- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873465
Uso de Cannabis na Sedação para Procedimentos de Cirurgia Oral
26 de março de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Efeitos do uso de Cannabis nos requisitos de sedação para procedimentos de cirurgia oral
O uso de Cannabis está aumentando na população, e os efeitos que isso pode ter em diferentes procedimentos médicos são pouco conhecidos.
Particularmente quando submetido a sedação profunda ou anestesia geral, não há consenso sobre as melhores drogas ou doses a serem administradas.
O objetivo deste ensaio clínico é esclarecer a influência do uso crônico de cannabis durante anestesia geral em consultório para extração de dentes.
Os procedimentos serão realizados na Clínica de Cirurgia Bucomaxilofacial da Faculdade de Odontologia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Classe I ou II de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
- Necessidade de extrações dentárias
- Procedimentos de extração com nível de complexidade semelhante
Critério de exclusão:
- Tempo cirúrgico menor que 10 ou maior que 30 minutos
- Status ASA de III ou superior
- IMC maior que 30 k/m2
- Gravidez
- Uso de antidepressivos, sedativos ou outros medicamentos que alteram o humor
- História de abuso de substâncias ilícitas, alcoolismo ou uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Não usuários
Pacientes que não usam maconha e serão submetidos a sedação.
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Os pacientes terão dentes extraídos sob sedação com Midazolam, Fentanil e Propofol
Outros nomes:
Os dentes necessários serão extraídos
Outros nomes:
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Experimental: Usuários que vão parar de usar 72h antes do procedimento
Pacientes que usam maconha e vão parar de usar 72 horas antes da sedação.
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Os pacientes terão dentes extraídos sob sedação com Midazolam, Fentanil e Propofol
Outros nomes:
Os dentes necessários serão extraídos
Outros nomes:
|
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Experimental: Usuários que vão parar de usar 12h antes do procedimento
Pacientes que usam maconha e vão parar de usar 12 horas antes da sedação.
|
Os pacientes terão dentes extraídos sob sedação com Midazolam, Fentanil e Propofol
Outros nomes:
Os dentes necessários serão extraídos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de propofol em miligramas
Prazo: Durante o procedimento
|
Comparar a quantidade total de propofol necessária para sedar pacientes que usam maconha com pacientes que não usam
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto
Prazo: Durante o procedimento
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Compare como a frequência cardíaca se comporta durante o procedimento em cada grupo
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Durante o procedimento
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Pressão arterial em milímetros de mercúrio
Prazo: Durante o procedimento
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Compare como a pressão arterial se comporta durante o procedimento em cada grupo
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Durante o procedimento
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Qualidade da sedação graduada de 0 a 6 de acordo com a escala Observer's Assessment of Alertness/Sedation
Prazo: Durante o procedimento
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Compare a diferença na qualidade da sedação durante o procedimento em cada grupo
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Piperidinas
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Benzazepínicos
- Benzodiazepínicos
- Midazolam
- Propofol
- Fentanil
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
Outros números de identificação do estudo
- 15416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .