Test af kort personlig feedback Integration af laboratoriebaseret alkohol-cue-information (Project ACE)
21. marts 2025 opdateret af: Jason Ramirez, University of Washington
Udvikling og foreløbig undersøgelse af to korte personlige feedback-interventioner med fokus på laboratoriebaserede og EMA-alkoholsignaler for at reducere farlig alkoholbrug for unge voksne
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en kort intervention, der bruger information fra en lab-baseret cue-reaktivitetsprotokol til at skabe personlig feedback rettet mod højrisiko alkoholbrug blandt unge voksne, der drikker alkohol.
Interventionen fokuserer hovedsageligt på at give feedback på individers drikkelyst, humør, villighed til at drikke og alkoholefterspørgsel ved at sammenligne score før og efter at have set og lugte en alkoholisk drik i laboratoriesessionen.
Andet psyko-pædagogisk alkohol-relateret indhold er også givet i interventionen, herunder strategier til at mindske eksponeringen for signaler, der øger drikkelysten, og hvordan man kan håndtere øget lyst til at drikke.
Denne korte intervention bruges i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner unge voksne, der modtager den korte, online intervention, med dem, der ikke modtog den korte, online intervention.
Deltagerne i begge grupper udfylder baseline, lab-baseret cue-reaktivitetsprotokol, 2-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en kort intervention, der giver personlig feedback til unge voksne ved hjælp af deltagernes svar fra en baseline-undersøgelse og fra en laboratoriebaseret cue-reaktivitetsprotokol. Formålet med interventionen er at øge unge voksnes bevidsthed om, hvordan alkoholsignaler kan påvirke deres lyst til at drikke, humør, villighed til at drikke og alkoholefterspørgsel både i forhold til laboratoriebaseret eksponering for en alkoholdrik efter eget valg og også mere. bredt i hverdagen. Interventionen har også til formål at udstyre unge voksne med strategier til at reducere eksponeringen for faktorer, der øger deres lyst til at drikke, hvordan man kan håndtere et øget ønske om at drikke, og hvordan man reducerer potentielle skader ved at drikke.
Denne korte personlige feedback-intervention bruges i et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner unge voksne, der modtager interventionen, med dem, der gennemfører vurderingerne og laboratorieprotokollen, men som ikke modtager personlig feedback. Onlinevurderinger omfatter en berettigelsesundersøgelse, baselinevurdering og opfølgende vurderinger, der finder sted 2 uger og 3 måneder efter intervention. Alle har én personlig session for at fuldføre den laboratoriebaserede cue-reaktivitetsprotokol, efter at baseline-vurderingen er gennemført online. Interventionen vil blive undersøgt for dens gennemførlighed, acceptabilitet og dens effekter med hensyn til at reducere alkoholrelaterede udfald ved de opfølgende vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Mellem 18-24 år, 2) Bor i staten Washington, 3) Rapporterer, at de har drukket mindst to dage om ugen i de sidste seks måneder, 4) Rapporterer mindst én episode med stort drikkeri (4+/5+ drinks for kvinder/ mænd) inden for den seneste måned, 5) Åben for at ændre drikkeadfærd, 6) Skal være villig til at komme til vores studiekontor i Seattle for at besøge sessionen, 7) Angiv en e-mailadresse og telefonnummer til studiekommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Søger aktivt behandling for alkoholbrug, 2) Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse i vores forskningscenter vedrørende unge voksnes drikkeadfærd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lab-baseret cue-reaktivitet Personaliseret feedbackintervention (PFI)
Deltagerne randomiserede til den laboratoriebaserede cue-reaktivitet PFI-tilstand Se den online personaliserede feedback i laboratoriet efter at have afsluttet cue-reaktivitetsprotokollen.
Deltagerne ser feedbacken på egen hånd under laboratoriesessionen.
Den personaliserede feedback leveres online og indeholder information, der opsummerer deltagernes ønske om at drikke, humør, vilje til at drikke og alkoholbehov som rapporteret før og efter alkoholeksponering.
|
Dette er en online personlig feedback-intervention, der indeholder information, der opsummerer deltagernes ønske om at drikke, humør, villighed til at drikke og alkoholefterspørgsel som rapporteret før og efter alkoholeksponering.
|
|
Ingen indgriben: Bedømmelsesbestemt kontrol
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolgruppen, modtager ingen intervention.
De gennemfører alle undersøgelsesvurderinger og den lab-baserede cue-reaktivitetsprotokol uden nogensinde at modtage nogen personlig feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt drikke spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Antal standarddrikke indtaget på hver dag i en typisk uge i løbet af de [sidste 3 måneder for baseline og 3-måneders opfølgning; sidste to uger til 2-ugers opfølgning].
Deltagerne svarede på en skala fra 0 (0 drinks) til 25 (25 eller flere drinks).
Totalerne for hver dag summeres for at beregne det typiske antal drikkevarer, der indtages pr. uge.
|
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret subjektiv alkoholtrang i løbet af den seneste uge.
Svarmulighederne blev scoret fra "0" til "6" med tekst varierende på tværs af emner.
En sumscore af de fem elementer blev beregnet, og det mulige interval var fra 0-30.
Højere score afspejler mere trang.
|
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
|
Tung episodisk drikke
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne blev spurgt, "I løbet af de sidste to uger, hvor mange gange havde du [4/5 for kvinder/mænd] eller flere drinks på et møde?".
Deltagerne reagerede på en skala fra 0 (0 gange) til 10 (10 eller flere gange), og det mulige interval var 0-10.
|
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
|
Kort unge voksne alkohol konsekvenser spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne svarede "nej" (0) eller "ja" (1) på, om de oplevede hver af 24 konsekvenser i løbet af de [sidste 3 måneder for baseline og 3-måneders opfølgning; sidste to uger for 2-ugers opfølgning].
En sum af antallet af negative alkoholrelaterede konsekvenser blev beregnet, og det mulige interval var 0-24.
Højere værdier repræsenterer et værre resultat (dvs. flere konsekvenser).
|
Baseline, 2 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- Ledende efterforsker: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016989
- R34AA027302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele begrænsede, afidentificerede datasæt med henblik på dataanalyse og formidling.
IPD-delingstidsramme
Dataordbøger og begrænsede datasæt kan gøres tilgængelige fra maj 2024.
IPD-delingsadgangskriterier
Individuelle anmodninger om at få adgang til data med tilsigtet formål skal indgives til Dr.
Fairlie og Ramirez og vil blive gennemgået af efterforskningsholdet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption