구강 수술 절차를 위한 진정제에 대마초 사용
2024년 2월 12일 업데이트: University of Oklahoma
대마초 사용이 구강 수술 절차의 진정 요건에 미치는 영향
인구에서 대마초 사용이 증가하고 있으며 이것이 다른 의료 절차에 미칠 수 있는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
특히 깊은 진정이나 전신 마취를 할 때 전달해야 할 최상의 약물이나 용량에 대한 합의가 없습니다.
이 임상 시험의 목적은 발치를 위한 사무실 기반 전신 마취 중 만성 대마초 사용의 영향을 명확히 하는 것입니다.
시술은 치과대학 구강악안면외과에서 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- 모병
- College of Dentistry
-
연락하다:
- Fabio Ritto, DDS, MD, PhD
- 전화번호: 405-271-4441
- 이메일: fabio-ritto@ouhsc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 미국마취학회(ASA)에 따른 Class I 또는 II
- 발치 필요
- 유사한 수준의 복잡성을 가진 추출 절차
제외 기준:
- 수술 시간이 10분 미만 또는 30분 이상
- III 이상의 ASA 상태
- BMI 30k/m2 초과
- 임신
- 항우울제, 진정제 또는 기타 기분 전환 약물 사용
- 불법 약물 남용, 알코올 중독 또는 만성 오피오이드 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비이용자
대마초를 사용하지 않고 진정제를 투여할 환자.
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환자는 Midazolam, Fentanyl 및 Propofol로 진정제를 사용하여 치아를 발치합니다.
다른 이름들:
필요한 치아를 발치하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시술 72시간 전에 사용을 중단할 사용자
대마초를 사용하고 진정제 투여 72시간 전에 사용을 중단하는 환자.
|
환자는 Midazolam, Fentanyl 및 Propofol로 진정제를 사용하여 치아를 발치합니다.
다른 이름들:
필요한 치아를 발치하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 시술 12시간 전에 사용을 중단할 사용자
대마초를 사용하고 진정제 투여 12시간 전에 사용을 중단하는 환자.
|
환자는 Midazolam, Fentanyl 및 Propofol로 진정제를 사용하여 치아를 발치합니다.
다른 이름들:
필요한 치아를 발치하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리그램 단위의 프로포폴 복용량
기간: 절차 중
|
대마초를 사용하는 환자와 사용하지 않는 환자를 진정시키는 데 필요한 총 프로포폴 양을 비교하십시오.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분당 심박수
기간: 절차 중
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각 그룹의 시술 중 심박수가 어떻게 작용하는지 비교하십시오.
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절차 중
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수은 밀리미터 단위의 혈압
기간: 절차 중
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각 그룹의 시술 중 혈압이 어떻게 작용하는지 비교하십시오.
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절차 중
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Observer's Assessment of Alertness/Sedation 척도에 따라 0에서 6까지의 진정 품질 등급
기간: 절차 중
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각 그룹의 시술 중 진정 품질의 차이 비교
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15416
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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