Irradiazione laser intravascolare dell'uso del sangue in soggetti con scarsa risposta ovarica
6 giugno 2023 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Gli effetti dell'irradiazione laser intravascolare del sangue sugli esiti riproduttivi nelle ovariche con scarsa risposta ai cicli di fecondazione in vitro
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'irradiazione laser intravascolare del sangue sugli esiti dei cicli di fecondazione in vitro in soggetti con scarsa risposta ovarica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'irradiazione laser intravascolare del sangue (ILIB) con laser He-Ne (632.8nm) è stata applicata su molti organi e sul sistema ematologico e immunologico. Numerosi esperimenti sia su animali che sull'uomo hanno dimostrato che l'ILIB ha una vasta gamma di effetti, tra cui biostimolazione, analgesia, effetti antiallergici, immunomodulazione, vasodilatazione, effetti antiipossici, antiossidanti, antietà e antinfiammatori.
I poveri responsivi ovarici (POR) definiti come scarsa o nessuna risposta alla stimolazione ovarica avevano una prognosi sfavorevole nella tecnica artificiale assistita (ART), che rappresenta una grande sfida nei cicli di fecondazione in vitro (IVF). Precedenti studi hanno mostrato che il trattamento con antiossidanti potrebbe migliorare gli esiti delle ovariche con scarsa risposta; tuttavia, l'effetto è limitato. Poiché ILIB ha effetti anti-invecchiamento, antiossidanti e antinfiammatori, ipotizziamo che ILIB possa migliorare la funzione ovarica e la qualità degli ovociti nei POR. Pertanto, tentiamo di esplorare gli effetti dell'ILIB sugli esiti della fecondazione in vitro nelle donne con scarsa risposta ovarica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li-Te Lin
- Numero di telefono: +88673464027
- Email: litelin1982@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuan-Hao Tsui
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
Investigatore principale:
- Li-Te Lin
-
Contatto:
- Kuan-Hao Tsui
- Numero di telefono: +886-7-3422121
- Email: lllee23@vghks.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a cicli di fecondazione in vitro
- IMC: 18-30 kg/m2
- Riserva ovarica ridotta (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza ovarica primaria
- Anomalia uterina congenita
- Grave adesione intrauterina
- Grave fattore maschile (azoospermia)
- Anomalia cromosomica
- Malignità
- Cicli donatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio
I pazienti hanno ricevuto irradiazione laser intravascolare del sangue per 20 giorni prima dei cicli di fecondazione in vitro
|
Irradiazione laser intravascolare del sangue tramite un catetere endovenoso per l'irradiazione del sangue per un periodo di 60 minuti al giorno per 20 giorni
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento prima dei cicli di fecondazione in vitro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
presenza continua di un battito cardiaco fetale oltre 12 settimane di gravidanza
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Indicatore di riserva ovarica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Livelli dell'ormone antimulleriano
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione mitocondriale delle cellule del cumulo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Consumo di ossigeno e produzione di adenosina trifosfato
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSVGH23-CT3-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Irradiazione laser intravascolare del sangue
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoDenti decidui | Pulpotomia | Sanguinamento pulpare; ColorazioneTacchino
-
West Virginia UniversityRitirato