Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Consommation de cannabis sous sédation pour les procédures de chirurgie buccale

26 mars 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Effets de la consommation de cannabis sur les exigences de sédation pour les procédures de chirurgie buccale

La consommation de cannabis augmente dans la population et les effets que cela pourrait avoir sur différentes procédures médicales sont mal compris. En particulier lorsqu'ils sont soumis à une sédation profonde ou à une anesthésie générale, il n'y a pas de consensus sur les meilleurs médicaments ou doses à administrer. Le but de cet essai clinique est de clarifier l'influence de la consommation chronique de cannabis pendant l'anesthésie générale en cabinet pour l'extraction de dents. Les procédures seront effectuées à la Clinique de chirurgie buccale et maxillo-faciale du Collège de médecine dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Classe I ou II selon l'American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Besoin d'extractions dentaires
  • Procédures d'extraction avec un niveau de complexité similaire

Critère d'exclusion:

  • Temps opératoire inférieur à 10 ou supérieur à 30 minutes
  • Statut ASA de III ou plus
  • IMC supérieur à 30 k/m2
  • Grossesse
  • Utilisation d'antidépresseurs, de sédatifs ou d'autres médicaments psychotropes
  • Antécédents d'abus de substances illicites, d'alcoolisme ou de consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Non-utilisateurs
Les patients qui ne consomment pas de cannabis et seront soumis à une sédation.
Médicament: Sédation avec Midazolam, Fentanyl et Propofol
Les patients se feront extraire les dents sous sédation avec du Midazolam, du Fentanyl et du Propofol
Autres noms:
  • Sédation
Procédure: Extraction de dents
Les dents nécessaires seront extraites
Autres noms:
  • Opération chirurgicale
Expérimental: Utilisateurs qui arrêteront d'utiliser 72h avant la procédure
Les patients qui consomment du cannabis et qui cesseront de consommer 72 heures avant la sédation.
Médicament: Sédation avec Midazolam, Fentanyl et Propofol
Les patients se feront extraire les dents sous sédation avec du Midazolam, du Fentanyl et du Propofol
Autres noms:
  • Sédation
Procédure: Extraction de dents
Les dents nécessaires seront extraites
Autres noms:
  • Opération chirurgicale
Expérimental: Utilisateurs qui arrêteront d'utiliser 12h avant la procédure
Les patients qui consomment du cannabis et qui cesseront de consommer 12 heures avant la sédation.
Médicament: Sédation avec Midazolam, Fentanyl et Propofol
Les patients se feront extraire les dents sous sédation avec du Midazolam, du Fentanyl et du Propofol
Autres noms:
  • Sédation
Procédure: Extraction de dents
Les dents nécessaires seront extraites
Autres noms:
  • Opération chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de propofol en milligrammes
Délai: Pendant la procédure
Comparez la quantité totale de propofol nécessaire pour sédater les patients qui consomment du cannabis avec les patients qui n'en consomment pas
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque en battements par minute
Délai: Pendant la procédure
Comparez le comportement de la fréquence cardiaque pendant la procédure dans chaque groupe
Pendant la procédure
Tension artérielle en millimètres de mercure
Délai: Pendant la procédure
Comparez le comportement de la pression artérielle pendant la procédure dans chaque groupe
Pendant la procédure
Qualité de la sédation graduée de 0 à 6 selon l'échelle Observer's Assessment of Alertness/Sedation
Délai: Pendant la procédure
Comparez la différence de qualité de la sédation pendant la procédure dans chaque groupe
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15416

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner