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Cannabiskonsum zur Sedierung bei oralchirurgischen Eingriffen

26. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Auswirkungen des Cannabiskonsums auf den Sedierungsbedarf bei oralchirurgischen Eingriffen

Der Konsum von Cannabis nimmt in der Bevölkerung zu und die Auswirkungen, die dies auf verschiedene medizinische Verfahren haben könnte, sind kaum bekannt. Insbesondere bei tiefer Sedierung oder Vollnarkose besteht kein Konsens darüber, welche Medikamente oder Dosierungen am besten zu verabreichen sind. Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, den Einfluss des chronischen Cannabiskonsums während der Vollnarkose zur Zahnextraktion in der Praxis zu klären. Die Eingriffe werden in der Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Klasse I oder II gemäß der American Society of Anaesthesiology (ASA)
  • Notwendigkeit von Zahnextraktionen
  • Extraktionsverfahren mit ähnlicher Komplexität

Ausschlusskriterien:

  • Operationszeit weniger als 10 oder mehr als 30 Minuten
  • ASA-Status III oder höher
  • BMI größer als 30 k/m2
  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Antidepressiva, Beruhigungsmitteln oder anderen stimmungsverändernden Medikamenten
  • Vorgeschichte von illegalem Drogenmissbrauch, Alkoholismus oder chronischem Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nichtbenutzer
Patienten, die kein Cannabis konsumieren, werden einer Sedierung unterzogen.
Arzneimittel: Sedierung mit Midazolam, Fentanyl und Propofol
Den Patienten werden die Zähne unter Sedierung mit Midazolam, Fentanyl und Propofol gezogen
Andere Namen:
  • Sedierung
Verfahren: Extraktion von Zähnen
Die notwendigen Zähne werden gezogen
Andere Namen:
  • Chirurgische Prozedur
Experimental: Benutzer, die die Anwendung 72 Stunden vor dem Eingriff beenden
Patienten, die Cannabis konsumieren und 72 Stunden vor der Sedierung mit dem Konsum aufhören.
Arzneimittel: Sedierung mit Midazolam, Fentanyl und Propofol
Den Patienten werden die Zähne unter Sedierung mit Midazolam, Fentanyl und Propofol gezogen
Andere Namen:
  • Sedierung
Verfahren: Extraktion von Zähnen
Die notwendigen Zähne werden gezogen
Andere Namen:
  • Chirurgische Prozedur
Experimental: Benutzer, die die Anwendung 12 Stunden vor dem Eingriff abbrechen
Patienten, die Cannabis konsumieren und 12 Stunden vor der Sedierung mit dem Konsum aufhören.
Arzneimittel: Sedierung mit Midazolam, Fentanyl und Propofol
Den Patienten werden die Zähne unter Sedierung mit Midazolam, Fentanyl und Propofol gezogen
Andere Namen:
  • Sedierung
Verfahren: Extraktion von Zähnen
Die notwendigen Zähne werden gezogen
Andere Namen:
  • Chirurgische Prozedur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propofol-Dosis in Milligramm
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Vergleichen Sie die Gesamtmenge an Propofol, die zur Beruhigung von Patienten, die Cannabis konsumieren, mit Patienten, die kein Cannabis konsumieren, erforderlich ist
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Vergleichen Sie, wie sich die Herzfrequenz während des Eingriffs in jeder Gruppe verhält
Während des Eingriffs
Blutdruck in Millimeter Quecksilbersäule
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Vergleichen Sie, wie sich der Blutdruck während des Eingriffs in jeder Gruppe verhält
Während des Eingriffs
Qualität der Sedierung, Einstufung von 0 bis 6 gemäß der Observer's Assessment of Alertness/Sedation-Skala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Vergleichen Sie den Unterschied in der Sedierungsqualität während des Eingriffs in jeder Gruppe
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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