Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cannabisgebruik bij sedatie bij kaakchirurgische ingrepen

12 februari 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Effecten van cannabisgebruik op sedatievereisten voor kaakchirurgische ingrepen

Het gebruik van cannabis neemt toe onder de bevolking en de effecten die dit kan hebben op verschillende medische procedures zijn slecht begrepen. Vooral bij diepe sedatie of algemene anesthesie bestaat er geen consensus over de beste medicijnen of doseringen om toe te dienen. Het doel van deze klinische proef is om de invloed van chronisch cannabisgebruik tijdens algemene anesthesie op kantoor voor het trekken van tanden te verduidelijken. De procedures worden uitgevoerd in de kliniek voor mond- en aangezichtschirurgie van het College of Dentistry.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • Werving
        • College of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Klasse I of II volgens de American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Behoefte aan tandextracties
  • Extractieprocedures met vergelijkbare complexiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische tijd korter dan 10 of langer dan 30 minuten
  • ASA-status van III of hoger
  • BMI groter dan 30 k/m2
  • Zwangerschap
  • Gebruik van antidepressiva, sedativa of andere stemmingsveranderende medicijnen
  • Geschiedenis van ongeoorloofd middelenmisbruik, alcoholisme of chronisch gebruik van opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-gebruikers
Patiënten die geen cannabis gebruiken en onder verdoving worden gebracht.
Geneesmiddel: Sedatie met midazolam, fentanyl en propofol
Patiënten zullen tanden laten trekken onder sedatie met Midazolam, Fentanyl en Propofol
Andere namen:
  • Sedatie
Procedure: Extractie van tanden
De nodige tanden worden getrokken
Andere namen:
  • Chirurgische ingreep
Experimenteel: Gebruikers die 72 uur voor de ingreep stoppen met gebruiken
Patiënten die cannabis gebruiken en 72 uur voor de sedatie ermee stoppen.
Geneesmiddel: Sedatie met midazolam, fentanyl en propofol
Patiënten zullen tanden laten trekken onder sedatie met Midazolam, Fentanyl en Propofol
Andere namen:
  • Sedatie
Procedure: Extractie van tanden
De nodige tanden worden getrokken
Andere namen:
  • Chirurgische ingreep
Experimenteel: Gebruikers die 12 uur voor de ingreep stoppen met gebruiken
Patiënten die cannabis gebruiken en daarmee 12 uur voor de sedatie stoppen.
Geneesmiddel: Sedatie met midazolam, fentanyl en propofol
Patiënten zullen tanden laten trekken onder sedatie met Midazolam, Fentanyl en Propofol
Andere namen:
  • Sedatie
Procedure: Extractie van tanden
De nodige tanden worden getrokken
Andere namen:
  • Chirurgische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofol dosis in milligram
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Vergelijk de totale hoeveelheid propofol die nodig is om patiënten die cannabis gebruiken te kalmeren met patiënten die dat niet doen
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag in slagen per minuut
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Vergelijk hoe de hartslag zich gedraagt ​​tijdens de procedure in elke groep
Tijdens de procedure
Bloeddruk in millimeter kwik
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Vergelijk hoe de bloeddruk zich gedraagt ​​tijdens de procedure in elke groep
Tijdens de procedure
Kwaliteit van sedatie van 0 tot 6 volgens de Observer's Assessment of Alertness/Sedation-schaal
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Vergelijk het verschil in sedatiekwaliteit tijdens de procedure in elke groep
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

21 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15416

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik

Klinische onderzoeken op Sedatie met midazolam, fentanyl en propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren