Uso de irradiação a laser intravascular de sangue em respondedores ovarianos fracos
Os efeitos da irradiação intravascular de sangue com laser nos resultados reprodutivos em ovários com resposta deficiente submetidos a ciclos de fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A irradiação intravascular com laser de sangue (ILIB) com laser He-Ne (632,8nm) tem sido aplicada em vários órgãos e no sistema hematológico e imunológico. Um grande número de experimentos em animais e humanos demonstraram que o ILIB tem uma ampla gama de efeitos, incluindo bioestimulação, analgesia, efeitos antialérgicos, imunomodulação, vasodilatação, efeitos anti-hipóxicos, antioxidantes, anti-envelhecimento e anti-inflamatórios.
As respondedoras ovarianas pobres (PORs) definidas como pobre ou nenhuma resposta à estimulação ovariana tiveram mau prognóstico na técnica artificial assistida (ART), que é um grande desafio nos ciclos de fertilização in vitro (FIV). Estudos anteriores mostraram que o tratamento com antioxidantes poderia melhorar os resultados dos respondedores ovarianos pobres; no entanto, o efeito é limitado. Uma vez que o ILIB tem efeitos antienvelhecimento, antioxidantes e anti-inflamatórios, levantamos a hipótese de que o ILIB pode melhorar a função ovariana e a qualidade do oócito em PORs. Portanto, tentamos explorar os efeitos do ILIB nos resultados da fertilização in vitro em mulheres com má resposta ovariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que passam por ciclos de fertilização in vitro
- IMC: 18-30 kg/m2
- Reserva ovariana diminuída (AFC <5, AMH <1,2 ng/ml)
Critério de exclusão:
- Insuficiência ovariana primária
- Anomalia uterina congênita
- Adesão intrauterina grave
- Fator masculino grave (azoospermia)
- anomalia cromossômica
- Malignidade
- Ciclos de doação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Os pacientes receberam irradiação de sangue com laser intravascular por 20 dias antes dos ciclos de fertilização in vitro
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Irradiação a laser intravascular de sangue através de um cateter intravenoso para irradiação do sangue em um período de 60 minutos diários por 20 dias
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção antes dos ciclos de fertilização in vitro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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presença contínua de batimentos cardíacos fetais durante 12 semanas de gravidez
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Marcador de reserva ovariana
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Níveis de hormônio antimulleriano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função mitocondrial das células cumulus
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Consumo de oxigênio e produção de trifosfato de adenosina
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSVGH23-CT3-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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