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Dry Needling e dolore laterale all'anca (GTPS)

14 maggio 2023 aggiornato da: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling vs Laserterapia nella sindrome del dolore trocanterico maggiore (GTPS): sperimentazione clinica randomizzata

Introduzione: La sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS) include una serie di disturbi che coinvolgono la regione laterale dell'anca, tra cui borsite, lacerazioni glutee e punti trigger nel tessuto contrattile che attraversa l'anca. Come risorsa alternativa per alleviare il dolore, il dry needling, noto come Dry Needling (DN), è una tecnica che si è dimostrata efficace nel trattamento delle lesioni dei tessuti molli e del dolore neuromiofasciale, con effetti positivi sulle condizioni muscoloscheletriche. Obiettivo: confrontare la somministrazione di ND e la terapia laser sull'efficacia della riduzione del dolore laterale dell'anca e del miglioramento della funzione nelle donne con GTPS. Materiali e metodi: Il campione sarà composto da 30 donne, di età compresa tra 35 e 60 anni, randomizzate in 2 gruppi: gruppo GND (n=15) e gruppo GLT (n=15). I partecipanti completeranno il questionario di caratterizzazione del campione, la scala numerica del dolore e il VISA Tendinopathy Questionnaire for Greater Trochanteric Pain Syndrome (VISA-G). Successivamente, saranno sottoposti a valutazione attraverso test funzionali sit and stand 30 secondi, Timed up and go test. Dopo la valutazione, saranno sottoposti al trattamento. Il GDN riceverà il trattamento utilizzando la tecnica da un fisioterapista con formazione specifica in NP. L'applicazione avverrà attraverso la tecnica profonda, nelle regioni dei punti trigger dei muscoli della regione posterolaterale dell'anca con durata di applicazione da 30 a 60 secondi per punto, saranno standardizzati 8 punti di applicazione, nella regione dei muscoli di la regione posterolaterale. lato dell'anca. Il GLT riceverà l'applicazione del Laser da parte di un fisioterapista specializzato in traumato-ortopedia. L'apparecchiatura sarà il Laser Infrarosso (lunghezza d'onda 904 nm), con tecnica puntuale. Otto punti di applicazione saranno standardizzati nella regione muscolare della regione posterolaterale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se un paziente sta utilizzando un antinfiammatorio, guidato dall'ortopedico, o un protocollo di trattamento fisioterapico, iniziare solo 10 giorni dopo la fine dello stesso. Come partecipanti, verranno istruiti a evitare attività che causano dolore durante il periodo di ricerca. Tutti gli altri selezionati fino alla valutazione finale saranno scoraggiati. Per tutti i gruppi sarà consentito, quando richiesto, l'uso di farmaci analitici prescritti dall'ortopedico. Poiché ai partecipanti verrà chiesto in ogni sessione l'uso del loro analogo, verranno annotati i dati e il dosaggio che si verificheranno durante il periodo di studio. Se necessario, come i ricercatori contatteranno l'ortopedico per informazioni e indicazioni. Se un partecipante ha bisogno di utilizzare farmaci antinfiammatori durante un sondaggio, verrà escluso. Le analisi saranno effettuate da un ricercatore cieco per quanto riguarda l'assegnazione dei soggetti in ciascun gruppo. I partecipanti che hanno dati mancanti e quelli che non partecipano a tutte le sessioni di trattamento saranno inclusi nell'analisi.

Per stabilire i risultati, saranno prese in considerazione le seguenti variabili:

  • Intensità del dolore: VAS
  • Qualità della vita: questionario VISA-G
  • Valutazione funzionale: Subito dopo, verranno eseguiti i seguenti test funzionali: 30 secondi Sit to Stand Test (SL30) e Timed Up and Go Test (TUG).

Verrà applicato il test di Shapiro-Wilk per determinare la normalità del campione. Il test t di Student verrà utilizzato per confrontare età, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI) e la presenza di dolore quando si è sdraiati sull'anca tra i gruppi. Il test ANOVA a due vie (con post-test di Bonferroni) verrà utilizzato per confrontare i risultati intragruppo e intergruppo, se i dati sono normali, e sarà descritto come media e deviazione standard. Verrà eseguito il test D di Cohen per calcolare la dimensione dell'effetto. La correlazione lineare tra variabili sarà studiata mediante il test di correlazione di Pearson (o di Spearman). Se esiste una correlazione lineare tra una qualsiasi delle variabili potenzialmente confondenti, l'analisi della covarianza verrà eseguita utilizzando il test ANCOVA. Altre analisi necessarie possono ancora essere incluse. Il livello di significatività statistica sarà fissato a p ≤ 0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
        • Reclutamento
        • Christiane Macedo
        • Contatto:
          • Christiane Macedo
          • Numero di telefono: +5543991015123
          • Email: chmacedo@uel.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore laterale dell'anca (VAS 3) per almeno 3 mesi
  • dolore riferito alla palpazione dell'inserzione del tendine del medio e massimo gluteo nel grande trocantere
  • riproduzione dei sintomi in almeno uno dei seguenti test: 1 - FABER test (Flessione, abduzione e rotazione esterna dell'anca); 2- Test di rotazione esterna resistiva, 3 - Test di abduzione isometrica resistiva, 4 - Test di appoggio unipodale per 30 secondi.

Criteri di esclusione:

  • interventi chirurgici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale negli ultimi 12 mesi

    • sintomi di osteoartrite o malattia intra-articolare dell'anca (blocco articolare, mobilità limitata e difficoltà a maneggiare calze e vestiti)
    • infiltrazione dell'anca con corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
    • hanno ricevuto terapia fisica per questa condizione negli ultimi tre mesi
    • partecipanti che hanno bisogno di usare farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aghi a secco
La tecnica sarà utilizzata da un fisioterapista esperto in condizioni ortopediche e con formazione specifica in DN.
Dispositivo: Aghi a secco
Dry Needling: La tecnica verrà utilizzata da un fisioterapista esperto in condizioni ortopediche e con formazione specifica in DN. L'applicazione avverrà attraverso la tecnica profonda, oltre i 10 mm di profondità, il terapista segnerà le regioni dei punti trigger dei muscoli della regione posterolaterale dell'anca con una durata dell'applicazione da 30 a 60 secondi. Otto punti di applicazione saranno standardizzati nella regione dei muscoli della regione posterolaterale dell'anca.
Comparatore attivo: Laserterapia
L'applicazione del Laser verrà eseguita da un fisioterapista specializzato in traumato-ortopedia.
Dispositivo: Laserterapia
Laserterapia: L'applicazione del Laser verrà eseguita da un fisioterapista specializzato in traumato-ortopedia. L'apparecchiatura sarà laser infrarosso (904 nm), per tecnica puntuale. Otto punti di applicazione saranno standardizzati nella regione dei muscoli della regione posterolaterale dell'anca. Il tempo, la dose e la quantità dei punti di applicazione saranno guidati secondo i criteri di dosimetria della World Association for Photobiomodulation Therapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
l'intensità del tuo dolore utilizzando la Visual Analog Pain Scale (VAS), che segna il tuo dolore attuale con punteggi compresi tra 0 e 10. Zero non è dolore e 10 è considerato dolore insopportabile
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella funzione dell'anca
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane dopo il trattamento
ad ogni valutazione, i partecipanti risponderanno al questionario sulla tendinopatia VISA per la sindrome del dolore del grande trocantere, il VISA-G. Consiste di otto domande che valutano i sintomi attuali con punteggi totali che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano meno dolore e migliore funzionalità.
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e dopo 12 settimane dopo il trattamento
alterazione della funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
In ogni valutazione, i partecipanti eseguiranno il Timed Up And Go Test (TUG)
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
alterazione della funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
In ogni valutazione, i partecipanti eseguiranno il 30'' Sit To Stand Test.
valutazione prima del trattamento, immediatamente alla fine del trattamento e 12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

3 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

3 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dry Needling e quadril

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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