Intravasculaire laserbestraling van bloedgebruik bij arme ovariële responders
De effecten van intravasculaire laserbestraling van bloed op reproductieve resultaten bij arme ovariële responders die in-vitrofertilisatiecycli ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intravasculaire laserbestraling van bloed (ILIB) met He-Ne-laser (632,8 nm) is toegepast op vele organen en op het hematologische en immunologische systeem. Een behoorlijk aantal dier- en mensexperimenten hebben aangetoond dat ILIB een breed scala aan effecten heeft, waaronder biostimulatie, analgesie, anti-allergische effecten, immunomodulatie, vasodilatatie, antihypoxische, anti-oxidant, anti-aging en anti-inflammatoire effecten.
Slechte ovariële responders (POR's), gedefinieerd als slechte of geen respons op ovariële stimulatie, hadden een slechte prognose bij geassisteerde kunstmatige techniek (ART), wat een grote uitdaging is bij in-vitrofertilisatiecycli (IVF). Eerdere studies toonden aan dat behandeling met antioxidanten de resultaten van de slechte ovariële responders zou kunnen verbeteren; het effect is echter beperkt. Aangezien ILIB anti-verouderings-, anti-oxidant- en ontstekingsremmende effecten heeft, veronderstellen we dat ILIB de ovariële functie en eicelkwaliteit in POR's kan verbeteren. Daarom proberen we de effecten van ILIB op de IVF-uitkomsten te onderzoeken bij vrouwen met een slechte ovariële respons.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die IVF-cycli ondergaan
- BMI: 18-30 kg/m2
- Verminderde ovariële reserve (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Uitsluitingscriteria:
- Primaire ovariële insufficiëntie
- Aangeboren baarmoederafwijking
- Ernstige intra-uteriene adhesie
- Ernstige mannelijke factor (azoöspermie)
- Chromosoomafwijking
- Maligniteit
- Donor cycli
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten kregen intravasculaire laserbestraling van bloed gedurende 20 dagen vóór IVF-cycli
|
Intravasculaire laserbestraling van bloed via een intraveneuze katheter voor bestraling van het bloed gedurende 60 minuten per dag gedurende 20 dagen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventie vóór IVF-cycli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
continue aanwezigheid van een foetale hartslag gedurende 12 weken van een zwangerschap
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Ovariële reserve marker
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Anti-mulleriaanse hormoonspiegels
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mitochondriale functie van cumuluscellen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Zuurstofverbruik en productie van adenosinetrifosfaat
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KSVGH23-CT3-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .