Veren käytön suonensisäinen lasersäteilytys huonoissa munasarjavasteissa
Veren suonensisäisen lasersäteilytyksen vaikutukset lisääntymistuloksiin huonoissa munasarjoissa ja in vitro -hedelmöityssyklissä olevissa vasteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren suonensisäistä lasersäteilytystä (ILIB) He-Ne-laserilla (632,8 nm) on sovellettu moniin elimiin sekä hematologiseen ja immunologiseen järjestelmään. Melko monet sekä eläin- että ihmiskokeet ovat osoittaneet, että ILIB:llä on laaja valikoima vaikutuksia, mukaan lukien biostimulaatio, analgesia, antiallergiset vaikutukset, immunomodulaatio, verisuonia laajentavat, antihypoksiset, antioksidantit, ikääntymistä estävät ja tulehdusta estävät vaikutukset.
Huono munasarjavaste (POR), joka määritellään huonoksi vasteeksi tai ei lainkaan vasteeksi munasarjojen stimulaatioon, oli huono ennuste avustetussa keinotekoisessa tekniikassa (ART), joka on suuri haaste koeputkihedelmöitysjaksoissa (IVF). Aiemmat tutkimukset osoittivat, että antioksidanttihoito voisi parantaa huonosti reagoivien munasarjojen tuloksia; vaikutus on kuitenkin rajallinen. Koska ILIB:llä on ikääntymistä estäviä, antioksidantteja ja tulehdusta estäviä vaikutuksia, oletamme, että ILIB voi parantaa munasarjojen toimintaa ja munasolujen laatua POR:issa. Siksi yritämme tutkia ILIB:n vaikutuksia IVF-tuloksiin naisilla, joilla on huono munasarjavaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka käyvät läpi IVF-syklit
- BMI: 18-30 kg/m2
- Vähentynyt munasarjavarasto (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Synnynnäinen kohdun poikkeavuus
- Vaikea kohdunsisäinen tarttuminen
- Vaikea miestekijä (azoospermia)
- Kromosomipoikkeama
- Pahanlaatuisuus
- Luovuttajien syklit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat saivat veren intravaskulaarista lasersäteilytystä 20 päivän ajan ennen IVF-jaksoja
|
Veren suonensisäinen lasersäteilytys suonensisäisen katetrin kautta veren säteilyttämiseksi 60 minuutin ajan päivittäin 20 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiota ennen IVF-jaksoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
jatkuva sikiön syke 12 raskausviikon ajan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Munasarjavarantomerkki
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Anti-Muller-hormonitasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cumulussolujen mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hapen kulutus ja adenosiinitrifosfaatin tuotanto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH23-CT3-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .