- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05873075
열악한 난소 반응자에서 혈액 사용의 혈관내 레이저 조사
2024년 8월 1일 업데이트: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
체외 수정 주기를 겪고 있는 난소 반응 불량자에서 혈액의 혈관 내 레이저 조사가 생식 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 불량한 난소 반응자에서 체외 수정 주기의 결과에 대한 혈액의 혈관 내 레이저 조사의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
He-Ne 레이저(632.8nm)를 사용한 혈액의 혈관내 레이저 조사(ILIB)는 많은 장기와 혈액학 및 면역학 시스템에 적용되었습니다. 상당히 많은 동물 및 인간 실험에서 ILIB가 생체 자극, 진통, 항알레르기 효과, 면역 조절, 혈관 확장, 항저산소증, 항산화, 항노화 및 항염증 효과를 포함한 광범위한 효과를 가지고 있음이 입증되었습니다.
난소 자극에 대한 반응이 좋지 않거나 없는 것으로 정의된 불량 난소 응답자(POR)는 보조 인공 기술(ART)에서 예후가 좋지 않았으며, 이는 체외 수정(IVF) 주기에서 큰 도전입니다. 이전 연구에서는 항산화제를 사용한 치료가 난소 반응이 불량한 사람들의 결과를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 그 효과는 제한적입니다. ILIB는 노화 방지, 항산화 및 항 염증 효과가 있기 때문에 ILIB가 POR에서 난소 기능과 난 모세포의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 따라서 우리는 난소 반응이 좋지 않은 여성의 IVF 결과에 대한 ILIB의 영향을 조사하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IVF 주기를 겪는 여성
- BMI:18-30kg/m2
- 난소 예비력 감소(AFC<5, AMH<1.2 ng/ml)
제외 기준:
- 원발성 난소 부전
- 선천성 자궁 기형
- 심한 자궁내 유착
- 심한 남성 요인(무정자증)
- 염색체 이상
- 강한 악의
- 기증자 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
환자는 IVF 주기 전 20일 동안 혈액의 혈관내 레이저 조사를 받았습니다.
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정맥 카테터를 통해 20일 동안 매일 60분씩 혈액을 조사하는 혈관 내 레이저 혈액 조사
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간섭 없음: 제어
IVF 주기 전에 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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임신 12주 동안 태아 심장 박동이 계속해서 존재
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학업 수료까지 평균 1년
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난소 예비 마커
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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항뮬러관 호르몬 수치
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난구 세포의 미토콘드리아 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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산소 소비 및 아데노신 삼인산 생산
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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