Testning av kort personlig feedback Integrering av labbbaserad alkoholredoinformation (Project ACE)
21 mars 2025 uppdaterad av: Jason Ramirez, University of Washington
Utveckling och preliminär granskning av två korta personliga feedback-interventioner fokuserade på labbbaserade och EMA-alkoholsignaler för att minska farlig alkoholanvändning för unga vuxna
Denna studie syftar till att utveckla en kort intervention som använder information från ett labbbaserat cue-reaktivitetsprotokoll för att skapa personlig feedback riktad mot högriskalkoholanvändning bland unga vuxna som dricker alkohol.
Interventionen fokuserar huvudsakligen på att ge feedback på individers drickslust, humör, vilja att dricka och alkoholefterfrågan genom att jämföra poäng före och efter att ha tittat på och luktat på en alkoholhaltig dryck under labbsessionen.
Annat psykoedukativt alkoholrelaterat innehåll tillhandahålls också i interventionen, inklusive strategier för att minska exponeringen för signaler som ökar drickslusten och hur man hanterar ökad lust att dricka.
Denna korta intervention används i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför unga vuxna som får den korta, online-interventionen med de som inte fick den korta, online-interventionen.
Deltagarna i båda grupperna fullföljer baslinjen, laboratoriebaserat cue-reaktivitetsprotokoll, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla och testa en kort intervention som ger personlig feedback till unga vuxna med hjälp av deltagarnas svar från en baslinjeundersökning och från ett labbbaserat protokoll för signalreaktivitet. Syftet med interventionen är att öka unga vuxnas medvetenhet om hur alkoholsignaler kan påverka deras lust att dricka, humör, vilja att dricka och alkoholefterfrågan både i relation till laboratoriebaserad exponering för en valfri alkoholdryck och även mer i stort sett i vardagen. Interventionen syftar också till att utrusta unga vuxna med strategier för att minska exponeringen för faktorer som ökar deras lust att dricka, hur man hanterar en ökad lust att dricka och hur man kan minska potentiella skador av att dricka.
Denna korta personliga återkopplingsintervention används i en randomiserad kontrollerad studie där unga vuxna som får interventionen jämförs med de som genomför bedömningarna och labbprotokollet men inte får någon personlig feedback. Onlinebedömningar inkluderar en behörighetsundersökning, baslinjebedömning och uppföljningsbedömningar som sker 2 veckor och 3 månader efter intervention. Alla har en personlig session för att slutföra det labbbaserade cue-reaktivitetsprotokollet efter att baslinjebedömningen har slutförts online. Insatsen kommer att undersökas med avseende på dess genomförbarhet, acceptans och dess effekter för att minska alkoholrelaterade resultat vid uppföljningsbedömningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Mellan åldrarna 18-24, 2) Bor i delstaten Washington, 3) Rapporterar att ha druckit minst två dagar i veckan under de senaste sex månaderna, 4) Rapporterar minst en episod av tungt drickande (4+/5+ drinkar för kvinnor/ män) under den senaste månaden, 5) Öppen för att ändra alkoholbeteende, 6) Måste vara villig att komma till vårt studiekontor i Seattle för sessionsbesök, 7) Ange en e-postadress och ett telefonnummer för studiekommunikation.
Exklusions kriterier:
- 1) Söker aktivt behandling för alkoholanvändning, 2) Deltar för närvarande i en annan studie i vårt forskningscenter angående unga vuxnas alkoholbeteende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lab-baserad cue-reaktivitet Personlig återkopplingsintervention (PFI)
Deltagarna randomiserade till det lab-baserade cue-reaktivitet PFI-tillstånd Visa den personliga feedbacken online i labbet efter att ha slutfört cue-reaktivitetsprotokollet.
Deltagarna ser feedbacken på egen hand under labbsessionen.
Den personliga feedbacken levereras online och innehåller information som sammanfattar deltagarnas önskan att dricka, humör, villighet att dricka och alkoholbehov som rapporterats före och efter exponering av alkohol.
|
Detta är en personlig feedbackintervention online som innehåller information som sammanfattar deltagarnas önskan att dricka, humör, vilja att dricka och alkoholefterfrågan som rapporterats före och efter alkoholexponering.
|
|
Inget ingripande: Endast bedömningskontroll
Deltagarna randomiserade till kontrollgruppen får inte någon intervention.
De slutför alla undersökningsbedömningar och det labbaserade cue-reaktivitetsprotokollet utan att någonsin få någon personlig feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt dryckesfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Antal standarddrycker som konsumerats varje dag i en typisk vecka under de [senaste 3 månaderna för baslinje och 3 månaders uppföljning; senaste två veckorna för 2 veckors uppföljning].
Deltagarna svarade på en skala från 0 (0 drinkar) till 25 (25 eller fler drinkar).
Summorna för varje dag summeras för att beräkna det typiska antalet drycker som konsumeras per vecka.
|
Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsram: Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterat subjektivt alkoholsug under den senaste veckan.
Svarsalternativen fick poäng från "0" till "6" med text som varierade mellan objekt.
En summapoäng av de fem objekten beräknades och det möjliga intervallet var från 0-30.
Högre poäng återspeglar mer sug.
|
Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
|
Tunga episodiska dryck
Tidsram: Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna frågades: "Under de senaste två veckorna, hur många gånger hade du [4/5 för kvinnor/män] eller fler drycker på ett sammanträde?".
Deltagarna svarade på en skala från 0 (0 gånger) till 10 (10 eller fler gånger) och möjliga intervall var 0-10.
|
Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
|
Kort unga vuxna alkoholkonsekvenser frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna svarade "nej" (0) eller "ja" (1) på om de upplevde var och en av 24 konsekvenser under [de senaste tre månaderna för baslinjen och 3-månaders uppföljning; De senaste två veckorna för 2-veckors uppföljning].
En summa av antalet negativa alkoholrelaterade konsekvenser beräknades och det möjliga intervallet var 0-24.
Högre värden representerar ett sämre resultat (dvs fler konsekvenser).
|
Baslinje, 2 veckors uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- Huvudutredare: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Första postat (Faktisk)
24 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00016989
- R34AA027302 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela begränsade, avidentifierade datauppsättningar i syfte att analysera och sprida data.
Tidsram för IPD-delning
Dataordböcker och begränsade datauppsättningar kan göras tillgängliga från och med maj 2024.
Kriterier för IPD Sharing Access
Individuella förfrågningar om att få tillgång till data med avsett syfte bör göras till Dr.
Fairlie och Ramirez och kommer att granskas av utredningsteamet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .