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Irradiation laser intravasculaire de l'utilisation du sang chez les mauvaises répondeuses ovariennes

1 août 2024 mis à jour par: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Les effets de l'irradiation laser intravasculaire du sang sur les résultats de la reproduction chez les mauvaises répondeuses ovariennes subissant des cycles de fécondation in vitro

Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'irradiation laser intravasculaire du sang sur les résultats des cycles de fécondation in vitro chez les répondeurs ovariens pauvres.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'irradiation laser intravasculaire du sang (ILIB) avec le laser He-Ne (632,8 nm) a été appliquée sur de nombreux organes et sur le système hématologique et immunologique. Un certain nombre d'expériences animales et humaines ont démontré que l'ILIB a un large éventail d'effets, y compris la biostimulation, l'analgésie, les effets antiallergiques, l'immunomodulation, la vasodilatation, les effets antihypoxiques, antioxydants, anti-âge et anti-inflammatoires.

Les mauvais répondeurs ovariens (POR) définis comme une réponse faible ou nulle à la stimulation ovarienne avaient un mauvais pronostic dans la technique artificielle assistée (ART), ce qui est un grand défi dans les cycles de fécondation in vitro (FIV). Des études antérieures ont montré que le traitement avec des antioxydants pourrait améliorer les résultats des mauvais répondeurs ovariens ; cependant, l'effet est limité. Étant donné que l'ILIB a des effets anti-âge, antioxydants et anti-inflammatoires, nous émettons l'hypothèse que l'ILIB pourrait améliorer la fonction ovarienne et la qualité des ovocytes dans les ROP. Par conséquent, nous tentons d'explorer les effets de l'ILIB sur les résultats de la FIV chez les femmes ayant une mauvaise réponse ovarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 886
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui subissent des cycles de FIV
  • IMC : 18-30 kg/m2
  • Réserve ovarienne diminuée (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance ovarienne primaire
  • Anomalie utérine congénitale
  • Adhérence intra-utérine sévère
  • Facteur masculin sévère (azoospermie)
  • Anomalie chromosomique
  • Malignité
  • Cycles des donneurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les patients ont reçu une irradiation laser intravasculaire du sang pendant 20 jours avant les cycles de FIV
Irradiation laser intravasculaire du sang via un cathéter intraveineux pour l'irradiation du sang pendant une période de 60 minutes par jour pendant 20 jours
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention avant les cycles de FIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
présence continue d'un rythme cardiaque fœtal pendant 12 semaines de grossesse
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Marqueur de réserve ovarienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveaux d'hormones anti-mullériennes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction mitochondriale des cellules du cumulus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Consommation d'oxygène et production d'adénosine triphosphate
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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