Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte gepersonaliseerde feedback testen Integratie van op het laboratorium gebaseerde informatie over alcoholsignalen (Project ACE)

30 april 2024 bijgewerkt door: Jason Ramirez, University of Washington

Ontwikkeling en voorbereidend onderzoek van twee korte gepersonaliseerde feedbackinterventies gericht op op laboratorium gebaseerde en EMA-alcoholaanwijzingen om gevaarlijk alcoholgebruik door jonge volwassenen te verminderen

Deze studie heeft tot doel een korte interventie te ontwikkelen die informatie uit een op het laboratorium gebaseerd cue-reactiviteitsprotocol gebruikt om gepersonaliseerde feedback te creëren die gericht is op risicovol alcoholgebruik onder jongvolwassenen die alcohol drinken. De interventie richt zich voornamelijk op het geven van feedback over de drinkwens, stemming, drinkbereidheid en alcoholbehoefte van individuen door scores voor en na het bekijken en ruiken van een alcoholische drank in de labsessie te vergelijken. De interventie bevat ook andere psycho-educatieve alcoholgerelateerde inhoud, waaronder strategieën voor het verminderen van blootstelling aan signalen die het verlangen naar drinken vergroten en hoe om te gaan met een toegenomen verlangen om te drinken. Deze korte interventie wordt gebruikt in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin jongvolwassenen die de korte, online interventie krijgen, worden vergeleken met degenen die de korte, online interventie niet hebben gekregen. Deelnemers in beide groepen voltooien basislijn, op laboratorium gebaseerd cue-reactiviteitsprotocol, follow-up na 2 weken en follow-up na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een korte interventie die gepersonaliseerde feedback geeft aan jonge volwassenen met behulp van de antwoorden van deelnemers uit een baseline-enquête en uit een op het laboratorium gebaseerd cue-reactiviteitsprotocol. Het doel van de interventie is om het bewustzijn van jonge volwassenen te vergroten over hoe alcoholsignalen hun verlangen om te drinken, stemming, bereidheid om te drinken en alcoholvraag kunnen beïnvloeden, zowel in relatie tot laboratoriumgebaseerde blootstelling aan een alcoholische drank naar keuze als meer breed in het dagelijks leven. De interventie is ook bedoeld om jonge volwassenen uit te rusten met strategieën om de blootstelling aan factoren die hun verlangen om te drinken te vergroten, te verminderen, om te gaan met een toegenomen verlangen om te drinken en om mogelijke schade door drinken te verminderen.

Deze korte gepersonaliseerde feedbackinterventie wordt gebruikt in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin jongvolwassenen die de interventie krijgen, worden vergeleken met degenen die de beoordelingen en het laboratoriumprotocol voltooien, maar geen gepersonaliseerde feedback ontvangen. Online beoordelingen omvatten een geschiktheidsonderzoek, basisbeoordeling en vervolgbeoordelingen die 2 weken en 3 maanden na de interventie plaatsvinden. Iedereen heeft één persoonlijke sessie om het op het laboratorium gebaseerde cue-reactiviteitsprotocol te voltooien nadat de baseline-evaluatie online is voltooid. Bij de vervolgbeoordelingen zal de interventie worden onderzocht op haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effecten op het verminderen van aan alcohol gerelateerde uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Tussen de 18 en 24 jaar oud, 2) Woont in de staat Washington, 3) Meldt minstens twee dagen per week te hebben gedronken in de afgelopen zes maanden, 4) Meldt minstens één keer zwaar drinken (4+/5+ drankjes voor vrouwen/ mannen) in de afgelopen maand, 5) Openstaan ​​voor veranderend drinkgedrag, 6) Moet bereid zijn om naar ons studiebureau in Seattle te komen voor sessiebezoek, 7) Geef een e-mailadres en telefoonnummer op voor studiecommunicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Actief zoeken naar behandeling voor alcoholgebruik, 2) Momenteel deelnemen aan een andere studie in ons onderzoekscentrum over drinkgedrag van jonge volwassenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lab-gebaseerde Cue Reactiviteit Persoonlijke Feedback Interventie (PFI)
Deelnemers gerandomiseerd naar de Lab-based Cue Reactivity PFI-conditie ontvangen een link naar de gepersonaliseerde feedback in het lab na het voltooien van het cue-reactiviteitsprotocol. De deelnemers bekijken de feedback zelf tijdens de labsessie. De gepersonaliseerde feedback wordt online geleverd en bevat informatie over de wens om te drinken, de stemming, de bereidheid om te drinken en de vraag naar alcohol van de deelnemers, zoals gerapporteerd voor en na blootstelling aan alcohol.
Gedragsmatig: Lab-gebaseerde Cue Reactiviteit Persoonlijke Feedback Interventie (PFI)
Dit is een online gepersonaliseerde feedbackinterventie die informatie bevat over de wens om te drinken, de stemming, de bereidheid om te drinken en de vraag naar alcohol van de deelnemers, zoals gerapporteerd voor en na blootstelling aan alcohol.
Geen tussenkomst: Beoordeling-only controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen geen interventie. Ze voltooien alle enquêtebeoordelingen en het op het laboratorium gebaseerde cue-reactiviteitsprotocol zonder ooit persoonlijke feedback te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst dagelijks drinken
Tijdsspanne: 2 weken
Totaal aantal standaarddrankjes dat in een doorsneeweek wordt geconsumeerd
2 weken
Vragenlijst dagelijks drinken
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal aantal standaarddrankjes dat in een doorsneeweek wordt geconsumeerd
3 maanden
Korte vragenlijst over de gevolgen van alcohol voor jongvolwassenen
Tijdsspanne: 2 weken
Totaal aantal onderschreven alcoholgerelateerde gevolgen
2 weken
Korte vragenlijst over de gevolgen van alcohol voor jongvolwassenen
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal aantal onderschreven alcoholgerelateerde gevolgen
3 maanden
Penn Alcohol hunkering schaal
Tijdsspanne: 2 weken
Subjectief verlangen naar alcohol onderschreven
2 weken
Penn Alcohol hunkering schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Subjectief verlangen naar alcohol onderschreven
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Anne Fairlie, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00016989
  • R34AA027302 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om beperkte, geanonimiseerde datasets te delen met het oog op data-analyse en -verspreiding.

IPD-tijdsbestek voor delen

Datawoordenboeken en beperkte datasets kunnen vanaf mei 2024 beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuele verzoeken om toegang tot gegevens met een beoogd doel dienen te worden gericht aan Drs. Fairlie en Ramirez en zal worden beoordeeld door het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren