Teste de Feedback Personalizado Resumido Integrando Informações de Indicação de Álcool Baseadas em Laboratório (Project ACE)
21 de março de 2025 atualizado por: Jason Ramirez, University of Washington
Desenvolvimento e exame preliminar de duas breves intervenções de feedback personalizado focadas em sugestões de álcool baseadas em laboratório e EMA para reduzir o uso perigoso de álcool em jovens adultos
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção breve que usa informações de um protocolo de reatividade de estímulo baseado em laboratório para criar um feedback personalizado visando o uso de álcool de alto risco entre jovens adultos que bebem álcool.
A intervenção se concentra principalmente em fornecer feedback sobre o desejo de beber, humor, vontade de beber e demanda de álcool dos indivíduos, comparando as pontuações antes e depois de ver e cheirar uma bebida alcoólica na sessão de laboratório.
Outro conteúdo psicoeducacional relacionado ao álcool também é fornecido na intervenção, incluindo estratégias para diminuir a exposição a sinais que aumentam o desejo de beber e como lidar com o aumento do desejo de beber.
Essa intervenção breve é usada em um estudo controlado randomizado (RCT) comparando jovens adultos que recebem a intervenção breve online com aqueles que não receberam a intervenção breve online.
Os participantes de ambos os grupos concluíram o protocolo de reatividade de sugestão baseado em laboratório, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção breve que fornece feedback personalizado para jovens adultos usando as respostas dos participantes de uma pesquisa de linha de base e de um protocolo de reatividade de sugestão baseado em laboratório. O objetivo da intervenção é aumentar a conscientização dos jovens adultos sobre como os sinais de álcool podem afetar seu desejo de beber, humor, vontade de beber e demanda de álcool, tanto em relação à exposição em laboratório a uma bebida alcoólica de sua escolha quanto mais amplamente na vida cotidiana. A intervenção também visa equipar os jovens adultos com estratégias para reduzir a exposição a fatores que aumentam seu desejo de beber, como lidar com o aumento do desejo de beber e como reduzir os danos potenciais do consumo de álcool.
Esta breve intervenção de feedback personalizado é usada em um estudo randomizado controlado comparando jovens adultos que recebem a intervenção com aqueles que completam as avaliações e o protocolo de laboratório, mas não recebem nenhum feedback personalizado. As avaliações online incluem uma pesquisa de elegibilidade, avaliação inicial e avaliações de acompanhamento que ocorrem 2 semanas e 3 meses após a intervenção. Todos têm uma sessão presencial para concluir o protocolo de reatividade de sugestão baseado em laboratório após a conclusão da avaliação de linha de base on-line. A intervenção será examinada quanto à sua viabilidade, aceitabilidade e seus efeitos na redução dos resultados relacionados ao álcool nas avaliações de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Entre 18 e 24 anos, 2) Mora no estado de Washington, 3) Relata beber pelo menos dois dias por semana nos últimos seis meses, 4) Relata pelo menos um episódio de consumo excessivo de álcool (4+/5+ drinques para mulheres/ homens) no último mês, 5) Aberto a mudanças no comportamento de beber, 6) Deve estar disposto a vir ao nosso escritório de estudo em Seattle para uma visita à sessão, 7) Fornecer um endereço de e-mail e número de telefone para comunicação do estudo.
Critério de exclusão:
- 1) Buscando ativamente tratamento para o uso de álcool, 2) Atualmente participando de outro estudo em nosso centro de pesquisa sobre comportamento de consumo de álcool em adultos jovens.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reatividade de sugestão baseada em laboratório Intervenção de feedback personalizado (PFI)
Os participantes randomizaram a reatividade da sugestão baseada em laboratório PFI Condição Veja o feedback personalizado on-line no laboratório após concluir o protocolo de reatividade da sugestão.
Os participantes veem o feedback por conta própria durante a sessão do laboratório.
O feedback personalizado é entregue on -line e contém informações resumindo o desejo dos participantes de beber, humor, vontade de beber e demanda de álcool, conforme relatado antes e após a exposição ao álcool.
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Esta é uma intervenção de feedback personalizado on-line que contém informações que resumem o desejo dos participantes de beber, humor, vontade de beber e demanda de álcool, conforme relatado antes e depois da exposição ao álcool.
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Sem intervenção: Controle somente de avaliação
Os participantes randomizados para o grupo controle não recebem nenhuma intervenção.
Eles completam todas as avaliações da pesquisa e o protocolo de reatividade de sugestão baseado em laboratório sem nunca receber nenhum feedback personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário diário sobre consumo de álcool
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Número de bebidas padrão consumidas em cada dia de uma semana típica durante os [últimos 3 meses para linha de base e acompanhamento de 3 meses; últimas duas semanas para acompanhamento de 2 semanas].
Os participantes responderam em uma escala de 0 (0 bebidas) a 25 (25 ou mais bebidas).
Os totais de cada dia são somados para calcular o número típico de bebidas consumidas por semana.
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Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Escala Penn de desejo por álcool
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Desejo subjetivo de álcool autorrelatado durante a última semana.
As opções de resposta foram pontuadas de “0” a “6”, com o texto variando entre os itens.
Foi calculada uma pontuação somatória dos cinco itens e o intervalo possível foi de 0 a 30.
Pontuações mais altas refletem mais desejo.
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Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Bebida episódica pesada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Os participantes foram questionados: "Nas últimas duas semanas, quantas vezes você teve [4/5 para mulheres/homens] ou mais bebidas de uma só vez?".
Os participantes responderam em uma escala de 0 (0 vezes) a 10 (10 ou mais vezes) e a faixa possível foi de 0 a 10.
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Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Questionário de consequências de álcool para jovens adultos jovens
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Os participantes responderam "não" (0) ou "sim" (1) se experimentaram cada uma das 24 consequências nos [últimos 3 meses para a linha de base e o acompanhamento de 3 meses; Passar duas semanas para acompanhamento de 2 semanas].
Foi calculada uma soma do número de consequências relacionadas ao álcool negativo e a faixa possível foi de 0-24.
Valores mais altos representam um resultado pior (ou seja, mais consequências).
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Linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016989
- R34AA027302 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar conjuntos de dados limitados e não identificados para fins de análise e disseminação de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dicionários de dados e conjuntos de dados limitados podem ser disponibilizados a partir de maio de 2024.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pedidos individuais de acesso a dados com a finalidade pretendida devem ser feitos aos Drs.
Fairlie e Ramirez e serão analisados pela equipe de investigação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .