卵巣反応不良における血液使用の血管内レーザー照射
2024年8月1日 更新者：Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.
体外受精周期中の不良卵巣反応者の生殖結果に対する血液の血管内レーザー照射の影響
この研究の目的は、卵巣反応が不良な患者における体外受精周期の結果に対する血液の血管内レーザー照射の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
He-Ne レーザー (632.8nm) による血液の血管内レーザー照射 (ILIB) は、多くの臓器や血液系、免疫系に適用されています。 かなりの数の動物実験と人体実験により、ILIB には生体刺激、鎮痛、抗アレルギー効果、免疫調節、血管拡張、抗低酸素、抗酸化、老化防止、抗炎症効果などの幅広い効果があることが実証されています。
卵巣刺激に対する反応が乏しい、または無反応であると定義される卵巣反応不全者（POR）は、人工補助手技（ART）において予後不良であり、体外受精（IVF）サイクルにおいては大きな課題となっています。 以前の研究では、抗酸化物質による治療により、卵巣の反応が不良な患者の転帰を改善できることが示されています。ただし、その効果は限定的です。 ILIBには老化防止、抗酸化、抗炎症作用があるため、ILIBはPORにおける卵巣機能と卵母細胞の質を改善する可能性があると仮説を立てています。 したがって、我々は、卵巣反応が不十分な女性の体外受精の結果に対するILIBの影響を調査しようと試みています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体外受精サイクルを受ける女性
- BMI:18-30kg/m2
- 卵巣予備能の減少（AFC<5、AMH<1.2 ng/ml）
除外基準:
- 原発性卵巣機能不全
- 先天性子宮奇形
- 重度の子宮内癒着
- 重度の男性因子（無精子症）
- 染色体異常
- 悪性腫瘍
- ドナーサイクル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
患者は体外受精サイクルの前に20日間、血液の血管内レーザー照射を受けた
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静脈内カテーテルを介して血液に血管内レーザーを照射し、毎日60分間、20日間照射します。
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介入なし：コントロール
IVFサイクルの前に介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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妊娠12週間にわたって胎児の心拍が継続的に存在すること
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学習完了まで、平均1年
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卵巣予備能マーカー
時間枠：学習完了まで、平均1年
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抗ミュラー管ホルモンレベル
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵丘細胞のミトコンドリア機能
時間枠：学習完了まで、平均1年
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酸素消費とアデノシン三リン酸生成
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuan-Hao Tsui、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月27日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。