卵巢反应差的血液利用的血管内激光照射
2024年8月1日 更新者:Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.
血管内激光照射血液对接受体外受精周期的卵巢反应差的生殖结果的影响
本研究的目的是研究血管内激光照射血液对卵巢反应差的体外受精周期结果的影响。
研究概览
详细说明
使用氦氖激光(632.8nm)的血管内血液激光照射(ILIB)已应用于许多器官以及血液学和免疫系统。 相当多的动物和人体实验表明ILIB具有广泛的作用,包括生物刺激、镇痛、抗过敏作用、免疫调节、血管舒张、抗缺氧、抗氧化、抗衰老和抗炎作用。
卵巢反应差(PORs)定义为对卵巢刺激反应差或无反应,在辅助人工技术(ART)中预后不良,这是体外受精(IVF)周期中的一大挑战。 以前的研究表明,抗氧化剂治疗可以改善卵巢反应差的患者的预后;但是,效果有限。 由于 ILIB 具有抗衰老、抗氧化和抗炎作用,我们假设 ILIB 可以改善 POR 中的卵巢功能和卵母细胞质量。 因此,我们试图探讨 ILIB 对卵巢反应差的女性 IVF 结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受试管婴儿周期的女性
- 体重指数:18-30公斤/平方米
- 卵巢储备减少(AFC<5,AMH<1.2 ng/ml)
排除标准:
- 原发性卵巢功能不全
- 先天性子宫畸形
- 严重宫腔粘连
- 严重的男性因素(无精子症)
- 染色体异常
- 恶性肿瘤
- 供体周期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:学习小组
患者在 IVF 周期前接受血管内血液激光照射 20 天
|
通过静脉内导管对血液进行血管内激光照射,每天照射 60 分钟,持续 20 天
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无干预:控制
试管婴儿周期前无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间:通过学习完成,平均1年
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在怀孕 12 周内持续存在胎儿心跳
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通过学习完成,平均1年
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卵巢储备指标
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
抗苗勒管激素水平
|
通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵丘细胞的线粒体功能
大体时间:通过学习完成,平均1年
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耗氧量和三磷酸腺苷的产生
|
通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Kuan-Hao Tsui、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月27日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月15日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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