Intravaskulär laserbestrålning av blodanvändning hos dåliga äggstocksrespondenter
Effekterna av intravaskulär laserbestrålning av blod på reproduktionsresultat i dåliga äggstockar och svarspersoner som genomgår in vitro fertiliseringscykler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intravaskulär laserbestrålning av blod (ILIB) med He-Ne-laser (632,8 nm) har applicerats på många organ och på det hematologiska och immunologiska systemet. En hel del experiment på både djur och människor har visat att ILIB har ett brett spektrum av effekter, inklusive biostimulering, analgesi, antiallergiska effekter, immunmodulering, vasodilatation, antihypoxiska, antioxidant, anti-aging och antiinflammatoriska effekter.
Dåliga ovarieresponser (PORs) definierade som dåligt eller inget svar på ovariestimulering hade dålig prognos vid assisterad artificiell teknik (ART), vilket är en stor utmaning i in vitro fertiliseringscykler (IVF). Tidigare studier har visat att behandling med antioxidanter kan förbättra resultaten för de dåliga äggstocksrespondenterna; effekten är dock begränsad. Eftersom ILIB har anti-aging, antioxidant och antiinflammatoriska effekter, antar vi att ILIB kan förbättra ovariefunktion och oocytkvalitet i POR. Därför försöker vi utforska effekterna av ILIB på IVF-resultaten hos kvinnor med dålig äggstocksrespons.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår IVF-cykler
- BMI:18-30 kg/m2
- Minskad äggstocksreserv (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Exklusions kriterier:
- Primär ovarieinsufficiens
- Medfödd livmoderanomali
- Svår intrauterin vidhäftning
- Allvarlig manlig faktor (azoospermi)
- Kromosomavvikelse
- Malignitet
- Donator cykler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Patienterna fick intravaskulär laserbestrålning av blod i 20 dagar före IVF-cykler
|
Intravaskulär laserbestrålning av blod via en intravenös kateter för bestrålning av blodet under en period av 60 minuter dagligen i 20 dagar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention före IVF-cykler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
kontinuerlig närvaro av fostrets hjärtslag under 12 veckor av en graviditet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Ovarial reservmarkör
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Anti-mullerian hormonnivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mitokondriell funktion hos cumulusceller
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Syreförbrukning och adenosintrifosfatproduktion
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KSVGH23-CT3-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .