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Uso di cannabis in sedazione per procedure di chirurgia orale

26 marzo 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Effetti dell'uso di cannabis sui requisiti di sedazione per le procedure di chirurgia orale

L'uso della cannabis è in aumento nella popolazione e gli effetti che ciò potrebbe avere su diverse procedure mediche sono poco conosciuti. In particolare quando sottoposti a sedazione profonda o anestesia generale, non c'è consenso sui migliori farmaci o dosi da somministrare. Lo scopo di questa sperimentazione clinica è chiarire l'influenza dell'uso cronico di cannabis durante l'anestesia generale ambulatoriale per l'estrazione dei denti. Le procedure saranno eseguite nella Clinica di chirurgia orale e maxillo-facciale presso il College of Dentistry.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
        • College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Classe I o II secondo l'American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Necessità di estrazioni dentali
  • Procedure di estrazione con livello di complessità simile

Criteri di esclusione:

  • Tempo chirurgico inferiore a 10 o superiore a 30 minuti
  • Stato ASA di III o superiore
  • BMI superiore a 30 k/m2
  • Gravidanza
  • Uso di antidepressivi, sedativi o altri farmaci che alterano l'umore
  • Storia di abuso di sostanze illecite, alcolismo o uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Non utenti
Pazienti che non fanno uso di cannabis e saranno sottoposti a sedazione.
Droga: Sedazione con midazolam, fentanil e propofol
Ai pazienti verranno estratti i denti sotto sedazione con Midazolam, Fentanyl e Propofol
Altri nomi:
  • Sedazione
Procedura: Estrazione dei denti
Verranno estratti i denti necessari
Altri nomi:
  • Operazione chirurgica
Sperimentale: Gli utenti che smetteranno di utilizzare 72h prima della procedura
Pazienti che usano cannabis e smetteranno di usarla 72 ore prima della sedazione.
Droga: Sedazione con midazolam, fentanil e propofol
Ai pazienti verranno estratti i denti sotto sedazione con Midazolam, Fentanyl e Propofol
Altri nomi:
  • Sedazione
Procedura: Estrazione dei denti
Verranno estratti i denti necessari
Altri nomi:
  • Operazione chirurgica
Sperimentale: Utenti che smetteranno di utilizzare 12h prima della procedura
Pazienti che usano cannabis e smetteranno di usarla 12 ore prima della sedazione.
Droga: Sedazione con midazolam, fentanil e propofol
Ai pazienti verranno estratti i denti sotto sedazione con Midazolam, Fentanyl e Propofol
Altri nomi:
  • Sedazione
Procedura: Estrazione dei denti
Verranno estratti i denti necessari
Altri nomi:
  • Operazione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di propofol in milligrammi
Lasso di tempo: Durante la procedura
Confronta la quantità totale di propofol necessaria per sedare i pazienti che usano cannabis con i pazienti che non la usano
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca in battiti al minuto
Lasso di tempo: Durante la procedura
Confronta come si comporta la frequenza cardiaca durante la procedura in ciascun gruppo
Durante la procedura
Pressione sanguigna in millimetri di mercurio
Lasso di tempo: Durante la procedura
Confronta come si comporta la pressione sanguigna durante la procedura in ciascun gruppo
Durante la procedura
Classificazione della qualità della sedazione da 0 a 6 secondo la scala Observer's Assessment of Alertness/Sedation
Lasso di tempo: Durante la procedura
Confrontare la differenza nella qualità della sedazione durante la procedura in ciascun gruppo
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15416

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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