Uso de Cannabis en la Sedación para Procedimientos de Cirugía Bucal
26 de marzo de 2026 actualizado por: University of Oklahoma
Efectos del uso de cannabis en los requisitos de sedación para procedimientos de cirugía bucal
El uso de Cannabis está aumentando en la población, y los efectos que esto podría tener en diferentes procedimientos médicos son poco conocidos.
Particularmente cuando se somete a sedación profunda o anestesia general, no hay consenso sobre los mejores fármacos o dosis a administrar.
El propósito de este ensayo clínico es aclarar la influencia del consumo crónico de cannabis durante la anestesia general en el consultorio para la extracción de dientes.
Los procedimientos se realizarán en la Clínica de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Clase I o II según la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
- Necesidad de extracciones dentales.
- Procedimientos de extracción con similar nivel de complejidad
Criterio de exclusión:
- Tiempo quirúrgico menor a 10 o mayor a 30 minutos
- Estado ASA de III o mayor
- IMC superior a 30 k/m2
- El embarazo
- Uso de antidepresivos, sedantes u otros medicamentos que alteran el estado de ánimo
- Antecedentes de abuso de sustancias ilícitas, alcoholismo o uso crónico de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: No usuarios
Pacientes que no consuman cannabis y serán sometidos a sedación.
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A los pacientes se les extraerán los dientes bajo sedación con midazolam, fentanilo y propofol.
Otros nombres:
Se extraerán los dientes necesarios.
Otros nombres:
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Experimental: Usuarios que dejarán de utilizar 72h antes del procedimiento
Pacientes que consumen cannabis y dejarán de consumir 72 horas antes de la sedación.
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A los pacientes se les extraerán los dientes bajo sedación con midazolam, fentanilo y propofol.
Otros nombres:
Se extraerán los dientes necesarios.
Otros nombres:
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Experimental: Usuarios que dejarán de utilizar 12h antes del procedimiento
Pacientes que consumen cannabis y dejarán de consumir 12 horas antes de la sedación.
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A los pacientes se les extraerán los dientes bajo sedación con midazolam, fentanilo y propofol.
Otros nombres:
Se extraerán los dientes necesarios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de propofol en miligramos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Comparar la cantidad total de propofol necesaria para sedar a pacientes que consumen cannabis con pacientes que no consumen
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca en latidos por minuto
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Compare cómo se comporta la frecuencia cardíaca durante el procedimiento en cada grupo
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Durante el procedimiento
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Presión arterial en milímetros de mercurio
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Compare cómo se comporta la presión arterial durante el procedimiento en cada grupo
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Durante el procedimiento
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Calidad de la sedación de 0 a 6 según la escala Observer's Assessment of Alertness/Sedation
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Compare la diferencia en la calidad de la sedación durante el procedimiento en cada grupo
|
Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Piperidinas
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Benzazepines
- Benzodiacepinas
- Midazolam
- Propofol
- Fentanilo
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
Otros números de identificación del estudio
- 15416
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .