Intravaskulær laserbestråling av blodbruk hos dårlige eggstokkresponderere
Effektene av intravaskulær laserbestråling av blod på reproduktive utfall i dårlige eggstokker n respondere som gjennomgår in vitro fertiliseringssykluser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intravaskulær laserbestråling av blod (ILIB) med He-Ne-laser (632,8nm) har blitt brukt på mange organer og på det hematologiske og immunologiske systemet. En god del av både dyre- og menneskeforsøk har vist at ILIB har et bredt spekter av effekter, inkludert biostimulering, analgesi, antiallergiske effekter, immunmodulering, vasodilatasjon, antihypoksiske, antioksidant-, antialdrings- og antiinflammatoriske effekter.
Dårlig ovarierespons (POR) definert som dårlig eller ingen respons på eggstokkstimulering hadde dårlig prognose i assistert kunstig teknikk (ART), som er en stor utfordring i in vitro fertilisering (IVF) sykluser. Tidligere studier har vist at behandling med antioksidanter kan forbedre resultatene til de dårlige eggstokkene; effekten er imidlertid begrenset. Siden ILIB har antialdrings-, antioksidant- og antiinflammatoriske effekter, antar vi at ILIB kan forbedre ovariefunksjon og oocyttkvalitet i POR. Derfor prøver vi å utforske effekten av ILIB på IVF-resultatene hos kvinner med dårlig eggstokkrespons.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår IVF-sykluser
- BMI:18-30 kg/m2
- Redusert ovariereserve (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- Primær ovarieinsuffisiens
- Medfødt uterin anomali
- Alvorlig intrauterin adhesjon
- Alvorlig mannlig faktor (azoospermi)
- Kromosomavvik
- Malignitet
- Donor sykluser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter fikk intravaskulær laserbestråling av blod i 20 dager før IVF-sykluser
|
Intravaskulær laserbestråling av blod via et intravenøst kateter for bestråling av blodet under en periode på 60 minutter daglig i 20 dager
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon før IVF-sykluser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
kontinuerlig tilstedeværelse av et føtalt hjerteslag over 12 uker av en graviditet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Ovarial reservemarkør
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Anti-mullerian hormonnivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitokondriell funksjon av cumulusceller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Oksygenforbruk og adenosintrifosfatproduksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KSVGH23-CT3-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .