- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05873465
Kannabiksen käyttö sedaatiossa suukirurgisissa toimenpiteissä
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Kannabiksen käytön vaikutukset suukirurgisten toimenpiteiden sedaatiovaatimuksiin
Kannabiksen käyttö lisääntyy väestössä, ja sen vaikutuksia erilaisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin ymmärretään huonosti.
Etenkin syvän sedaatiossa tai yleisanestesiassa ei ole yksimielisyyttä parhaista lääkkeistä tai annostuksista.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kroonisen kannabiksen käytön vaikutusta toimistopohjaisen hampaidenpoiston yleisanestesiassa.
Toimenpiteet suoritetaan Hammaslääketieteen korkeakoulun suu- ja leukakirurgian klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Luokka I tai II American Society of Anesthesiology (ASA) mukaan
- Tarve hampaiden poistoon
- Poistomenettelyt, joilla on samanlainen monimutkaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausaika alle 10 tai yli 30 minuuttia
- ASA-status III tai suurempi
- BMI yli 30 k/m2
- Raskaus
- Masennuslääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai muiden mielialaa muuttavien lääkkeiden käyttö
- Aiempi laittomien päihteiden väärinkäyttö, alkoholismi tai krooninen opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-käyttäjät
Potilaat, jotka eivät käytä kannabista ja joutuvat rauhoitukseen.
|
Potilaiden hampaat poistetaan sedaatiossa midatsolaamilla, fentanyylillä ja propofolilla
Muut nimet:
Tarvittavat hampaat poistetaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käyttäjät, jotka lopettavat käytön 72 tuntia ennen toimenpidettä
Potilaat, jotka käyttävät kannabista ja lopettavat käytön 72 tuntia ennen sedaatiota.
|
Potilaiden hampaat poistetaan sedaatiossa midatsolaamilla, fentanyylillä ja propofolilla
Muut nimet:
Tarvittavat hampaat poistetaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käyttäjät, jotka lopettavat käytön 12 tuntia ennen toimenpidettä
Potilaat, jotka käyttävät kannabista ja lopettavat käytön 12 tuntia ennen sedaatiota.
|
Potilaiden hampaat poistetaan sedaatiossa midatsolaamilla, fentanyylillä ja propofolilla
Muut nimet:
Tarvittavat hampaat poistetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofoliannos milligrammoina
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vertaa kannabista käyttävien potilaiden rauhoittamiseen tarvittavaa propofolin kokonaismäärää potilaisiin, jotka eivät käytä
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke lyönteinä minuutissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vertaa kuinka syke käyttäytyy toimenpiteen aikana kussakin ryhmässä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Verenpaine millimetreinä elohopeaa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vertaa verenpaineen käyttäytymistä toimenpiteen aikana kussakin ryhmässä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Sedaation laatu arvosanalla 0-6 tarkkailijan vireysarvio/sedaatio-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vertaa sedaation laadun eroa toimenpiteen aikana kussakin ryhmässä
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Piperidiinit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Bentsazepiinit
- Bentsodiatsepiinit
- Midatsolaami
- Propofol
- Fentanyyli
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .