大麻在口腔外科手术中的镇静作用
2024年2月12日 更新者：University of Oklahoma
大麻使用对口腔外科手术镇静要求的影响
大麻的使用在人群中不断增加，人们对大麻对不同医疗程序可能产生的影响知之甚少。
特别是当进行深度镇静或全身麻醉时，对于最佳药物或给药剂量尚无共识。
本临床试验的目的是阐明在诊室全身麻醉拔牙过程中长期使用大麻的影响。
该程序将在牙科学院的口腔颌面外科诊所进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
- 招聘中
- College of Dentistry
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接触：
- Fabio Ritto, DDS, MD, PhD
- 电话号码：405-271-4441
- 邮箱：fabio-ritto@ouhsc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 根据美国麻醉学会 (ASA) 的 I 级或 II 级
- 需要拔牙
- 具有相似复杂程度的提取程序
排除标准：
- 手术时间小于10分钟或大于30分钟
- ASA 状态为 III 或更高
- BMI 大于 30 k/m2
- 怀孕
- 使用抗抑郁药、镇静剂或其他改变情绪的药物
- 非法药物滥用、酗酒或长期使用阿片类药物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非使用者
不使用大麻的患者将接受镇静。
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患者将在咪达唑仑、芬太尼和异丙酚镇静下拔牙
其他名称：
必要的牙齿将被拔除
其他名称：
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实验性的：将在手术前 72 小时停止使用的用户
使用大麻并将在镇静前 72 小时停止使用的患者。
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患者将在咪达唑仑、芬太尼和异丙酚镇静下拔牙
其他名称：
必要的牙齿将被拔除
其他名称：
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实验性的：将在手术前 12 小时停止使用的用户
使用大麻并将在镇静前 12 小时停止使用的患者。
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患者将在咪达唑仑、芬太尼和异丙酚镇静下拔牙
其他名称：
必要的牙齿将被拔除
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚剂量（毫克）
大体时间：手术过程中
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比较使用大麻的患者与不使用大麻的患者所需的异丙酚总量
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手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每分钟心跳次数
大体时间：手术过程中
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比较每组手术过程中心率的表现
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手术过程中
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以毫米汞柱为单位的血压
大体时间：手术过程中
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比较每组手术过程中血压的变化
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手术过程中
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根据观察者对警觉性/镇静量表的评估，镇静质量从 0 到 6 分
大体时间：手术过程中
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比较各组手术过程中镇静质量的差异
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月14日
初级完成 (估计的)
2024年5月21日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月15日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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