Intravaskulær laserbestråling af blodanvendelse hos dårlige ovarie-responders
6. juni 2023 opdateret af: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Virkningerne af intravaskulær laserbestråling af blod på reproduktive resultater i dårlige æggestokke og respondere, der gennemgår in vitro fertiliseringscyklusser
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af intravaskulær laserbestråling af blod på resultaterne af in vitro-fertiliseringscyklusser hos dårlige ovarie respondere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intravaskulær laserbestråling af blod (ILIB) med He-Ne laser (632,8 nm) er blevet anvendt på mange organer og på det hæmatologiske og immunologiske system. En lang række af både dyre- og menneskeforsøg har vist, at ILIB har en bred vifte af virkninger, herunder biostimulering, analgesi, antiallergiske virkninger, immunmodulering, vasodilatation, antihypoxiske, antioxidant-, anti-aldrings- og anti-inflammatoriske virkninger.
Dårlige ovarieresponsere (POR'er) defineret som dårlige eller ingen respons på ovariestimulering havde dårlig prognose i assisteret kunstig teknik (ART), hvilket er en stor udfordring i in vitro fertilisation (IVF) cyklusser. Tidligere undersøgelser viste, at behandling med antioxidanter kunne forbedre resultaterne af de dårlige ovarie-respondere; virkningen er dog begrænset. Da ILIB har anti-aging, antioxidant og anti-inflammatoriske virkninger, antager vi, at ILIB kan forbedre ovariefunktion og oocytkvalitet i POR'er. Derfor forsøger vi at udforske virkningerne af ILIB på IVF-resultaterne hos kvinder med dårlig ovarierespons.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li-Te Lin
- Telefonnummer: +88673464027
- E-mail: litelin1982@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kuan-Hao Tsui
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
Ledende efterforsker:
- Li-Te Lin
-
Kontakt:
- Kuan-Hao Tsui
- Telefonnummer: +886-7-3422121
- E-mail: lllee23@vghks.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår IVF-cyklusser
- BMI:18-30 kg/m2
- Nedsat ovariereserve (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- Primær ovarieinsufficiens
- Medfødt uterin anomali
- Alvorlig intrauterin adhæsion
- Alvorlig mandlig faktor (azoospermi)
- Kromosom anomali
- Malignitet
- Donor cykler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienterne modtog intravaskulær laserbestråling af blod i 20 dage før IVF-cyklusser
|
Intravaskulær laserbestråling af blod via et intravenøst kateter til bestråling af blodet i en periode på 60 minutter dagligt i 20 dage
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention før IVF-cyklusser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
kontinuerlig tilstedeværelse af et føtalt hjerteslag over 12 uger af en graviditet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ovarial reservemarkør
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Anti-mullerian hormon niveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitokondriefunktion af cumulusceller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Iltforbrug og adenosintrifosfatproduktion
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KSVGH23-CT3-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intravaskulær laserbestråling af blod
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | SARS-CoV-2 infektionBelgien