Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabisanvändning vid sedering för munkirurgiska ingrepp

12 februari 2024 uppdaterad av: University of Oklahoma

Effekter av cannabisanvändning på Sedationskrav för orala kirurgiska ingrepp

Användningen av cannabis ökar i befolkningen, och effekterna som detta kan ha på olika medicinska procedurer är dåligt förstådda. Särskilt när de utsätts för djup sedering eller generell anestesi, finns det ingen konsensus om bästa läkemedel eller doser att leverera. Syftet med denna kliniska prövning är att klargöra påverkan av kronisk cannabisanvändning under kontorsbaserad generell anestesi för utdragning av tänder. Ingreppen kommer att utföras i mun- och käkkirurgiska kliniken vid tandläkarhögskolan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
        • Rekrytering
        • College of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Klass I eller II enligt American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Behov av tandextraktioner
  • Extraktionsprocedurer med liknande komplexitetsnivå

Exklusions kriterier:

  • Kirurgisk tid mindre än 10 eller mer än 30 minuter
  • ASA-status på III eller högre
  • BMI större än 30 k/m2
  • Graviditet
  • Användning av antidepressiva medel, lugnande medel eller andra humörförändrande mediciner
  • Historik av olagligt missbruk, alkoholism eller kroniskt opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-användare
Patienter som inte använder cannabis och kommer att underkastas sedering.
Läkemedel: Sedation med midazolam, fentanyl och propofol
Patienter kommer att få tänder extraherade under sedering med Midazolam, Fentanyl och Propofol
Andra namn:
  • Sedation
Procedur: Utdragning av tänder
De nödvändiga tänderna kommer att dras ut
Andra namn:
  • Kirurgiskt ingrepp
Experimentell: Användare som slutar använda 72 timmar före proceduren
Patienter som använder cannabis och kommer att sluta använda 72 timmar före sedering.
Läkemedel: Sedation med midazolam, fentanyl och propofol
Patienter kommer att få tänder extraherade under sedering med Midazolam, Fentanyl och Propofol
Andra namn:
  • Sedation
Procedur: Utdragning av tänder
De nödvändiga tänderna kommer att dras ut
Andra namn:
  • Kirurgiskt ingrepp
Experimentell: Användare som slutar använda 12 timmar före proceduren
Patienter som använder cannabis och kommer att sluta använda 12 timmar före sedering.
Läkemedel: Sedation med midazolam, fentanyl och propofol
Patienter kommer att få tänder extraherade under sedering med Midazolam, Fentanyl och Propofol
Andra namn:
  • Sedation
Procedur: Utdragning av tänder
De nödvändiga tänderna kommer att dras ut
Andra namn:
  • Kirurgiskt ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Propofoldos i milligram
Tidsram: Under proceduren
Jämför den totala mängden propofol som behövs för att lugna patienter som använder cannabis med patienter som inte använder
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls i slag per minut
Tidsram: Under proceduren
Jämför hur pulsen beter sig under proceduren i varje grupp
Under proceduren
Blodtryck i millimeter kvicksilver
Tidsram: Under proceduren
Jämför hur blodtrycket beter sig under proceduren i varje grupp
Under proceduren
Kvaliteten på sedering från 0 till 6 enligt Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skala
Tidsram: Under proceduren
Jämför skillnaden i sederingkvalitet under proceduren i varje grupp
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15416

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Kliniska prövningar på Sedation med midazolam, fentanyl och propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera