- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05873465
Cannabisbrug på sedation til orale kirurgiske procedurer
26. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma
Virkninger af cannabisbrug på sedationskrav til orale kirurgiske procedurer
Brugen af cannabis er stigende i befolkningen, og de virkninger, dette kan have på forskellige medicinske procedurer, er dårligt forstået.
Især når de udsættes for dyb sedation eller generel anæstesi, er der ingen konsensus om de bedste lægemidler eller doser at give.
Formålet med dette kliniske forsøg er at klarlægge indflydelsen af kronisk cannabisbrug under kontorbaseret generel anæstesi til udtrækning af tænder.
Indgrebene vil blive udført i Mund- og Kæbekirurgisk Klinik på Tandlægehøjskolen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
- College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Klasse I eller II ifølge American Society of Anesthesiology (ASA)
- Behov for tandudtrækninger
- Ekstraktionsprocedurer med lignende kompleksitetsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk tid mindre end 10 eller mere end 30 minutter
- ASA-status på III eller højere
- BMI større end 30 k/m2
- Graviditet
- Brug af antidepressiva, beroligende midler eller andre humørændrende medicin
- Historie om ulovligt stofmisbrug, alkoholisme eller kronisk opioidbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-brugere
Patienter, der ikke bruger cannabis og vil blive underkastet sedation.
|
Patienterne vil få trukket tænder ud under sedation med Midazolam, Fentanyl og Propofol
Andre navne:
De nødvendige tænder vil blive trukket ud
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Brugere, der stopper med at bruge 72 timer før proceduren
Patienter, der bruger cannabis og stopper med at bruge 72 timer før sedation.
|
Patienterne vil få trukket tænder ud under sedation med Midazolam, Fentanyl og Propofol
Andre navne:
De nødvendige tænder vil blive trukket ud
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Brugere, der stopper med at bruge 12 timer før proceduren
Patienter, der bruger cannabis og stopper med at bruge 12 timer før sedation.
|
Patienterne vil få trukket tænder ud under sedation med Midazolam, Fentanyl og Propofol
Andre navne:
De nødvendige tænder vil blive trukket ud
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propofol dosis i milligram
Tidsramme: Under proceduren
|
Sammenlign den samlede mængde propofol, der er nødvendig for at berolige patienter, der bruger cannabis, med patienter, der ikke bruger
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls i slag i minuttet
Tidsramme: Under proceduren
|
Sammenlign hvordan pulsen opfører sig under proceduren i hver gruppe
|
Under proceduren
|
|
Blodtryk i millimeter kviksølv
Tidsramme: Under proceduren
|
Sammenlign hvordan blodtrykket opfører sig under proceduren i hver gruppe
|
Under proceduren
|
|
Kvaliteten af sedationsklassificering fra 0 til 6 i henhold til Observer's Assessment of Alertness/Sedation-skalaen
Tidsramme: Under proceduren
|
Sammenlign forskellen i sedationskvalitet under proceduren i hver gruppe
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Misbrug af marihuana
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Piperidiner
- Fenoler
- Benzenderivater
- Benzazepiner
- Benzodiazepiner
- Midazolam
- Propofol
- Fentanyl
- Kirurgiske procedurer, operative
Andre undersøgelses-id-numre
- 15416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
Kliniske forsøg med Sedation med Midazolam, Fentanyl og Propofol
-
Benha UniversityIkke rekrutterer endnu
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
West China HospitalUkendtBeroligende tilbagetrækning Delirium
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetMekanisk ventilationBrasilien
-
Humanitas Clinical and Research CenterIkke rekrutterer endnu
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkendtSedation | Tilfredshed | Sikkerhed | Fleksibel bronkoskopiDanmark
-
Charles University, Czech RepublicMilitary University Hospital, PragueAfsluttetVentilatorisk depression | SedationskomplikationTjekkiet
-
Michigan State UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetMislykket moderat sedation under proceduren
-
Palle ToftUniversity of Southern Denmark; Kolding Sygehus; The Danish Council for Strategic...AfsluttetDepression | Stresslidelser, posttraumatisk | AngstDanmark