Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухие иглы и боковая боль в бедре (GTPS)

14 мая 2023 г. обновлено: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Сухие иглы в сравнении с лазерной терапией при синдроме большой вертельной боли (GTPS): рандомизированное клиническое исследование

Введение. Болевой синдром большого вертела (ББС) включает в себя ряд заболеваний, затрагивающих латеральную область бедра, в том числе бурсит, разрывы ягодичных мышц и триггерные точки в сократительной ткани, пересекающей бедро. В качестве альтернативного средства для облегчения боли можно использовать сухое иглоукалывание, известное как сухое иглоукалывание (DN), которое показало свою эффективность при лечении травм мягких тканей и нейромиофасциальной боли с положительным воздействием на скелетно-мышечные заболевания. Цель: сравнить применение НД и лазеротерапии по эффективности уменьшения боли в латеральном тазобедренном суставе и улучшения функции у женщин с ГТФС. Материалы и методы. Выборка будет состоять из 30 женщин в возрасте от 35 до 60 лет, рандомизированных на 2 группы: группу GND (n=15) и группу GLT (n=15). Участники заполнят анкету для характеристики образца, числовую шкалу боли и анкету VISA Tendinopathy для синдрома большой вертельной боли (VISA-G). Впоследствии они будут представлены для оценки с помощью функциональных тестов сидя и стоя 30 секунд, Timed up and go test. После оценки они будут отправлены на лечение. GDN будет лечиться по этой методике физиотерапевтом, прошедшим специальную подготовку по НП. Аппликация будет осуществляться через глубокую технику, в области триггерных точек мышц заднелатеральной области бедра с продолжительностью аппликации от 30 до 60 секунд на точку, будет стандартизировано 8 точек аппликации, в области мышц заднелатеральная область. бедренная сторона. GLT получит лазерную аппликацию у физиотерапевта, специализирующегося на травмато-ортопедии. Оборудованием будет инфракрасный лазер (длина волны 904 нм), точечная техника. Восемь точек приложения будут стандартизированы в области мышц заднебоковой области бедра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если пациент использует противовоспалительный, под руководством ортопеда, или физиотерапевтический протокол лечения, начинайте только через 10 дней после окончания того же. Как участники, они будут проинструктированы избегать действий, которые вызывают боль в период исследования. Все остальные, отобранные до окончательной оценки, не будут поощряться. Для всех групп будет разрешено использование аналитических препаратов, назначенных ортопедом, по запросу. По мере того, как участников будут спрашивать на каждом сеансе об использовании их аналога, будут отмечены данные и дозировка, которые будут иметь место в течение периода исследования. При необходимости, как исследователи свяжутся с ортопедом для получения информации и рекомендаций. Если участнику необходимо использовать противовоспалительные препараты во время опроса, он будет исключен. Анализы будут проводиться слепым исследователем в отношении распределения испытуемых в каждой группе. Участники, у которых отсутствуют данные, и те, кто не посещает все сеансы лечения, будут включены в анализ.

Для установления результатов будут рассмотрены следующие переменные:

  • Интенсивность боли: ВАШ
  • Качество жизни: опросник VISA-G
  • Функциональная оценка: вскоре после этого будут проведены следующие функциональные тесты: 30-секундный тест «встать-встать» (SL30) и тест на время «поднимись и пойди» (TUG).

Тест Шапиро-Уилка будет применяться для определения нормальности образца. Критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения возраста, веса, роста, индекса массы тела (ИМТ) и наличия боли при лежании на бедре между группами. Двухсторонний тест ANOVA (с посттестом Бонферрони) будет использоваться для сравнения внутригрупповых и межгрупповых результатов, если данные в норме, и будет описываться как среднее значение и стандартное отклонение. D-тест Коэна будет выполнен для расчета величины эффекта. Линейную корреляцию между переменными будем исследовать с помощью корреляционного теста Пирсона (или Спирмена). Если существует линейная корреляция между любой из потенциально смешанных переменных, анализ ковариации будет выполнен с использованием теста ANCOVA. Другие необходимые анализы все еще могут быть включены. Уровень статистической значимости будет установлен на уровне p ≤ 0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-350
        • Рекрутинг
        • Christiane Macedo
        • Контакт:
          • Christiane Macedo
          • Номер телефона: +5543991015123
          • Электронная почта: chmacedo@uel.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боковая боль в бедре (ВАШ 3) не менее 3 мес.
  • иррадиирующая боль при пальпации места прикрепления сухожилия средней и максимальной ягодичных мышц к большому вертелу
  • воспроизведение симптомов хотя бы в одном из следующих тестов: 1 - тест FABER (сгибание, отведение и наружная ротация бедра); 2- Тест резистивной внешней ротации, 3- Тест резистивного изометрического отведения, 4- Тест одноопорной опоры в течение 30 секунд.

Критерий исключения:

  • операции на нижних конечностях или позвоночнике за последние 12 месяцев

    • симптомы остеоартрита или внутрисуставного заболевания тазобедренного сустава (суставная блокада, ограниченный диапазон движений и трудности с обращением с носками и одеждой)
    • инфильтрация тазобедренного сустава кортикостероидами за последние 6 мес.
    • получали физиотерапию по поводу этого состояния в течение последних трех месяцев
    • участники, которым необходимо использовать противовоспалительные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухая игла
Этот метод будет использоваться физиотерапевтом, имеющим опыт работы с ортопедическими заболеваниями и специальной подготовкой по ДН.
Устройство: Сухая игла
Сухие иглы: эта техника будет использоваться физиотерапевтом, имеющим опыт работы с ортопедическими заболеваниями и прошедшим специальную подготовку по ДН. Аппликация будет осуществляться с помощью глубокой техники, глубиной более 10 мм, терапевт будет подсчитывать области триггерных точек мышц заднебоковой области бедра с продолжительностью аппликации от 30 до 60 секунд. Стандартизовано восемь точек приложения в области мышц заднелатеральной области бедра.
Активный компаратор: Лазеротерапия
Применение Лазера будет выполнять физиотерапевт, специализирующийся на травмато-ортопедии.
Устройство: Лазеротерапия
Лазерная терапия: применение лазера будет выполнять физиотерапевт, специализирующийся на травмато-ортопедии. Оборудование будет инфракрасным лазером (904 нм), по точечной методике. Стандартизовано восемь точек приложения в области мышц заднелатеральной области бедра. Время, доза и количество точек приложения будут определяться в соответствии с дозиметрическими критериями Всемирной ассоциации фотобиомодуляционной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель после лечения
интенсивность вашей боли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), которая оценивает вашу текущую боль по шкале от 0 до 10. Ноль — это отсутствие боли, а 10 — невыносимая боль.
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение функции бедра
Временное ограничение: оценка до лечения, сразу в конце лечения и через 12 недель после лечения
при каждой оценке участники будут отвечать на вопросник VISA по тендинопатии для синдрома сильной вертельной боли, VISA-G. Он состоит из восьми вопросов, которые оценивают текущие симптомы с общим количеством баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на меньшую боль и лучшую функцию.
оценка до лечения, сразу в конце лечения и через 12 недель после лечения
изменение функции нижних конечностей
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель после лечения
В каждой оценке участники будут выполнять тест Timed Up And Go Test (TUG).
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель после лечения
изменение функции нижних конечностей
Временное ограничение: оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель после лечения
В каждой оценке участники будут выполнять 30-дюймовый тест «Сесть и встать».
оценка перед лечением, сразу после окончания лечения и через 12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual de Londrina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dry Needling e quadril

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться