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Aiguille sèche et douleur latérale à la hanche (GTPS)

14 mai 2023 mis à jour par: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling vs thérapie au laser dans le syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS) : essai clinique randomisé

Introduction : Le syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS) comprend un certain nombre de troubles impliquant la région latérale de la hanche, y compris la bursite, les lacérations fessières et les points gâchettes dans le tissu contractile traversant la hanche. En tant que ressource alternative pour le soulagement de la douleur, le dry needling, connu sous le nom de Dry Needling (DN) est une technique qui s'est avérée efficace dans le traitement des lésions des tissus mous et des douleurs neuromyofasciales, avec des effets positifs sur les conditions musculo-squelettiques. Objectif : comparer l'administration de la ND et de la thérapie au laser sur l'efficacité de la réduction de la douleur latérale de la hanche et de l'amélioration de la fonction chez les femmes atteintes de GTPS. Matériels et méthodes : L'échantillon sera composé de 30 femmes, âgées de 35 à 60 ans, randomisées en 2 groupes : groupe GND (n=15) et groupe GLT (n=15). Les participants rempliront l'échantillon de questionnaire de caractérisation, l'échelle numérique de la douleur et le questionnaire VISA sur la tendinopathie pour le syndrome douloureux du grand trochanter (VISA-G). Par la suite, ils seront soumis à une évaluation à travers des tests fonctionnels assis et debout de 30 secondes, Timed up and go test. Après l'évaluation, ils seront soumis au traitement. Le GDN recevra un traitement utilisant la technique par un physiothérapeute ayant une formation spécifique en NP. L'application se fera par la technique profonde, dans les régions des points de déclenchement des muscles de la région postéro-latérale de la hanche avec une durée d'application de 30 à 60 secondes par point, 8 points d'application seront standardisés, dans la région des muscles de la région postérolatérale. côté hanche. Le GLT recevra l'application Laser par un kinésithérapeute spécialisé en traumato-orthopédie. L'équipement sera le Laser Infrarouge (longueur d'onde 904 nm), par technique ponctuelle. Huit points d'application seront standardisés dans la région musculaire de la région postérolatérale de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si un patient utilise un anti-inflammatoire, guidé par l'orthopédiste, ou un protocole de traitement de physiothérapie, ne commencez que 10 jours après la fin de celui-ci. En tant que participants, on leur demandera d'éviter les activités qui causent de la douleur pendant la période de recherche. Tous les autres sélectionnés jusqu'à l'évaluation finale seront découragés. Pour tous les groupes, l'utilisation de médicaments analytiques prescrits par l'orthopédiste sera autorisée, sur demande. Comme les participants seront interrogés à chaque session sur l'utilisation de leur analogue, les données et le dosage qui se produiront pendant la période d'étude seront notés. Si nécessaire, comment les chercheurs contacteront l'orthopédiste pour obtenir des informations et des conseils. Si un participant a besoin d'utiliser des médicaments anti-inflammatoires pendant une enquête, il sera exclu. Les analyses seront effectuées par un chercheur aveugle concernant la répartition des sujets dans chaque groupe. Les participants qui ont des données manquantes et ceux qui n'assistent pas à toutes les séances de traitement seront inclus dans l'analyse.

Pour établir les résultats, les variables suivantes seront considérées :

  • Intensité de la douleur : EVA
  • Qualité de vie : Questionnaire VISA-G
  • Évaluation fonctionnelle : Peu de temps après, les tests fonctionnels suivants seront effectués : test assis-debout de 30 secondes (SL30) et le test Timed Up and Go (TUG).

Le test de Shapiro-Wilk sera appliqué pour déterminer la normalité de l'échantillon. Le test t de Student sera utilisé pour comparer l'âge, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC) et la présence de douleur en position couchée sur la hanche entre les groupes. Le test ANOVA bidirectionnel (avec post-test de Bonferroni) sera utilisé pour comparer les résultats intra-groupe et intergroupe, si les données sont normales, et sera décrit comme moyenne et écart-type. Le test D de Cohen sera effectué pour calculer la taille de l'effet. La corrélation linéaire entre les variables sera étudiée par le test de corrélation de Pearson (ou de Spearman). S'il existe une corrélation linéaire entre l'une des variables potentiellement confondantes, l'analyse de la covariance sera effectuée à l'aide du test ANCOVA. D'autres analyses nécessaires peuvent encore être incluses. Le niveau de signification statistique sera fixé à p ≤ 0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brésil, 86038-350
        • Recrutement
        • Christiane Macedo
        • Contact:
          • Christiane Macedo
          • Numéro de téléphone: +5543991015123
          • E-mail: chmacedo@uel.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur latérale de la hanche (EVA 3) depuis au moins 3 mois
  • douleur référée à la palpation de l'insertion du tendon du moyen et du grand fessier dans le grand trochanter
  • reproduction des symptômes dans au moins un des tests suivants : 1 - test de FABER (Flexion, abduction et rotation externe de la hanche) ; 2- Test de rotation externe résistif, 3 - Test d'abduction isométrique résistif, 4 - Test d'appui unipodal pendant 30 secondes.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois

    • symptômes d'arthrose ou de maladie intra-articulaire de la hanche (bloc articulaire, amplitude de mouvement limitée et difficulté à manipuler les chaussettes et les vêtements)
    • infiltration de la hanche avec des corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
    • ont reçu une thérapie physique pour cette condition au cours des trois derniers mois
    • participants qui ont besoin d'utiliser des médicaments anti-inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguilletage à sec
La technique sera utilisée par un physiothérapeute expérimenté dans les conditions orthopédiques et avec une formation spécifique en DN.
Dispositif: Aiguilletage à sec
Dry Needling : La technique sera utilisée par un physiothérapeute expérimenté dans les conditions orthopédiques et avec une formation spécifique en DN. L'application se fera par la technique profonde, au-delà de 10mm de profondeur, le thérapeute marquera des régions de points gâchettes des muscles de la région postéro-latérale de la hanche avec une durée d'application de 30 à 60 secondes. Huit points d'application seront standardisés au niveau des muscles de la région postérolatérale de la hanche.
Comparateur actif: Laserthérapie
L'application du Laser sera réalisée par un kinésithérapeute spécialisé en traumato-orthopédie.
Dispositif: Laserthérapie
Laserthérapie : L'application du Laser sera réalisée par un kinésithérapeute spécialisé en traumato-orthopédie. L'équipement sera laser infrarouge (904 nm), par technique ponctuelle. Huit points d'application seront standardisés dans la région des muscles de la région postérolatérale de la hanche. Le moment, la dose et les quantités de points d'application seront guidés selon les critères de dosimétrie de l'Association mondiale pour la thérapie par photobiomodulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'intensité de la douleur
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et 12 semaines après le traitement
l'intensité de votre douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), qui évalue votre douleur actuelle avec des scores compris entre 0 et 10. Zéro n'est pas une douleur et 10 est considéré comme une douleur insupportable
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et 12 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la fonction de la hanche
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines après le traitement
à chaque évaluation, les participants répondront au questionnaire VISA tendinopathie pour syndrome douloureux du grand trochanter, le VISA-G. Il se compose de huit questions qui évaluent les symptômes actuels avec des scores totaux allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de douleur et une meilleure fonction.
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et après 12 semaines après le traitement
modification de la fonction des membres inférieurs
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et 12 semaines après le traitement
Dans chaque évaluation, les participants effectueront le test Timed Up And Go (TUG)
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et 12 semaines après le traitement
modification de la fonction des membres inférieurs
Délai: évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et 12 semaines après le traitement
Dans chaque évaluation, les participants effectueront le test 30'' Sit To Stand.
évaluation avant le traitement, immédiatement à la fin du traitement et 12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Estadual de Londrina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

3 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dry Needling e quadril

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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