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Agulhamento seco e dor lateral no quadril (GTPS)

14 de maio de 2023 atualizado por: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling vs Laserterapia na Síndrome da Dor Trocantérica Maior (GTPS): Ensaio Clínico Randomizado

Introdução: A Síndrome da Dor do Trocânter Maior (SDGT) inclui uma série de distúrbios que envolvem a região lateral do quadril, incluindo bursite, lacerações glúteas e pontos-gatilho no tecido contrátil que cruza o quadril. Como recurso alternativo para alívio da dor, o dry needling, conhecido como Dry Needling (ND) é uma técnica que tem se mostrado eficaz no tratamento de lesões de tecidos moles e dores neuromiofasciais, com efeitos positivos nas condições musculoesqueléticas. Objetivo: comparar a administração de ND e terapia a laser na eficácia de reduzir a dor lateral do quadril e melhorar a função em mulheres com GTPS. Materiais e métodos: A amostra será composta por 30 mulheres, com idade entre 35 e 60 anos, randomizadas em 2 grupos: grupo GND (n=15) e grupo GLT (n=15). Os participantes preencherão o questionário de caracterização da amostra, a escala numérica de dor e o Questionário de Tendinopatia VISA para Síndrome de Dor Trocantérica Maior (VISA-G). Posteriormente, serão submetidos à avaliação por meio dos testes funcionais sentar e levantar 30 segundos, Timed up and go test. Após a avaliação, serão submetidos ao tratamento. O GDN receberá tratamento com a técnica por fisioterapeuta com formação específica em DN. A aplicação será através da técnica profunda, nas regiões de pontos-gatilho dos músculos da região póstero-lateral do quadril com duração de aplicação de 30 a 60 segundos por ponto, serão padronizados 8 pontos de aplicação, na região dos músculos do a região póstero-lateral. lado do quadril. O GLT receberá a aplicação do Laser por um fisioterapeuta especializado em traumato-ortopedia. O equipamento será o Laser Infravermelho (comprimento de onda 904 nm), por técnica pontual. Serão padronizados oito pontos de aplicação na região dos músculos da região póstero-lateral do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Caso o paciente esteja em uso de antiinflamatório, orientado pelo ortopedista, ou protocolo de tratamento fisioterapêutico, iniciar apenas 10 dias após o término do mesmo. Como participantes, eles serão instruídos a evitar atividades que causem dor durante o período da pesquisa. Todos os demais selecionados até a avaliação final serão desestimulados. Para todos os grupos será permitido o uso de medicação analítica prescrita pelo ortopedista, quando solicitado. Como os participantes serão questionados a cada sessão sobre o uso de seu análogo, os dados e a dosagem que ocorrerão durante o período do estudo serão anotados. Se necessário, como os pesquisadores entrarão em contato com o ortopedista para informações e orientações. Se um participante precisar usar medicação anti-inflamatória durante uma pesquisa, ele será excluído. As análises serão realizadas por pesquisador cego quanto à alocação dos sujeitos em cada grupo. Os participantes que tiverem dados faltantes e aqueles que não comparecerem a todas as sessões de tratamento serão incluídos na análise.

Para estabelecer os resultados, as seguintes variáveis ​​serão consideradas:

  • Intensidade da dor: EVA
  • Qualidade de vida: questionário VISA-G
  • Avaliação funcional: Logo após, serão realizados os seguintes testes funcionais: Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos (SL30) e Timed Up and Go Test (TUG).

O teste de Shapiro-Wilk será aplicado para determinar a normalidade da amostra. O teste t de Student será utilizado para comparar idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC) e presença de dor ao deitar sobre o quadril entre os grupos. O teste ANOVA two-way (com pós-teste de Bonferroni) será utilizado para comparar os resultados intragrupo e intergrupo, se os dados forem normais, e será descrito como média e desvio padrão. O teste D de Cohen será realizado para calcular o tamanho do efeito. A correlação linear entre as variáveis ​​será investigada pelo teste de correlação de Pearson (ou Spearman). Se houver uma correlação linear entre qualquer uma das variáveis ​​potencialmente confundidoras, a análise de covariância será realizada usando o teste ANCOVA. Outras análises necessárias ainda podem ser incluídas. O nível de significância estatística será definido em p ≤ 0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • Recrutamento
        • Christiane Macedo
        • Contato:
          • Christiane Macedo
          • Número de telefone: +5543991015123
          • E-mail: chmacedo@uel.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lateral no quadril (EVA 3) por pelo menos 3 meses
  • dor referida à palpação da inserção do tendão do glúteo médio e máximo no trocânter maior
  • reprodução de sintomas em pelo menos um dos seguintes testes: 1 - Teste FABER (Flexão, abdução e rotação externa do quadril); 2- Teste Resistivo de Rotação Externa, 3 - Teste Resistivo de Abdução Isométrica, 4 - Teste de Apoio Unipodal por 30 segundos.

Critério de exclusão:

  • cirurgia em membros inferiores ou coluna nos últimos 12 meses

    • sintomas de osteoartrite ou doença intra-articular do quadril (bloqueio articular, amplitude de movimento limitada e dificuldade em manusear meias e roupas)
    • infiltração do quadril com corticosteroides nos últimos 6 meses
    • receberam fisioterapia para esta condição nos últimos três meses
    • participantes que precisam usar anti-inflamatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco
A técnica será utilizada por um fisioterapeuta experiente em condições ortopédicas e com formação específica em ND.
Dry Needling: A técnica será utilizada por um fisioterapeuta experiente em condições ortopédicas e com formação específica em ND. A aplicação será através da técnica profunda, acima de 10mm de profundidade, o terapeuta irá pontuar regiões gatilho dos músculos da região póstero-lateral do quadril com duração de aplicação de 30 a 60 segundos. Serão padronizados oito pontos de aplicação na região dos músculos da região póstero-lateral do quadril.
Comparador Ativo: Laserterapia
A aplicação do Laser será realizada por um fisioterapeuta especializado em traumato-ortopedia.
Laserterapia: A aplicação do Laser será realizada por um fisioterapeuta especializado em traumato-ortopedia. O equipamento será laser infravermelho (904 nm), pela técnica de ponto. Serão padronizados oito pontos de aplicação na região dos músculos da região póstero-lateral do quadril. O tempo, a dose e as quantidades dos pontos de aplicação serão orientados de acordo com os critérios de dosimetria da World Association for Photobiomodulation Therapy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na intensidade da dor
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
a intensidade de sua dor usando a Escala Visual Analógica de Dor (VAS), que pontua sua dor atual com pontuações entre 0 e 10. Zero é sem dor e 10 é considerado dor insuportável
avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na função do quadril
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas após o tratamento
a cada avaliação, os participantes responderão ao questionário VISA de tendinopatia para síndrome da dor trocantérica maior, o VISA-G. É composto por oito questões que avaliam os sintomas atuais com pontuações totais variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos dor e melhor função.
avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e após 12 semanas após o tratamento
alteração na função dos membros inferiores
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
Em cada avaliação, os participantes realizarão o Timed Up And Go Test (TUG)
avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
alteração na função dos membros inferiores
Prazo: avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento
Em cada avaliação, os participantes realizarão o Teste Sentar-Levantar 30''.
avaliação antes do tratamento, imediatamente no final do tratamento e 12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dry Needling e quadril

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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