Irradiación láser intravascular del uso de sangre en respondedores ováricos deficientes
Efectos de la irradiación intravascular con láser de la sangre sobre los resultados reproductivos en pacientes con baja respuesta ovárica que se someten a ciclos de fecundación in vitro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La irradiación láser intravascular de sangre (ILIB) con láser He-Ne (632,8 nm) se ha aplicado en muchos órganos y en el sistema hematológico e inmunológico. Numerosos experimentos tanto en animales como en humanos han demostrado que ILIB tiene una amplia gama de efectos, que incluyen bioestimulación, analgesia, efectos antialérgicos, inmunomodulación, vasodilatación, efectos antihipóxicos, antioxidantes, antienvejecimiento y antiinflamatorios.
Las pacientes con respuesta ovárica deficiente (POR, por sus siglas en inglés), definidas como una respuesta deficiente o nula a la estimulación ovárica, tenían un mal pronóstico en la técnica artificial asistida (TRA), que es un gran desafío en los ciclos de fertilización in vitro (FIV). Estudios previos mostraron que el tratamiento con antioxidantes podría mejorar los resultados de las pacientes con respuesta ovárica deficiente; sin embargo, el efecto es limitado. Dado que ILIB tiene efectos antienvejecimiento, antioxidantes y antiinflamatorios, planteamos la hipótesis de que ILIB puede mejorar la función ovárica y la calidad de los ovocitos en las POR. Por lo tanto, intentamos explorar los efectos de ILIB en los resultados de FIV en mujeres con respuesta ovárica deficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kaohsiung, Taiwán, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someten a ciclos de FIV
- IMC: 18-30 kg/m2
- Reserva ovárica disminuida (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia ovárica primaria
- Anomalía uterina congénita
- Adhesión intrauterina severa
- Factor masculino grave (azoospermia)
- Anomalía cromosómica
- Malignidad
- Ciclos de donantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Los pacientes recibieron irradiación láser intravascular de sangre durante 20 días antes de los ciclos de FIV
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Irradiación láser intravascular de sangre a través de un catéter intravenoso para la irradiación de sangre durante un período de 60 minutos diarios durante 20 días
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Sin intervención: Control
Sin intervención antes de los ciclos de FIV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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presencia continua de un latido cardíaco fetal durante 12 semanas de embarazo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Marcador de reserva ovárica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Niveles de la hormona antimülleriana
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función mitocondrial de las células del cúmulo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Consumo de oxígeno y producción de trifosfato de adenosina
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- KSVGH23-CT3-20
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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