Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a laterální bolest kyčle (GTPS)

14. května 2023 aktualizováno: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Suché jehlování vs laserová terapie u syndromu větší trochanterické bolesti (GTPS): Randomizovaná klinická studie

Úvod: Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) zahrnuje řadu poruch zahrnujících laterální oblast kyčle, včetně bursitidy, tržných rán hýžďového svalu a spouštěcích bodů v kontraktilní tkáni protínající kyčel. Jako alternativní zdroj pro úlevu od bolesti je suché vpichování, známé jako Dry Needling (DN), technika, která se ukázala jako účinná při léčbě poranění měkkých tkání a neuromyofasciální bolesti s pozitivními účinky na muskuloskeletální stavy. Cíl: porovnat podávání ND a laserové terapie na účinnost snížení bolesti laterální kyčle a zlepšení funkce u žen s GTPS. Materiály a metody: Vzorek se bude skládat z 30 žen ve věku 35 až 60 let, randomizovaných do 2 skupin: skupina GND (n=15) a skupina GLT (n=15). Účastníci vyplní dotazník pro charakterizaci vzorku, numerickou škálu bolesti a dotazník VISA Tendinopatie pro syndrom větší trojchanterické bolesti (VISA-G). Následně budou podrobeny hodnocení prostřednictvím funkčních testů sedni a stůj 30 sekund, Timed up and go test. Po vyhodnocení budou podrobeni ošetření. GDN bude léčena pomocí techniky fyzioterapeutem se specifickým školením v NP. Aplikace bude hloubkovou technikou, v oblastech spouštěcích bodů svalů posterolaterální oblasti kyčle s délkou aplikace od 30 do 60 sekund na bod, bude standardizováno 8 bodů aplikace, v oblasti svalů posterolaterální oblast. kyčelní strana. GLT obdrží aplikaci laseru od fyzioterapeuta specializovaného na traumato-ortopedii. Zařízením bude infračervený laser (vlnová délka 904 nm) metodou punktu. V oblasti svalů posterolaterální oblasti kyčle bude standardizováno osm aplikačních bodů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud pacient užívá protizánětlivé léky vedené ortopedem nebo fyzioterapeutický léčebný protokol, začněte s tím až 10 dní po jeho ukončení. Jako účastníci budou instruováni, aby se během výzkumného období vyhýbali činnostem, které způsobují bolest. Všichni ostatní vybraní až do závěrečného hodnocení budou vyloučeni. Pro všechny skupiny bude na požádání povoleno použití analytické medikace předepsané ortopedem. Vzhledem k tomu, že účastníci budou při každém sezení dotázáni na použití jejich analogu, budou zaznamenána data a dávkování, ke kterému dojde během období studie. V případě potřeby, jakým způsobem budou výzkumníci kontaktovat ortopeda pro informace a pokyny. Pokud účastník potřebuje během průzkumu použít protizánětlivé léky, bude vyloučen. Analýzy budou provedeny nevidomým výzkumníkem ohledně rozdělení subjektů do každé skupiny. Účastníci, kteří mají chybějící data, a ti, kteří se nezúčastní všech léčebných sezení, budou zahrnuti do analýzy.

Pro stanovení výsledků budou brány v úvahu následující proměnné:

  • Intenzita bolesti: VAS
  • Kvalita života: dotazník VISA-G
  • Funkční hodnocení: Brzy poté budou provedeny následující funkční testy: 30sekundový test ze sedu do stání (SL30) a test načasování up and go (TUG).

Ke stanovení normality vzorku bude použit Shapiro-Wilkův test. Studentův t test bude použit k porovnání věku, hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a přítomnosti bolesti vleže na kyčli mezi skupinami. Dvoucestný test ANOVA (s Bonferroniho post-testem) bude použit k porovnání výsledků v rámci skupiny a mezi skupinami, pokud jsou data normální, a bude popsán jako průměr a standardní odchylka. Pro výpočet velikosti účinku bude proveden Cohenův D test. Lineární korelace mezi proměnnými bude zkoumána Pearsonovým (nebo Spearmanovým) korelačním testem. Pokud existuje lineární korelace mezi kteroukoli z potenciálně matoucích proměnných, bude analýza kovariance provedena pomocí testu ANCOVA. Další potřebné analýzy mohou být stále zahrnuty. Hladina statistické významnosti bude nastavena na p ≤ 0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
        • Nábor
        • Christiane Macedo
        • Kontakt:
          • Christiane Macedo
          • Telefonní číslo: +5543991015123
          • E-mail: chmacedo@uel.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Boční bolest kyčle (VAS 3) po dobu nejméně 3 měsíců
  • bolest odkazující na palpaci úponu šlachy středního a maximálního gluteu v hlavním trochanteru
  • reprodukce symptomů alespoň v jednom z následujících testů: 1 - FABER test (flexe, abdukce a vnější rotace kyčle); 2- Test odporové externí rotace, 3 – Test odporové izometrické abdukce, 4 – Test Unipodal Support po dobu 30 sekund.

Kritéria vyloučení:

  • operace dolních končetin nebo páteře v posledních 12 měsících

    • příznaky osteoartrózy nebo intraartikulárního onemocnění kyčle (blokáda kloubů, omezený rozsah pohybu a potíže při manipulaci s ponožkami a oblečením)
    • infiltrace kyčle kortikosteroidy v posledních 6 měsících
    • v posledních třech měsících podstoupili fyzikální terapii tohoto stavu
    • účastníci, kteří potřebují užívat protizánětlivé léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování
Techniku ​​využije fyzioterapeut se zkušenostmi v ortopedických podmínkách a se specifickým školením v DN.
Přístroj: Suché vpichování
Dry Needling: Techniku ​​bude používat fyzioterapeut se zkušenostmi v ortopedických podmínkách a se specifickým školením v DN. Aplikace bude prováděna hlubokou technikou, nad 10 mm hluboko, terapeut bude hodnotit spouštěcí body oblasti svalů posterolaterální oblasti kyčle s délkou aplikace 30 až 60 sekund. Osm bodů aplikace bude standardizováno v oblasti svalů posterolaterální oblasti kyčle.
Aktivní komparátor: Laserová terapie
Aplikaci laseru bude provádět fyzioterapeut specializovaný na traumato-ortopedii.
Přístroj: Laserová terapie
Laserterapie: Aplikaci laseru bude provádět fyzioterapeut specializovaný na traumato-ortopedii. Zařízení bude infračervený laser (904 nm), bodovou technikou. Osm bodů aplikace bude standardizováno v oblasti svalů posterolaterální oblasti kyčle. Čas, dávka a množství aplikačních bodů se budou řídit podle dozimetrických kritérií Světové asociace pro fotobiomodulační terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity bolesti
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a 12 týdnů po léčbě
intenzitu vaší bolesti pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS), která hodnotí vaši aktuální bolest skóre mezi 0 a 10. Nula není žádná bolest a 10 je považováno za nesnesitelnou bolest
hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a 12 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna funkce kyčle
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a po 12 týdnech po léčbě
při každém hodnocení budou účastníci odpovídat na dotazník VISA tendinopatie pro syndrom větší trochanterické bolesti, VISA-G. Skládá se z osmi otázek, které hodnotí aktuální symptomy s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší bolest a lepší funkci.
hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a po 12 týdnech po léčbě
změna funkce dolních končetin
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a 12 týdnů po léčbě
V každém hodnocení účastníci provedou Timed Up And Go Test (TUG)
hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a 12 týdnů po léčbě
změna funkce dolních končetin
Časové okno: hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a 12 týdnů po léčbě
V každém hodnocení účastníci provedou 30'' Sit To Stand Test.
hodnocení před léčbou, bezprostředně na konci léčby a 12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual de Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

3. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

3. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dry Needling e quadril

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit