Cannabisbruk på sedasjon for orale kirurgiske prosedyrer
26. mars 2026 oppdatert av: University of Oklahoma
Effekter av cannabisbruk på sedasjonskrav for orale kirurgiske prosedyrer
Bruken av cannabis øker i befolkningen, og effektene dette kan ha på ulike medisinske prosedyrer er dårlig forstått.
Spesielt når de utsettes for dyp sedasjon eller generell anestesi, er det ingen konsensus om beste medisiner eller doser å gi.
Formålet med denne kliniske studien er å klargjøre påvirkningen av kronisk cannabisbruk under kontorbasert generell anestesi for uttrekking av tenner.
Prosedyrene vil bli utført i Oral og kjevekirurgisk klinikk ved Tannlegehøgskolen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
- College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Klasse I eller II i henhold til American Society of Anesthesiology (ASA)
- Behov for tannekstraksjoner
- Ekstraksjonsprosedyrer med lignende kompleksitetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk tid mindre enn 10 eller mer enn 30 minutter
- ASA-status på III eller høyere
- BMI større enn 30 k/m2
- Svangerskap
- Bruk av antidepressiva, beroligende midler eller andre stemningsendrende medisiner
- Historie om ulovlig rusmisbruk, alkoholisme eller kronisk opioidbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-brukere
Pasienter som ikke bruker cannabis og vil bli utsatt for sedasjon.
|
Pasienter vil få tenner ekstrahert under sedasjon med Midazolam, Fentanyl og Propofol
Andre navn:
De nødvendige tennene vil bli trukket ut
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Brukere som slutter å bruke 72 timer før prosedyren
Pasienter som bruker cannabis og slutter å bruke 72 timer før sedasjon.
|
Pasienter vil få tenner ekstrahert under sedasjon med Midazolam, Fentanyl og Propofol
Andre navn:
De nødvendige tennene vil bli trukket ut
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Brukere som slutter å bruke 12 timer før prosedyren
Pasienter som bruker cannabis og slutter å bruke 12 timer før sedasjon.
|
Pasienter vil få tenner ekstrahert under sedasjon med Midazolam, Fentanyl og Propofol
Andre navn:
De nødvendige tennene vil bli trukket ut
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofoldose i milligram
Tidsramme: Under prosedyren
|
Sammenlign den totale mengden propofol som er nødvendig for å berolige pasienter som bruker cannabis med pasienter som ikke bruker
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens i slag per minutt
Tidsramme: Under prosedyren
|
Sammenlign hvordan pulsen oppfører seg under prosedyren i hver gruppe
|
Under prosedyren
|
|
Blodtrykk i millimeter kvikksølv
Tidsramme: Under prosedyren
|
Sammenlign hvordan blodtrykket oppfører seg under prosedyren i hver gruppe
|
Under prosedyren
|
|
Kvaliteten på sedasjonsgradering fra 0 til 6 i henhold til Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen
Tidsramme: Under prosedyren
|
Sammenlign forskjellen i sedasjonskvalitet under prosedyren i hver gruppe
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Misbruk av marihuana
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Piperidines
- Fenoler
- Benzenderivater
- Benzazepiner
- Benzodiazepiner
- Midazolam
- Propofol
- Fentanyl
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
Andre studie-ID-numre
- 15416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .