Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűszúrás és oldalirányú csípőfájdalom (GTPS)

2023. május 14. frissítette: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Száraz tűszúrás vs lézerterápia nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómában (GTPS): Randomizált klinikai vizsgálat

Bevezetés: A Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) számos rendellenességet foglal magában, amelyek az oldalsó csípőrégiót érintik, beleértve a bursitist, a gluteális repedéseket és a csípőt keresztező kontraktilis szövet triggerpontjait. A fájdalomcsillapítás alternatív forrásaként a száraz tűszúrás, az úgynevezett Dry Needling (DN) egy olyan technika, amelyről kimutatták, hogy hatékony a lágyrész sérülések és a neuromyofascialis fájdalom kezelésében, és pozitív hatással van a mozgásszervi állapotokra. Cél: összehasonlítani az ND és a lézerterápia alkalmazását az oldalsó csípőfájdalom csökkentésének és a GTPS-ben szenvedő nők funkciójavulásának hatékonyságában. Anyagok és módszerek: A minta 30, 35 és 60 év közötti nőből áll, akiket 2 csoportra osztanak véletlenszerűen: GND csoport (n=15) és GLT csoport (n=15). A résztvevők kitöltik a mintajellemző kérdőívet, a numerikus fájdalomskálát és a VISA Tendinopathy Questionnaire for Greater Trochanteric Pain Syndrome (VISA-G) kérdőívet. Ezt követően 30 másodpercig ülve és állva, valamint időzített és menni teszteken keresztül értékelik őket. Az értékelés után kezelésre kerülnek. A GDN-t a technikával egy speciális NP-vel foglalkozó fizioterapeuta kezeli. Az alkalmazás mélytechnikával történik, a csípő hátsó részének izomzatának trigger pontjaiban, az alkalmazás időtartama 30-60 másodperc pontonként, 8 alkalmazási pont lesz szabványosítva, az izmok területén. a posterolaterális régió. csípő oldal. A lézeres alkalmazást a GLT traumato-ortopédiára szakosodott gyógytornász kapja meg. A berendezés az infravörös lézer lesz (hullámhossza 904 nm), pontos technikával. Nyolc alkalmazási pont lesz szabványosítva a csípő hátsó részének izomterületén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a beteg gyulladáscsökkentőt használ, ortopéd irányításával vagy fizioterápiás kezelési protokollt, csak 10 nappal annak befejezése után kezdje el. Résztvevőként arra utasítják őket, hogy kerüljék a fájdalmat okozó tevékenységeket a kutatási időszak alatt. A végső értékelésig minden más kiválasztottat elutasítunk. Az ortopéd orvos által felírt analitikai gyógyszerek alkalmazása minden csoportban megengedett. Mivel a résztvevőket minden ülésen megkérdezik az analógjuk használatáról, a vizsgálati időszak során előforduló adatokat és adagolást fel kell jegyezni. Ha szükséges, hogyan lépnek kapcsolatba a kutatók az ortopéd orvossal információért és útmutatásért. Ha egy résztvevőnek gyulladáscsökkentő gyógyszert kell alkalmaznia a felmérés során, akkor kizárásra kerül. Az elemzéseket egy vak kutató végzi az alanyok csoportonkénti elosztását illetően. A hiányzó adatokkal rendelkező résztvevők és azok, akik nem vesznek részt minden kezelési ülésen, bekerülnek az elemzésbe.

Az eredmények megállapításához a következő változókat kell figyelembe venni:

  • Fájdalom intenzitása: VAS
  • Életminőség: VISA-G kérdőív
  • Funkcionális értékelés: Nem sokkal ezután a következő funkcionális teszteket hajtják végre: 30 másodperces Sit to Stand Test (SL30) és Timed Up and Go Test (TUG).

A Shapiro-Wilk tesztet alkalmazzuk a minta normalitásának meghatározására. A Student-féle t-tesztet az életkor, a testsúly, a magasság, a testtömeg-index (BMI) és a csípőn fekvés fájdalmának összehasonlítására használják a csoportok között. A kétirányú ANOVA-teszt (Bonferroni utóteszttel) a csoporton belüli és a csoportok közötti eredmények összehasonlítására szolgál, ha az adatok normálisak, és átlag és szórásaként írják le. A hatás méretének kiszámításához Cohen-féle D tesztet hajtanak végre. A változók közötti lineáris korrelációt Pearson-féle (vagy Spearman-féle) korrelációs teszttel vizsgáljuk. Ha a potenciálisan zavaró változók bármelyike ​​között lineáris korreláció áll fenn, a kovarianciaanalízist az ANCOVA teszt segítségével kell elvégezni. Egyéb szükséges elemzések továbbra is szerepelhetnek. A statisztikai szignifikancia szintje p ≤ 0 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 86038-350
        • Toborzás
        • Christiane Macedo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Oldalirányú csípőfájdalom (VAS 3) legalább 3 hónapig
  • a fájdalom a középső és a maximális gluteus inának tapintására utal a fő trochanterben
  • a tünetek reprodukciója az alábbi vizsgálatok legalább egyikében: 1 - FABER teszt (hajlítás, abdukció és külső csípőrotáció); 2. Ellenállásos külső forgási teszt, 3. Rezisztív izometrikus abdukciós teszt, 4. Egylábú támasztási teszt 30 másodpercig.

Kizárási kritériumok:

  • alsó végtagokon vagy gerincen végzett műtét az elmúlt 12 hónapban

    • az osteoarthritis vagy a csípő intraartikuláris betegségének tünetei (ízületi blokk, korlátozott mozgástartomány, valamint a zokni és a ruhák kezelésének nehézségei)
    • a csípő infiltrációja kortikoszteroidokkal az elmúlt 6 hónapban
    • az elmúlt három hónapban fizikoterápiában részesült erre az állapotra
    • olyan résztvevők, akiknek gyulladáscsökkentő gyógyszereket kell használniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dry Needling
A technikát ortopédiai körülmények között jártas és speciális DN képzéssel rendelkező gyógytornász fogja alkalmazni.
Eszköz: Dry Needling
Száraz tűszúrás: A technikát ortopédiai körülmények között jártas és speciális DN képzéssel rendelkező gyógytornász alkalmazza. Az alkalmazás mélytechnikával történik, 10 mm mélység felett, a terapeuta a csípő posterolaterális régiójának izomzatának triggerpontjait 30-60 másodpercig tart. Nyolc alkalmazási pont lesz szabványosítva a csípő posterolaterális régiójának izomzatában.
Aktív összehasonlító: Lézerterápia
A lézer alkalmazását traumato-ortopédiára szakosodott gyógytornász végzi.
Eszköz: Lézerterápia
Lézerterápia: A lézer alkalmazását traumato-ortopédiára szakosodott gyógytornász végzi. A berendezés infravörös lézeres lesz (904 nm), ponttechnikával. Nyolc alkalmazási pont lesz szabványosítva a csípő hátsó részének izomzatában. Az idő, a dózis és az alkalmazási pontok mennyisége a World Association for Photobiomodulation Therapy dozimetriai kritériumai szerint kerül meghatározásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelés után
fájdalom intenzitása a Visual Analog Pain Scale (VAS) segítségével, amely az aktuális fájdalmat 0 és 10 közötti pontokkal értékeli. A nulla nem fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalomnak számít
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csípőfunkció változása
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelést követően
minden értékelésnél a résztvevők válaszolnak a VISA tendinopathia kérdőívre a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómára, a VISA-G-re. Nyolc kérdésből áll, amelyek az aktuális tüneteket értékelik 0-tól 100-ig terjedő összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok kevesebb fájdalmat és jobb funkciót jeleznek.
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelést követően
változás az alsó végtag működésében
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelés után
Minden értékelésnél a résztvevők elvégzik a Timed Up And Go tesztet (TUG).
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelés után
változás az alsó végtag működésében
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelés után
Minden értékelésnél a résztvevők elvégzik a 30 hüvelykes ülve állni tesztet.
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés végén és 12 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual de Londrina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dry Needling e quadril

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel