Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling og Lateral Hip Pain (GTPS)

14. maj 2023 opdateret af: Christiane Macedo, Universidade Estadual de Londrina

Dry Needling vs Lasertherapy in Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS): Randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) omfatter en række lidelser, der involverer den laterale hofteregion, herunder bursitis, gluteale lacerationer og triggerpunkter i det kontraktile væv, der krydser hoften. Som en alternativ ressource til smertelindring er dry needling, kendt som Dry Needling (DN) en teknik, der har vist sig at være effektiv til behandling af bløddelsskader og neuromyofascial smerte, med positive effekter på muskel- og skelettilstande. Formål: at sammenligne administrationen af ​​ND og laserterapi om effektiviteten af ​​at reducere lateral hoftesmerter og forbedre funktion hos kvinder med GTPS. Materialer og metoder: Stikprøven vil bestå af 30 kvinder i alderen mellem 35 og 60, randomiseret i 2 grupper: GND-gruppe (n=15) og GLT-gruppe (n=15). Deltagerne vil udfylde prøvekarakteriseringsspørgeskemaet, den numeriske smerteskala og VISA Tendinopathy Questionnaire for Greater Trochanteric Pain Syndrome (VISA-G). Efterfølgende vil de blive underkastet evaluering gennem funktionelle tests sidde og stå 30 sekunder, Timed up and go test. Efter evalueringen vil de blive underkastet behandlingen. GDN vil modtage behandling ved hjælp af teknikken af ​​en fysioterapeut med specifik træning i NP. Anvendelsen vil være gennem den dybe teknik, i områderne af triggerpunkter af musklerne i den posterolaterale region af hoften med varighed af applikationen fra 30 til 60 sekunder pr. punkt, 8 applikationspunkter vil blive standardiseret, i området for muskler af den posterolaterale region. hofte side. GLT vil modtage laseransøgningen af ​​en fysioterapeut med speciale i traumato-ortopædi. Udstyret vil være den infrarøde laser (bølgelængde 904 nm), ved punktlig teknik. Otte påføringspunkter vil blive standardiseret i muskelområdet i den posterolaterale region af hoften.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis en patient bruger et anti-inflammatorisk middel, vejledt af ortopæden, eller en fysioterapeutisk behandlingsprotokol, start kun 10 dage efter afslutningen af ​​samme. Som deltagere vil de blive instrueret i at undgå aktiviteter, der forårsager smerte i forskningsperioden. Alle andre udvalgte indtil den endelige evaluering vil blive frarådet. For alle grupper vil brug af analytisk medicin ordineret af ortopæden efter anmodning være tilladt. Da deltagerne vil blive spurgt hver session om brugen af ​​deres analog, vil data og dosering, der vil forekomme i løbet af undersøgelsesperioden, blive noteret. Hvordan vil forskere eventuelt kontakte ortopæden for information og vejledning. Hvis en deltager skal bruge anti-inflammatorisk medicin under en undersøgelse, vil de blive udelukket. Analyserne vil blive udført af en blind forsker med hensyn til fordelingen af ​​emnerne i hver gruppe. Deltagere, der mangler data, og dem, der ikke deltager i alle behandlingssessioner, vil blive inkluderet i analysen.

For at etablere resultaterne vil følgende variable blive overvejet:

  • Smerteintensitet: VAS
  • Livskvalitet: VISA-G spørgeskema
  • Funktionsvurdering: Kort efter vil følgende funktionelle tests blive udført: 30 sekunders Sit-to-Stand-test (SL30) og Timed Up and Go-testen (TUG).

Shapiro-Wilk-testen vil blive anvendt til at bestemme normaliteten af ​​prøven. Elevens t-test vil blive brugt til at sammenligne alder, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI) og tilstedeværelsen af ​​smerte, når man ligger på hoften mellem grupperne. Tovejs ANOVA-testen (med Bonferroni post-test) vil blive brugt til at sammenligne intra-gruppe og intergruppe resultater, hvis dataene er normale, og vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse. Cohens D-test vil blive udført for at beregne effektstørrelsen. Lineær korrelation mellem variabler vil blive undersøgt ved Pearsons (eller Spearmans) korrelationstest. Hvis der er en lineær korrelation mellem nogen af ​​de potentielt forvirrende variabler, udføres analyse af kovarians ved hjælp af ANCOVA-testen. Andre nødvendige analyser kan stadig indgå. Niveauet for statistisk signifikans vil blive sat til p ≤ 0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • Rekruttering
        • Christiane Macedo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laterale hoftesmerter (VAS 3) i mindst 3 måneder
  • henviser til smerter til palpation af indsættelsen af ​​senen i midten og maksimal gluteus i major trochanter
  • reproduktion af symptomer i mindst én af følgende tests: 1 - FABER-test (Flexion, abduktion og ekstern hofterotation); 2- Resistiv ekstern rotationstest, 3 - Resistiv isometrisk abduktionstest, 4 - Unipodal støttetest i 30 sekunder.

Ekskluderingskriterier:

  • operation på underekstremiteterne eller rygsøjlen inden for de sidste 12 måneder

    • symptomer på slidgigt eller intraartikulær sygdom i hoften (ledblokade, begrænset bevægelsesområde og besvær med at håndtere sokker og tøj)
    • infiltration af hoften med kortikosteroider i de sidste 6 måneder
    • har modtaget fysioterapi for denne tilstand inden for de seneste tre måneder
    • deltagere, der skal bruge anti-inflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning
Teknikken vil blive brugt af en fysioterapeut med erfaring i ortopædiske forhold og med specifik træning i DN.
Enhed: Tør nålning
Dry Needling: Teknikken vil blive brugt af en fysioterapeut med erfaring i ortopædiske forhold og med specifik træning i DN. Påføringen vil være gennem den dybe teknik, over 10 mm dyb, vil terapeuten score triggerpoint-regioner af musklerne i den posterolaterale region af hoften med påføringsvarighed på 30 til 60 sekunder. Otte anvendelsespunkter vil blive standardiseret i området af musklerne i den posterolaterale region af hoften.
Aktiv komparator: Laserterapi
Påføringen af ​​laseren vil blive udført af en fysioterapeut med speciale i traumato-ortopædi.
Enhed: Laserterapi
Laserterapi: Påføringen af ​​laseren vil blive udført af en fysioterapeut med speciale i traumato-ortopædi. Udstyret vil være infrarød laser (904 nm), ved punktteknik. Otte applikationspunkter vil blive standardiseret i området af musklerne i den posterolaterale region af hoften. Tid, dosis og mængder af påføringspunkter vil blive vejledt i henhold til dosimetrikriterierne fra World Association for Photobiomodulation Therapy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 12 uger efter behandlingen
intensiteten af ​​din smerte ved hjælp af Visual Analog Pain Scale (VAS), som scorer din nuværende smerte med score mellem 0 og 10. Nul er ingen smerte, og 10 betragtes som uudholdelig smerte
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 12 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hoftefunktion
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger efter behandlingen
ved hver vurdering vil deltagerne svare på VISA-tendinopati-spørgeskemaet for større trochanterisk smertesyndrom, VISA-G. Den består af otte spørgsmål, der vurderer aktuelle symptomer med samlede scorer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mindre smerte og bedre funktion.
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter 12 uger efter behandlingen
ændring i underekstremiteternes funktion
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 12 uger efter behandlingen
I hver vurdering vil deltagerne udføre Timed Up And Go Test (TUG)
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 12 uger efter behandlingen
ændring i underekstremiteternes funktion
Tidsramme: evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 12 uger efter behandlingen
I hver vurdering vil deltagerne udføre 30'' Sit To Stand Test.
evaluering før behandling, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 12 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dry Needling e quadril

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trochanterisk bursitis

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner