テストの簡単な個人的なフィードバック ラボベースのアルコール キュー情報を統合 (Project ACE)
2025年3月21日 更新者：Jason Ramirez、University of Washington
若年成人の危険なアルコール使用を減らすための研究室ベースおよびEMAアルコールの合図に焦点を当てた2つの簡単な個人向けフィードバック介入の開発と予備試験
この研究は、実験室ベースの合図反応性プロトコルからの情報を使用して、アルコールを摂取する若者の高リスクアルコール使用を対象とした個別のフィードバックを作成する短い介入を開発することを目的としています。
この介入は主に、ラボセッションでアルコール飲料を見たり嗅いだりする前後のスコアを比較することで、個人の飲酒欲求、気分、飲酒意欲、アルコール需要に関するフィードバックを提供することに焦点を当てています。
介入では、飲酒欲求を高める合図への曝露を減らすための戦略や、飲酒欲求の増加に対処する方法など、アルコール関連のその他の心理教育コンテンツも提供されます。
この簡単な介入は、簡単なオンライン介入を受けた若者と、簡単なオンライン介入を受けなかった若者を比較するランダム化比較試験 (RCT) で使用されます。
両グループの参加者は、ベースライン、ラボベースの合図反応性プロトコル、2週間の追跡調査、および3か月の追跡調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ベースライン調査と実験室ベースの合図反応性プロトコルからの参加者の回答を使用して、若者にパーソナライズされたフィードバックを提供する簡単な介入を開発してテストすることです。 この介入の目的は、アルコールの合図が、自分が選んだアルコール飲料への研究室での曝露に関連して、またそれ以上の飲酒欲求、気分、飲酒意欲、アルコール需要にどのような影響を与えるかについて、若者の認識を高めることです。日常生活の中で広く。 この介入はまた、飲酒欲求を高める要因への曝露を減らすための戦略、飲酒欲求の増大に対処する方法、および飲酒による潜在的な害を軽減する方法を若者に提供することを目的としています。
この簡単な個人化されたフィードバック介入は、介入を受けた若年成人と、評価と実験プロトコルを完了したが個人化されたフィードバックを受けなかった若者を比較するランダム化比較試験で使用されます。 オンライン評価には、適格性調査、ベースライン評価、介入後 2 週間および 3 か月後に行われるフォローアップ評価が含まれます。 ベースライン評価がオンラインで完了した後、全員が 1 回の対面セッションを受けて、ラボベースのキュー反応性プロトコルを完了します。 この介入は、その実現可能性、受け入れ可能性、およびアルコール関連転帰の減少における効果について、追跡調査で検査される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1) 18 歳から 24 歳まで、2) ワシントン州に住んでいる、3) 過去 6 か月間で週に少なくとも 2 日は飲酒していると報告している、4) 少なくとも 1 回の大量飲酒エピソードを報告している (女性の場合は 4 杯以上/5 杯以上/男性）過去 1 か月間、5) 飲酒行動の変化に前向きであること、6) セッション訪問のためにシアトルの学習オフィスに来ていただく必要があります、7) 学習連絡用の電子メール アドレスと電話番号を提供してください。
除外基準:
- 1) アルコール使用の治療を積極的に求めている、2) 現在、若年成人の飲酒行動に関する研究センターの別の研究に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラボベースのキュー反応性パーソナライズされたフィードバック介入（PFI）
ラボベースのキュー反応性PFI状態にランダム化された参加者は、キュー反応性プロトコルを完了した後、ラボでオンラインパーソナライズされたフィードバックを表示します。
参加者は、ラボセッション中に自分でフィードバックを表示します。
パーソナライズされたフィードバックはオンラインで提供され、アルコール曝露の前後に報告されているように、飲み物、気分、飲み意欲、アルコールの需要に対する参加者の欲求を要約する情報が含まれています。
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これは、オンラインで個人化されたフィードバック介入であり、アルコール暴露の前後に報告された、参加者の飲酒願望、気分、飲酒意欲、およびアルコール需要を要約した情報が含まれています。
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介入なし：評価のみのコントロール
対照群にランダム化された参加者は、介入を受けません。
彼らは、パーソナライズされたフィードバックを受け取ることなく、すべての調査評価とラボベースのキュー反応性プロトコルを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の飲酒アンケート
時間枠：ベースライン、2週間の追跡調査、および3か月の追跡調査
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[ベースラインおよび 3 か月のフォローアップの場合は過去 3 か月。 2週間の追跡調査のために過去2週間]。
参加者は 0 (0 ドリンク) ～ 25 (25 以上のドリンク) のスケールで回答しました。
毎日の合計を合計して、1 週間に消費される一般的な飲み物の数が計算されます。
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ベースライン、2週間の追跡調査、および3か月の追跡調査
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ペンのアルコール渇望スケール
時間枠：ベースライン、2週間の追跡調査、および3か月の追跡調査
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過去 1 週間における主観的なアルコール渇望の自己申告。
回答オプションは「0」から「6」までスコア付けされ、テキストは項目ごとに異なります。
5 つの項目の合計スコアが計算され、可能な範囲は 0 ～ 30 でした。
スコアが高いほど、より多くの欲求を反映します。
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ベースライン、2週間の追跡調査、および3か月の追跡調査
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重いエピソード飲酒
時間枠：ベースライン、2週間のフォローアップ、3か月のフォローアップ
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参加者は、「過去2週間の間に、一度に何回[女性/男性で4/5]またはそれ以上の飲み物を持っていましたか？」と尋ねられました。
参加者は、0（0回）から10（10回以上）までのスケールで応答し、可能性のある範囲は0〜10でした。
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ベースライン、2週間のフォローアップ、3か月のフォローアップ
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短い若い成人のアルコール結果アンケート
時間枠：ベースライン、2週間のフォローアップ、3か月のフォローアップ
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参加者は、「ベースラインと3か月のフォローアップのために、過去3か月間に24の結果のそれぞれを経験したかどうかについて、「いいえ」（0）または「はい」（1）に応答しました。 2週間のフォローアップで2週間過去2週間]。
負のアルコール関連の結果の数の合計が計算され、可能な範囲は0-24でした。
より高い値は、より悪い結果を表しています（つまり、より多くの結果）。
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ベースライン、2週間のフォローアップ、3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Ramirez, PhD、University of Washington
- 主任研究者：Anne Fairlie, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (実際)
2024年3月25日
研究の完了 (実際)
2024年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
当社は、データ分析と配布を目的として、限定された匿名化されたデータセットを共有する予定です。
IPD 共有時間枠
データ ディクショナリと限定されたデータセットは、2024 年 5 月から利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
意図された目的でデータにアクセスするための個別のリクエストは、医師に行う必要があります。
フェアリーとラミレスは捜査チームによって調査される予定だ。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。