Intravaskuläre Laserbestrahlung des Blutes bei schwachem Ovarial-Responder
Die Auswirkungen der intravaskulären Laserbestrahlung von Blut auf die Fortpflanzungsergebnisse bei schwach reagierenden Eierstöcken, die sich in vitro-Fertilisationszyklen unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die intravaskuläre Laserbestrahlung von Blut (ILIB) mit He-Ne-Laser (632,8 nm) wurde bei vielen Organen sowie im hämatologischen und immunologischen System angewendet. Zahlreiche Tier- und Menschenversuche haben gezeigt, dass ILIB ein breites Wirkungsspektrum hat, darunter Biostimulation, Analgesie, antiallergische Wirkung, Immunmodulation, Gefäßerweiterung, antihypoxische, antioxidative, Anti-Aging- und entzündungshemmende Wirkung.
„Poor Ovarial Responder“ (PORs), definiert als schlechte oder keine Reaktion auf die Stimulation der Eierstöcke, hatten eine schlechte Prognose bei der assistierten künstlichen Technik (ART), was bei In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF) eine große Herausforderung darstellt. Frühere Studien zeigten, dass die Behandlung mit Antioxidantien die Ergebnisse der schwach ansprechenden Eierstöcke verbessern könnte; Allerdings ist die Wirkung begrenzt. Da ILIB Anti-Aging-, antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen hat, gehen wir davon aus, dass ILIB die Eierstockfunktion und die Eizellenqualität bei PORs verbessern kann. Daher versuchen wir, die Auswirkungen von ILIB auf die IVF-Ergebnisse bei Frauen mit schlechter Reaktion der Eierstöcke zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 886
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem IVF-Zyklus unterziehen
- BMI: 18–30 kg/m2
- Verminderte Eierstockreserve (AFC<5, AMH<1,2 ng/ml)
Ausschlusskriterien:
- Primäre Ovarialinsuffizienz
- Angeborene Uterusanomalie
- Schwere intrauterine Adhäsion
- Schwerer männlicher Faktor (Azoospermie)
- Chromosomenanomalie
- Malignität
- Spenderzyklen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Vor den IVF-Zyklen erhielten die Patienten 20 Tage lang eine intravaskuläre Laserbestrahlung des Blutes
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Intravasale Laserbestrahlung von Blut über einen intravenösen Katheter zur Bestrahlung des Blutes über einen Zeitraum von 60 Minuten täglich über 20 Tage
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff vor IVF-Zyklen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kontinuierliches Vorhandensein eines fetalen Herzschlags über die 12. Schwangerschaftswoche
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Marker für die Eierstockreserve
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anti-Müller-Hormonspiegel
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mitochondriale Funktion von Cumuluszellen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sauerstoffverbrauch und Adenosintriphosphatproduktion
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang SF, Tsai YA, Wu SB, Wei YH, Tsai PY, Chuang TY. Effects of intravascular laser irradiation of blood in mitochondria dysfunction and oxidative stress in adults with chronic spinal cord injury. Photomed Laser Surg. 2012 Oct;30(10):579-86. doi: 10.1089/pho.2012.3228. Epub 2012 Aug 14.
- Momenzadeh S, Abbasi M, Ebadifar A, Aryani M, Bayrami J, Nematollahi F. The intravenous laser blood irradiation in chronic pain and fibromyalgia. J Lasers Med Sci. 2015 Winter;6(1):6-9.
- Mikhaylov VA. The use of Intravenous Laser Blood Irradiation (ILBI) at 630-640 nm to prevent vascular diseases and to increase life expectancy. Laser Ther. 2015 Mar 31;24(1):15-26. doi: 10.5978/islsm.15-OR-02.
- Tsai HW, Wang PH, Hsu PT, Chen SN, Lin LT, Li CJ, Tsui KH. Laser irradiation pretreatment improves endometrial preparation of frozen-thawed embryo transfer in recurrent implantation failure patients. Gynecol Endocrinol. 2020 Aug;36(8):734-738. doi: 10.1080/09513590.2020.1712694. Epub 2020 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- KSVGH23-CT3-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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