Использование внутрисосудистого лазерного облучения крови у пациентов с плохой реакцией яичников
Влияние внутрисосудистого лазерного облучения крови на репродуктивные исходы у женщин с плохой реакцией яичников, проходящих циклы экстракорпорального оплодотворения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутрисосудистое лазерное облучение крови (ВЛОК) гелий-неоновым лазером (632,8 нм) применяется во многих органах, а также в гематологической и иммунной системах. Большое количество экспериментов как на животных, так и на людях продемонстрировало, что ВЛОК обладает широким спектром эффектов, включая биостимуляцию, обезболивание, противоаллергическое действие, иммуномодулирующее, вазодилатационное, антигипоксическое, антиоксидантное, омолаживающее и противовоспалительное действие.
Женщины со слабым ответом яичников (ПОР), определяемые как плохой ответ или отсутствие ответа на стимуляцию яичников, имели неблагоприятный прогноз при вспомогательной искусственной технике (ВРТ), которая представляет собой серьезную проблему в циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Предыдущие исследования показали, что лечение антиоксидантами может улучшить исходы у пациентов с плохой реакцией яичников; однако эффект ограничен. Поскольку ВЛОК оказывает омолаживающее, антиоксидантное и противовоспалительное действие, мы предполагаем, что ВЛОК может улучшать функцию яичников и качество ооцитов при ПРП. Поэтому мы пытаемся изучить влияние ВЛОК на результаты ЭКО у женщин с плохим ответом яичников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, проходящие циклы ЭКО
- ИМТ: 18-30 кг/м2
- Снижение овариального резерва (АФК<5, АМГ<1,2 нг/мл)
Критерий исключения:
- Первичная недостаточность яичников
- Врожденная аномалия матки
- Тяжелая внутриматочная адгезия
- Тяжелый мужской фактор (азооспермия)
- Хромосомная аномалия
- Злокачественность
- Донорские циклы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациентки получали внутрисосудистое лазерное облучение крови за 20 дней до циклов ЭКО.
|
Внутрисосудистое лазерное облучение крови через внутривенный катетер для облучения крови в течение 60 минут ежедневно в течение 20 дней
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких вмешательств перед циклами ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
постоянное наличие сердцебиения плода в течение 12 недель беременности
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Маркер овариального резерва
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Уровень антимюллерова гормона
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
митохондриальная функция клеток кумулюса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Потребление кислорода и производство аденозинтрифосфата
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KSVGH23-CT3-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .