:
- Christiane Macedo
- Número de telefone: +5543991015123
- E-mail: chmacedo@uel.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lateral no quadril (EVA 3) por pelo menos 3 meses
- dor referida à palpação da inserção do tendão do glúteo médio e máximo no trocânter maior
- reprodução de sintomas em pelo menos um dos seguintes testes: 1 - Teste FABER (Flexão, abdução e rotação externa do quadril); 2- Teste Resistivo de Rotação Externa, 3 - Teste Resistivo de Abdução Isométrica, 4 - Teste de Apoio Unipodal por 30 segundos.
Critério de exclusão:
cirurgia em membros inferiores ou coluna nos últimos 12 meses
- sintomas de osteoartrite ou doença intra-articular do quadril (bloqueio articular, amplitude de movimento limitada e dificuldade em manusear meias e roupas)
- infiltração do quadril com corticosteroides nos últimos 6 meses
- receberam fisioterapia para esta condição nos últimos três meses
- participantes que precisam usar anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco
A técnica será utilizada por um fisioterapeuta experiente em condições ortopédicas e com formação específica em ND.
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Dry Needling: A técnica será utilizada por um fisioterapeuta experiente em condições ortopédicas e com formação específica em ND.
A aplicação será através da técnica profunda, acima de 10mm de profundidade, o terapeuta irá pontuar regiões gatilho dos músculos da região póstero-lateral do quadril com duração de aplicação de 30 a 60 segundos.
Serão padronizados oito pontos de aplicação na região dos músculos da região póstero-lateral do quadril.
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Comparador Ativo: Laserterapia
A aplicação do Laser será realizada por um fisioterapeuta especializado em traumato-ortopedia.
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Laserterapia: A aplicação do Laser será realizada por um fisioterapeuta especializado em traumato-ortopedia.
O equipamento será laser infravermelho (904 nm), pela técnica de ponto.
Serão padronizados oito pontos de aplicação na região dos músculos da região póstero-lateral do quadril.
O tempo, a dose e as quantidades dos pontos de aplicação serão orientados de acordo com os critérios de dosimetria da World Association for Photobiomodulation Therapy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na intensidade da dor
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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a intensidade de sua dor usando a Escala Visual Analógica de Dor (VAS), que pontua sua dor atual com pontuações entre 0 e 10.
Zero é sem dor e 10 é considerado dor insuportável
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na função do quadril
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas após o tratamento
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a cada avaliação, os participantes responderão ao questionário VISA de tendinopatia para síndrome da dor trocantérica maior, o VISA-G.
É composto por oito questões que avaliam os sintomas atuais com pontuações totais variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos dor e melhor função.
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas após o tratamento
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alteração na função dos membros inferiores
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Em cada avaliação, os participantes realizarão o Timed Up And Go Test (TUG)
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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alteração na função dos membros inferiores
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Em cada avaliação, os participantes realizarão o Teste Sentar-Levantar 30''.
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avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Del Buono A, Papalia R, Khanduja V, Denaro V, Maffulli N. Management of the greater trochanteric pain syndrome: a systematic review. Br Med Bull. 2012 Jun;102:115-31. doi: 10.1093/bmb/ldr038. Epub 2011 Sep 4.
- Fearon AM, Ganderton C, Scarvell JM, Smith PN, Neeman T, Nash C, Cook JL. Development and validation of a VISA tendinopathy questionnaire for greater trochanteric pain syndrome, the VISA-G. Man Ther. 2015 Dec;20(6):805-13. doi: 10.1016/j.math.2015.03.009. Epub 2015 Apr 2.
- Shbeeb MI, Matteson EL. Trochanteric bursitis (greater trochanter pain syndrome). Mayo Clin Proc. 1996 Jun;71(6):565-9. doi: 10.4065/71.6.565.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dry Needling e quadril
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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