干针和髋关节外侧疼痛 (GTPS)
2023年5月14日 更新者：Christiane Macedo、Universidade Estadual de Londrina
大转子疼痛综合征 (GTPS) 中的干针疗法与激光疗法：随机临床试验
简介：大转子疼痛综合征 (GTPS) 包括许多涉及外侧髋部区域的疾病，包括滑囊炎、臀部撕裂伤和横跨髋部的收缩组织中的触发点。
作为缓解疼痛的替代资源，干针刺被称为干针刺 (DN)，这种技术已被证明可有效治疗软组织损伤和神经肌筋膜疼痛，并对肌肉骨骼疾病产生积极影响。
目的：比较 ND 和激光治疗对减轻 GTPS 女性外侧髋部疼痛和改善功能的有效性。
材料和方法：样本将由 30 名年龄在 35 至 60 岁之间的女性组成，随机分为 2 组：GND 组 (n=15) 和 GLT 组 (n=15)。
参与者将完成样本特征问卷、数字疼痛量表和大转子疼痛综合征 (VISA-G) 的 VISA 肌腱病变问卷。
随后，他们将通过坐立30秒的功能测试提交评估，Timed up and go test。
评估后，他们将接受治疗。
GDN 将接受由接受过 NP 特定培训的物理治疗师使用该技术进行的治疗。
应用将通过深层技术，在臀部后外侧区域肌肉触发点区域，每个点应用时间为 30 至 60 秒，将标准化 8 个应用点，在肌肉区域后外侧区域。
臀部。
GLT 将接受创伤骨科专业物理治疗师的激光应用。
该设备将是红外激光（波长 904 nm），采用准时技术。
八个应用点将在臀部后外侧区域的肌肉区域标准化。
研究概览
详细说明
如果患者在骨科医生的指导下使用抗炎药或物理疗法治疗方案，则仅在相同结束后 10 天开始。 作为参与者，他们将被指示在研究期间避免引起疼痛的活动。 在最终评估之前选择的所有其他人将不鼓励。 对于所有团体，如有要求，将允许使用骨科医生开具的分析药物。 由于将在每次会议中询问参与者有关其模拟物的使用，因此将记录研究期间将发生的数据和剂量。 如有必要，研究人员将如何联系骨科医生以获取信息和指导。 如果参与者在调查期间需要使用消炎药，他们将被排除在外。 分析将由盲人研究人员进行，涉及每组受试者的分配。 数据缺失的参与者和未参加所有治疗课程的参与者将被纳入分析。
为了确定结果，将考虑以下变量：
- 疼痛强度：VAS
- 生活质量：VISA-G 问卷
- 功能评估：不久之后，将进行以下功能测试：30 秒坐立测试 (SL30) 和计时起走测试 (TUG)。
将应用 Shapiro-Wilk 测试来确定样本的正常性。 学生 t 检验将用于比较年龄、体重、身高、体重指数 (BMI) 以及两组之间臀部平躺时疼痛的存在。 双因素方差分析（Bonferroni 后验）将用于比较组内和组间结果，如果数据正常，将描述为均值和标准差。 将执行 Cohen 的 D 检验以计算效果大小。 变量之间的线性相关性将通过 Pearson（或 Spearman）相关性检验进行研究。 如果任何潜在混杂变量之间存在线性相关性，则将使用 ANCOVA 检验进行协方差分析。 其他必要的分析可能仍包括在内。 统计显着性水平将设置为 p ≤ 0。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、巴西、86038-350
- 招聘中
- Christiane Macedo
-
接触：
- Christiane Macedo
- 电话号码：+5543991015123
- 邮箱：chmacedo@uel.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 髋关节外侧疼痛 (VAS 3) 至少 3 个月
- 指触诊大转子中臀中肌和最大臀肌肌腱止点的疼痛
- 在以下至少一项测试中重现症状： 1 - FABER 测试（屈曲、外展和髋关节外旋）； 2- 阻力外旋测试，3 - 阻力等距外展测试，4 - 30 秒的单足支撑测试。
排除标准：
在过去 12 个月内进行过下肢或脊柱手术
- 骨关节炎或髋关节内疾病的症状（关节阻滞、活动范围受限以及难以处理袜子和衣服）
- 在过去 6 个月内用皮质类固醇浸润髋部
- 在过去三个月中接受过这种情况的物理治疗
- 需要使用消炎药的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干针
该技术将由在骨科条件方面经验丰富并接受过 DN 特定培训的物理治疗师使用。
|
干针：该技术将由在骨科条件方面经验丰富且接受过 DN 特定培训的物理治疗师使用。
应用将通过深层技术进行，深度超过 10 毫米，治疗师将在臀部后外侧区域的肌肉的触发点区域进行评分，应用持续时间为 30 至 60 秒。
八个应用点将在臀部后外侧区域的肌肉区域标准化。
|
|
有源比较器：激光疗法
激光的应用将由专门从事创伤骨科的物理治疗师进行。
|
激光疗法：激光的应用将由专门从事创伤骨科的物理治疗师进行。
该设备将是红外激光 (904 nm)，采用点技术。
八个应用点将在臀部后外侧区域的肌肉区域标准化。
应用点的时间、剂量和数量将根据世界光生物调节疗法协会的剂量学标准进行指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度的变化
大体时间：治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周的评估
|
使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估您的疼痛强度，该量表会以 0 到 10 之间的分数对您当前的疼痛进行评分。
零表示没有疼痛，10 表示难以忍受的疼痛
|
治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周的评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髋关节功能改变
大体时间：治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周后的评估
|
在每次评估中，参与者将回答 VISA 大转子疼痛综合征肌腱病问卷 VISA-G。
它由评估当前症状的八个问题组成，总分从 0 到 100 分，分数越高表示疼痛越轻，功能越好。
|
治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周后的评估
|
|
下肢功能改变
大体时间：治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周的评估
|
在每次评估中，参与者将执行计时启动测试 (TUG)
|
治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周的评估
|
|
下肢功能改变
大体时间：治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周的评估
|
在每次评估中，参与者将进行 30 英寸坐立测试。
|
治疗前、治疗结束时和治疗后 12 周的评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Del Buono A, Papalia R, Khanduja V, Denaro V, Maffulli N. Management of the greater trochanteric pain syndrome: a systematic review. Br Med Bull. 2012 Jun;102:115-31. doi: 10.1093/bmb/ldr038. Epub 2011 Sep 4.
- Fearon AM, Ganderton C, Scarvell JM, Smith PN, Neeman T, Nash C, Cook JL. Development and validation of a VISA tendinopathy questionnaire for greater trochanteric pain syndrome, the VISA-G. Man Ther. 2015 Dec;20(6):805-13. doi: 10.1016/j.math.2015.03.009. Epub 2015 Apr 2.
- Shbeeb MI, Matteson EL. Trochanteric bursitis (greater trochanter pain syndrome). Mayo Clin Proc. 1996 Jun;71(6):565-9. doi: 10.4065/71.6.565.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月24日
初级完成 (预期的)
2024年7月3日
研究完成 (预期的)
2024年12月3日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月14日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月14日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.