Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dry Needling ja lateraalinen lonkkakipu (GTPS)

sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling vs lasertherapy in Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) sisältää useita lonkan lateraaliseen alueeseen liittyviä häiriöitä, mukaan lukien bursiitti, pakaraluun haavaumat ja laukaisupisteet lonkan ylittävässä supistumiskudoksessa. Vaihtoehtoisena resurssina kivunlievitykseen kuivaneulaus, joka tunnetaan nimellä Dry Needling (DN), on tekniikka, jonka on osoitettu olevan tehokas pehmytkudosvaurioiden ja neuromyofaskiaalisen kivun hoidossa ja jolla on positiivisia vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin. Tavoite: verrata ND:n ja laserhoidon antamista tehokkuuteen vähentää lateraalista lonkkakipua ja parantaa toimintaa naisilla, joilla on GTPS. Materiaalit ja menetelmät: Otos koostuu 30 naisesta, iältään 35-60 vuotta ja jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään: GND-ryhmään (n=15) ja GLT-ryhmään (n=15). Osallistujat täyttävät otoksen karakterisointikyselyn, numeerisen kipuasteikon ja VISA-tendinopatiakyselyn suuren trochanterisen kipuoireyhtymän (VISA-G) osalta. Myöhemmin ne toimitetaan arvioitavaksi toiminnallisilla testeillä, istu ja seis 30 sekuntia, Timed up and go -testi. Arvioinnin jälkeen ne lähetetään hoitoon. GDN saa hoitoa tekniikalla fysioterapeutin toimesta, jolla on erityiskoulutus NP:stä. Levitys tehdään syvätekniikalla, lonkan posterolateraalisen alueen lihasten laukaisupisteiden alueilla levitysajan ollessa 30-60 sekuntia pistettä kohti, 8 levityspistettä standardoidaan, lihasten alueella. posterolateraalinen alue. lantion puoli. GLT vastaanottaa Laser-sovelluksen traumato-ortopediaan erikoistuneen fysioterapeutin toimesta. Laitteeksi tulee Infrapunalaser (aallonpituus 904 nm), pistetekniikalla. Kahdeksan levityspistettä standardoidaan lonkan posterolateraalisen alueen lihasten alueelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos potilas käyttää ortopedin ohjaamaa tulehduskipulääkettä tai fysioterapiahoitoa, aloita vasta 10 päivää sen päättymisen jälkeen. Osallistujina heitä ohjataan välttämään kipua aiheuttavia toimintoja tutkimusjakson aikana. Kaikkia muita lopulliseen arviointiin asti valittuja ei suositella. Kaikille ryhmille ortopedin määräämien analyyttisten lääkkeiden käyttö sallitaan pyynnöstä. Koska osallistujilta kysytään jokaisessa istunnossa heidän analoginsa käytöstä, tutkimusjakson aikana esiintyvät tiedot ja annostus merkitään muistiin. Miten tutkijat ottavat tarvittaessa yhteyttä ortopediin saadakseen tietoa ja ohjausta. Jos osallistujan on käytettävä tulehduskipulääkitystä tutkimuksen aikana, hänet suljetaan pois. Sokea tutkija tekee analyysit koehenkilöiden jakautumisesta kuhunkin ryhmään. Analyysissä otetaan huomioon osallistujat, joista puuttuu tietoja, ja ne, jotka eivät osallistu kaikkiin hoitokertoihin.

Tulosten määrittämiseksi otetaan huomioon seuraavat muuttujat:

  • Kivun voimakkuus: VAS
  • Elämänlaatu: VISA-G kyselylomake
  • Toiminnan arviointi: Pian sen jälkeen suoritetaan seuraavat toiminnalliset testit: 30 sekunnin Sit to Stand -testi (SL30) ja Timed Up and Go -testi (TUG).

Shapiro-Wilk-testiä sovelletaan näytteen normaaliuden määrittämiseen. Studentin t-testillä verrataan ryhmien välillä ikää, painoa, pituutta, painoindeksiä (BMI) ja kivun esiintymistä lantiolla makuulla. Kaksisuuntaista ANOVA-testiä (Bonferronin jälkitestin kanssa) käytetään ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten tulosten vertaamiseen, jos tiedot ovat normaaleja, ja sitä kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana. Tehosteen koon laskemiseksi suoritetaan Cohenin D-testi. Lineaarista korrelaatiota muuttujien välillä tutkitaan Pearsonin (tai Spearmanin) korrelaatiotestillä. Jos jonkin mahdollisesti hämmentävän muuttujan välillä on lineaarinen korrelaatio, kovarianssianalyysi suoritetaan käyttämällä ANCOVA-testiä. Muita tarpeellisia analyyseja voidaan silti sisällyttää. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan p ≤ 0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
        • Rekrytointi
        • Christiane Macedo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christiane Macedo
          • Puhelinnumero: +5543991015123
          • Sähköposti: chmacedo@uel.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lateraalinen lonkkakipu (VAS 3) vähintään 3 kuukautta
  • viittaa kipuun suuren trokanterin keski- ja maksimipakaran jänteen palpaatiossa
  • oireiden lisääntyminen vähintään yhdessä seuraavista testeistä: 1 - FABER-testi (Flexion, abduktio ja ulkoinen lonkan kierto); 2 - Resistiivinen ulkoinen kiertotesti, 3 - Resistiivinen isometrinen sieppaustesti, 4 - yksijalkainen tukitesti 30 sekunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajojen tai selkärangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana

    • nivelrikkon tai lonkan sisäisen nivelsairauden oireita (niveltukos, rajoitettu liikerata ja vaikeudet käsitellä sukkia ja vaatteita)
    • lonkan infiltraatio kortikosteroideilla viimeisen 6 kuukauden aikana
    • ovat saaneet fysioterapiaa tähän sairauteen viimeisen kolmen kuukauden aikana
    • osallistujat, jotka tarvitsevat tulehduskipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Tekniikkaa käyttää fysioterapeutti, jolla on kokemusta ortopedisista tiloista ja jolla on erityiskoulutus DN:stä.
Laite: Kuiva neulaus
Dry Needling: Tekniikkaa käyttää fysioterapeutti, jolla on kokemusta ortopedisista olosuhteista ja jolla on erityiskoulutus DN:stä. Levitys tehdään syvätekniikalla, yli 10 mm:n syvyydessä, terapeutti pisteyttää lonkan posterolateraalisen alueen lihasten triggerpisteet 30-60 sekunnin ajan. Kahdeksan sovelluskohtaa standardoidaan lonkan posterolateraalisen alueen lihasten alueella.
Active Comparator: Laserterapia
Laserin asennuksen suorittaa traumato-ortopediaan erikoistunut fysioterapeutti.
Laite: Laserterapia
Laserterapia: Laserin levityksen suorittaa traumato-ortopediaan erikoistunut fysioterapeutti. Laitteisto on infrapunalaser (904 nm), pistetekniikalla. Kahdeksan sovelluskohtaa standardoidaan lonkan posterolateraalisen alueen lihasten alueella. Käyttökohteiden aika, annos ja määrät ohjataan Maailman fotobiomodulaatioterapiayhdistyksen dosimetriakriteerien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
kivun voimakkuutta käyttämällä Visual Analog Pain Scalea (VAS), joka pisteyttää nykyisen kipusi pisteillä 0–10. Nolla ei ole kipua ja 10 pidetään sietämättömänä kipuna
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lonkan toiminnan muutos
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen
jokaisessa arvioinnissa osallistujat vastaavat VISA-jännepatiakyselyyn, joka koskee suurempaa trochanterista kipuoireyhtymää, VISA-G:tä. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat tämänhetkisiä oireita kokonaispisteillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua ja parempaa toimintaa.
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikon kuluttua hoidon jälkeen
muutos alaraajan toiminnassa
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Jokaisessa arvioinnissa osallistujat suorittavat Timed Up And Go -testin (TUG)
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
muutos alaraajan toiminnassa
Aikaikkuna: arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Jokaisessa arvioinnissa osallistujat suorittavat 30 tuuman istumaan seisomaan -testin.
arviointi ennen hoitoa, välittömästi hoidon lopussa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual de Londrina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dry Needling e quadril

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa