- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05873075
Irradiation laser intravasculaire de l'utilisation du sang chez les mauvaises répondeuses ovariennes
Les effets de l'irradiation laser intravasculaire du sang sur les résultats de la reproduction chez les mauvaises répondeuses ovariennes subissant des cycles de fécondation in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irradiation laser intravasculaire du sang (ILIB) avec le laser He-Ne (632,8 nm) a été appliquée sur de nombreux organes et sur le système hématologique et immunologique. Un certain nombre d'expériences animales et humaines ont démontré que l'ILIB a un large éventail d'effets, y compris la biostimulation, l'analgésie, les effets antiallergiques, l'immunomodulation, la vasodilatation, les effets antihypoxiques, antioxydants, anti-âge et anti-inflammatoires.
Les mauvais répondeurs ovariens (POR) définis comme une réponse faible ou nulle à la stimulation ovarienne avaient un mauvais pronostic dans la technique artificielle assistée (ART), ce qui est un grand défi dans les cycles de fécondation in vitro (FIV). Des études antérieures ont montré que le traitement avec des antioxydants pourrait améliorer les résultats des mauvais répondeurs ovariens ; cependant, l'effet est limité. Étant donné que l'ILIB a des effets anti-âge, antioxydants et anti-inflammatoires, nous émettons l'hypothèse que l'ILIB pourrait améliorer la fonction ovarienne et la qualité des ovocytes dans les ROP. Par conséquent, nous tentons d'explorer les effets de l'ILIB sur les résultats de la FIV chez les femmes ayant une mauvaise réponse ovarienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui subissent des cycles de FIV
- IMC : 18-30 kg/m2
- Réserve ovarienne diminuée (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Critère d'exclusion:
- Insuffisance ovarienne primaire
- Anomalie utérine congénitale
- Adhérence intra-utérine sévère
- Facteur masculin sévère (azoospermie)
- Anomalie chromosomique
- Malignité
- Cycles des donneurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Les patients ont reçu une irradiation laser intravasculaire du sang pendant 20 jours avant les cycles de FIV
|
Irradiation laser intravasculaire du sang via un cathéter intraveineux pour l'irradiation du sang pendant une période de 60 minutes par jour pendant 20 jours
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention avant les cycles de FIV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse en cours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
présence continue d'un rythme cardiaque fœtal pendant 12 semaines de grossesse
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Marqueur de réserve ovarienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Niveaux d'hormones anti-mullériennes
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction mitochondriale des cellules du cumulus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Consommation d'oxygène et production d'adénosine triphosphate
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH23-CT3-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .