Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i boczny ból biodra (GTPS)

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Suche igłowanie a laseroterapia w zespole bólu krętarzowego większego (GTPS): randomizowane badanie kliniczne

Wprowadzenie: Zespół bólu krętarza większego (GTPS) obejmuje szereg schorzeń obejmujących boczną część biodra, w tym zapalenie kaletki, rany szarpane pośladków i punkty spustowe w tkance kurczliwej przechodzącej przez biodro. Jako alternatywne źródło łagodzenia bólu, suche igłowanie, znane jako Dry Needling (DN), jest techniką, która okazała się skuteczna w leczeniu urazów tkanek miękkich i bólu nerwowo-mięśniowo-powięziowego, z pozytywnym wpływem na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Cel: porównanie skuteczności terapii ND i laseroterapii w zmniejszaniu bólu bocznego stawu biodrowego i poprawie funkcji u kobiet z GTPS. Materiał i metody: Próba będzie się składać z 30 kobiet w wieku od 35 do 60 lat, losowo przydzielonych do 2 grup: grupy GND (n=15) i grupy GLT (n=15). Uczestnicy wypełnią kwestionariusz charakterystyki próbki, numeryczną skalę bólu oraz Kwestionariusz VISA Tendinopathy dla zespołu bólu krętarzowego większego (VISA-G). Następnie zostaną poddane ocenie poprzez testy funkcjonalne sit and stand 30 sekund, Timed up and go test. Po ocenie zostaną poddani leczeniu. GDN będzie leczony przy użyciu tej techniki przez fizjoterapeutę ze specjalnym przeszkoleniem w zakresie NP. Aplikacja będzie wykonywana techniką głęboką, w rejonach punktów spustowych mięśni tylno-bocznego odcinka biodra z czasem aplikacji od 30 do 60 sekund na punkt, standaryzowanych będzie 8 punktów aplikacji, w rejonie mięśni okolica tylno-boczna. strona biodrowa. GLT otrzyma aplikację Lasera przez fizjoterapeutę specjalizującego się w traumato-ortopedii. Sprzętem będzie laser na podczerwień (długość fali 904 nm), techniką punktualną. Osiem punktów aplikacyjnych zostanie znormalizowanych w obszarze mięśni tylno-bocznego obszaru biodra.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli pacjent stosuje przeciwzapalny, kierowany przez ortopedę lub fizjoterapeutyczny protokół leczenia, należy rozpocząć dopiero 10 dni po jego zakończeniu. Jako uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać czynności, które powodują ból w okresie badawczym. Wszyscy inni wybrani do czasu ostatecznej oceny będą zniechęceni. We wszystkich grupach dozwolone będzie stosowanie leków analitycznych przepisanych przez ortopedę na żądanie. Podczas każdej sesji uczestnicy będą pytani o użycie ich analogu, odnotowane zostaną dane i dawki, które wystąpią w okresie badania. W razie potrzeby, w jaki sposób badacze będą kontaktować się z ortopedą w celu uzyskania informacji i wskazówek. Jeśli uczestnik będzie musiał stosować leki przeciwzapalne podczas badania, zostanie wykluczony. Analizy zostaną przeprowadzone przez niewidomego badacza pod kątem przydziału osób do poszczególnych grup. Uczestnicy, którym brakuje danych oraz ci, którzy nie uczestniczą we wszystkich sesjach terapeutycznych, zostaną uwzględnieni w analizie.

Aby ustalić wyniki, zostaną uwzględnione następujące zmienne:

  • Intensywność bólu: VAS
  • Jakość życia: kwestionariusz VISA-G
  • Ocena funkcjonalna: Wkrótce potem zostaną przeprowadzone następujące testy funkcjonalne: 30-sekundowy test sit to stand (SL30) oraz test Timed Up and Go (TUG).

Do określenia normalności próbki zostanie zastosowany test Shapiro-Wilka. Test t-Studenta posłuży do porównania wieku, wagi, wzrostu, wskaźnika masy ciała (BMI) oraz obecności bólu w leżeniu na biodrze pomiędzy grupami. Dwukierunkowy test ANOVA (z post-testem Bonferroniego) zostanie wykorzystany do porównania wyników wewnątrzgrupowych i międzygrupowych, jeśli dane są normalne, i zostanie opisany jako średnia i odchylenie standardowe. W celu obliczenia wielkości efektu zostanie przeprowadzony test D Cohena. Korelacja liniowa między zmiennymi zostanie zbadana za pomocą testu korelacji Pearsona (lub Spearmana). Jeśli istnieje korelacja liniowa między którąkolwiek z potencjalnie zakłócających zmiennych, analiza kowariancji zostanie przeprowadzona przy użyciu testu ANCOVA. Inne niezbędne analizy mogą nadal zostać uwzględnione. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie p ≤ 0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
        • Rekrutacyjny
        • Christiane Macedo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból bocznego biodra (VAS 3) przez co najmniej 3 miesiące
  • ból odnoszący się do badania palpacyjnego przyczepu ścięgna mięśnia pośladkowego środkowego i maksymalnego w krętarzu większym
  • reprodukcja objawów w co najmniej jednym z następujących testów: 1 - test FABER (zgięcie, odwodzenie i rotacja zewnętrzna biodra); 2- Test oporowej rotacji zewnętrznej, 3 - Test oporowego odwodzenia izometrycznego, 4 - Test podparcia jednonożnego przez 30 sekund.

Kryteria wyłączenia:

  • operacje kończyn dolnych lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy

    • objawy choroby zwyrodnieniowej stawów lub śródstawowej choroby stawu biodrowego (blokada stawu, ograniczony zakres ruchu i trudności w trzymaniu skarpet i ubrań)
    • naciek stawu biodrowego kortykosteroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • otrzymało fizjoterapię z powodu tego schorzenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • uczestników, którzy muszą stosować leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Technika ta będzie stosowana przez fizjoterapeutę doświadczonego w schorzeniach ortopedycznych i ze specjalnym przeszkoleniem w zakresie DN.
Urządzenie: Suche igłowanie
Suche igłowanie: Technika ta będzie stosowana przez fizjoterapeutę doświadczonego w schorzeniach ortopedycznych i po specjalnym przeszkoleniu w zakresie DN. Aplikacja będzie wykonywana techniką głęboką, powyżej 10 mm głębokości, terapeuta będzie oceniał obszary punktów spustowych mięśni tylno-bocznej okolicy biodra z czasem aplikacji od 30 do 60 sekund. Osiem punktów aplikacji zostanie znormalizowanych w obszarze mięśni tylno-bocznej okolicy biodra.
Aktywny komparator: Laseroterapia
Aplikacja Lasera zostanie wykonana przez fizjoterapeutę specjalizującego się w traumato-ortopedii.
Urządzenie: Laseroterapia
Laseroterapia: Aplikacja Lasera będzie wykonywana przez fizjoterapeutę specjalizującego się w traumato-ortopedii. Sprzęt będzie laserem na podczerwień (904 nm), techniką punktową. Osiem punktów aplikacji zostanie znormalizowanych w obszarze mięśni tylno-bocznej okolicy biodra. Czas, dawka i ilość punktów aplikacyjnych zostaną ustalone zgodnie z kryteriami dozymetrycznymi Światowego Stowarzyszenia Terapii Fotobiomodulacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
intensywność twojego bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS), która ocenia twój obecny ból z wynikami od 0 do 10. Zero to brak bólu, a 10 to ból nie do zniesienia
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana funkcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach po leczeniu
przy każdej ocenie uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusz VISA dotyczący tendinopatii zespołu bólu krętarzowego większego, VISA-G. Składa się z ośmiu pytań, które oceniają obecne objawy z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy ból i lepsze funkcjonowanie.
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i po 12 tygodniach po leczeniu
zmiana funkcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
W każdej ocenie uczestnicy przeprowadzą test Timed Up And Go (TUG)
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
zmiana funkcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
W każdej ocenie uczestnicy wykonają 30-calowy test siadania i stania.
ocena przed leczeniem, bezpośrednio po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dry Needling e quadril

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj