口腔外科手術の鎮静における大麻の使用
2026年3月26日 更新者：University of Oklahoma
口腔外科手術の鎮静要件に対する大麻使用の影響
大麻の使用は人口の間で増加していますが、これがさまざまな医療処置に与える影響については十分に理解されていません。
特に、深い鎮静や全身麻酔を行う場合、投与する最適な薬剤や投与量については統一見解がありません。
この臨床試験の目的は、抜歯のためのオフィスベースの全身麻酔中の慢性的な大麻使用の影響を明らかにすることです。
手術は歯学部口腔顎顔面外科クリニックで行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- College of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 米国麻酔学会 (ASA) によるクラス I または II
- 抜歯の必要性
- 同様の複雑さの抽出手順
除外基準:
- 手術時間は10分未満または30分以上
- ASA ステータス III 以上
- BMIが30k/m2を超える
- 妊娠
- 抗うつ薬、鎮静薬、またはその他の気分を変える薬の使用
- 違法薬物乱用、アルコール依存症、または慢性オピオイド使用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非ユーザー
大麻を使用しない患者には鎮静剤が投与されます。
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患者はミダゾラム、フェンタニル、プロポフォールによる鎮静下で抜歯を受けます。
他の名前：
必要な歯を抜きます
他の名前：
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実験的：手順の72時間前に使用を中止するユーザー
大麻を使用しており、鎮静の72時間前に使用を中止する患者。
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患者はミダゾラム、フェンタニル、プロポフォールによる鎮静下で抜歯を受けます。
他の名前：
必要な歯を抜きます
他の名前：
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実験的：手順の12時間前に使用を中止するユーザー
大麻を使用しており、鎮静前の 12 時間前に使用を中止する患者。
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患者はミダゾラム、フェンタニル、プロポフォールによる鎮静下で抜歯を受けます。
他の名前：
必要な歯を抜きます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールの投与量（ミリグラム）
時間枠：手続き中
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大麻を使用する患者を鎮静させるのに必要なプロポフォールの総量を、大麻を使用しない患者と比較する
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数（1 分あたりの拍数）
時間枠：手続き中
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各グループの処置中の心拍数の挙動を比較します。
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手続き中
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血圧 (水銀柱ミリメートル)
時間枠：手続き中
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各グループの処置中の血圧の挙動を比較します。
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手続き中
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観察者の覚醒/鎮静評価スケールに応じて、鎮静の質を 0 から 6 までグレード分け
時間枠：手続き中
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各グループの処置中の鎮静の質の違いを比較します。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月14日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。