Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie konopi indyjskich w sedacji podczas zabiegów chirurgii jamy ustnej

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ używania konopi indyjskich na wymagania dotyczące sedacji podczas zabiegów chirurgii jamy ustnej

Używanie konopi indyjskich w populacji wzrasta, a wpływ, jaki może to mieć na różne procedury medyczne, jest słabo poznany. Szczególnie w przypadku głębokiej sedacji lub znieczulenia ogólnego nie ma zgody co do najlepszych leków lub dawek do podania. Celem tego badania klinicznego jest wyjaśnienie wpływu przewlekłego używania konopi indyjskich podczas znieczulenia ogólnego w gabinecie do ekstrakcji zębów. Zabiegi będą wykonywane w Klinice Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Collegium Dentistry.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Klasa I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)
  • Konieczność ekstrakcji zębów
  • Procedury ekstrakcyjne o podobnym stopniu złożoności

Kryteria wyłączenia:

  • Czas operacji mniejszy niż 10 lub większy niż 30 minut
  • Status ASA III lub wyższy
  • BMI powyżej 30 k/m2
  • Ciąża
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych, uspokajających lub innych leków zmieniających nastrój
  • Historia nadużywania nielegalnych substancji, alkoholizmu lub przewlekłego używania opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nieużytkownicy
Pacjenci, którzy nie używają marihuany i zostaną poddani sedacji.
Lek: Sedacja midazolamem, fentanylem i propofolem
Pacjenci będą mieli usuwane zęby w sedacji za pomocą midazolamu, fentanylu i propofolu
Inne nazwy:
  • Opanowanie
Procedura: Ekstrakcja zębów
Niezbędne zęby zostaną usunięte
Inne nazwy:
  • Zabieg chirurgiczny
Eksperymentalny: Użytkownicy, którzy przestaną używać 72h przed zabiegiem
Pacjenci, którzy używają konopi indyjskich i przestaną używać 72 godziny przed sedacją.
Lek: Sedacja midazolamem, fentanylem i propofolem
Pacjenci będą mieli usuwane zęby w sedacji za pomocą midazolamu, fentanylu i propofolu
Inne nazwy:
  • Opanowanie
Procedura: Ekstrakcja zębów
Niezbędne zęby zostaną usunięte
Inne nazwy:
  • Zabieg chirurgiczny
Eksperymentalny: Użytkownicy, którzy przestaną używać 12h przed zabiegiem
Pacjenci, którzy używają konopi indyjskich i przestaną używać 12 godzin przed sedacją.
Lek: Sedacja midazolamem, fentanylem i propofolem
Pacjenci będą mieli usuwane zęby w sedacji za pomocą midazolamu, fentanylu i propofolu
Inne nazwy:
  • Opanowanie
Procedura: Ekstrakcja zębów
Niezbędne zęby zostaną usunięte
Inne nazwy:
  • Zabieg chirurgiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka propofolu w miligramach
Ramy czasowe: Podczas procedury
Porównaj całkowitą ilość propofolu niezbędną do uspokojenia pacjentów stosujących konopie indyjskie z pacjentami, którzy ich nie używają
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: Podczas procedury
Porównaj zachowanie tętna podczas zabiegu w każdej grupie
Podczas procedury
Ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci
Ramy czasowe: Podczas procedury
Porównaj zachowanie ciśnienia krwi podczas zabiegu w każdej grupie
Podczas procedury
Ocena jakości sedacji od 0 do 6 według skali oceny czujności/sedacji Obserwatora
Ramy czasowe: Podczas procedury
Porównaj różnice w jakości sedacji podczas zabiegu w każdej grupie
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15416

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj