Intravaskulární laserové ozařování krve použití u chudých ovariálních respondérů
Účinky intravaskulárního laserového ozařování krve na reprodukční výsledky u chudých ovariálních n respondérů podstupujících cykly oplodnění in vitro
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intravaskulární laserové ozařování krve (ILIB) He-Ne laserem (632,8 nm) bylo aplikováno na mnoho orgánů a na hematologický a imunologický systém. Poměrně velké množství experimentů na zvířatech i na lidech prokázalo, že ILIB má širokou škálu účinků, včetně biostimulace, analgezie, antialergických účinků, imunomodulace, vazodilatace, antihypoxických, antioxidačních, anti-aging a protizánětlivých účinků.
Slabá ovariální odpověď (POR) definovaná jako slabá nebo žádná odpověď na ovariální stimulaci měla špatnou prognózu při asistované umělé technice (ART), která je velkou výzvou v cyklech in vitro fertilizace (IVF). Předchozí studie ukázaly, že léčba antioxidanty by mohla zlepšit výsledky slabých ovariálních respondérů; účinek je však omezený. Protože ILIB má účinky proti stárnutí, antioxidační a protizánětlivé účinky, předpokládáme, že ILIB může zlepšit funkci vaječníků a kvalitu oocytů u POR. Proto se pokoušíme prozkoumat účinky ILIB na výsledky IVF u žen se špatnou ovariální odpovědí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstupují cykly IVF
- BMI:18-30 kg/m2
- Snížená ovariální rezerva (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Kritéria vyloučení:
- Primární ovariální insuficience
- Vrozená anomálie dělohy
- Těžká intrauterinní adheze
- Závažný mužský faktor (azoospermie)
- Chromozomová anomálie
- Malignita
- Dárcovské cykly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti dostávali intravaskulární laserové ozařování krve po dobu 20 dnů před cykly IVF
|
Intravaskulární laserové ozařování krve intravenózním katétrem pro ozařování krve po dobu 60 minut denně po dobu 20 dnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence před cykly IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
nepřetržitá přítomnost srdečního tepu plodu po dobu 12 týdnů těhotenství
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Značka ovariální rezervy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hladiny antimullerovských hormonů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mitochondriální funkce buněk kumulu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spotřeba kyslíku a produkce adenosintrifosfátu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KSVGH23-CT3-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .