Wewnątrznaczyniowe napromieniowanie laserowe użycia krwi u osób słabo reagujących na jajniki
Wpływ wewnątrznaczyniowego napromieniania krwi laserem na wyniki rozrodcze u pacjentek ze słabą odpowiedzią na jajniki poddawanych cyklom zapłodnienia in vitro
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wewnątrznaczyniowe napromienianie krwi laserem (ILIB) laserem He-Ne (632,8 nm) znalazło zastosowanie w wielu narządach oraz w układzie hematologicznym i immunologicznym. Wiele eksperymentów na zwierzętach i ludziach wykazało, że ILIB ma szeroki zakres efektów, w tym biostymulację, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwalergiczne, immunomodulację, rozszerzenie naczyń krwionośnych, działanie przeciw niedotlenieniu, przeciwutlenianie, działanie przeciwstarzeniowe i przeciwzapalne.
Pacjenci ze słabą odpowiedzią jajników (POR), definiowani jako słaba lub brak odpowiedzi na stymulację jajników, mieli złe rokowanie w technice wspomaganej sztucznej stymulacji (ART), co stanowi duże wyzwanie w cyklach zapłodnienia in vitro (IVF). Wcześniejsze badania wykazały, że leczenie przeciwutleniaczami może poprawić wyniki u słabo reagujących jajników; jednak efekt jest ograniczony. Ponieważ ILIB ma działanie przeciwstarzeniowe, przeciwutleniające i przeciwzapalne, stawiamy hipotezę, że ILIB może poprawić czynność jajników i jakość oocytów w POR. Dlatego próbujemy zbadać wpływ ILIB na wyniki IVF u kobiet ze słabą odpowiedzią jajników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przechodzą cykle IVF
- BMI: 18-30 kg/m2
- Zmniejszona rezerwa jajnikowa (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna niewydolność jajników
- Wrodzona anomalia macicy
- Ciężkie zrosty wewnątrzmaciczne
- Ciężki czynnik męski (azoospermia)
- Anomalia chromosomowa
- Złośliwość
- Cykle dawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci otrzymywali wewnątrznaczyniowe naświetlanie krwi laserem przez 20 dni przed cyklami IVF
|
Wewnątrznaczyniowe napromieniowanie krwi laserem przez cewnik dożylny w celu napromieniania krwi przez okres 60 minut dziennie przez 20 dni
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji przed cyklami IVF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ciągła obecność bicia serca płodu przez 12 tygodni ciąży
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Marker rezerwy jajnikowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom hormonu antymüllerowskiego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mitochondrialna komórek wzgórka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zużycie tlenu i produkcja trójfosforanu adenozyny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSVGH23-CT3-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .