Résumé de test Commentaires personnalisés Intégration d'informations sur les signaux d'alcool en laboratoire (Project ACE)
21 mars 2025 mis à jour par: Jason Ramirez, University of Washington
Développement et examen préliminaire de deux brèves interventions de rétroaction personnalisée axées sur les indices d'alcool en laboratoire et EMA pour réduire la consommation dangereuse d'alcool chez les jeunes adultes
Cette étude vise à développer une brève intervention qui utilise les informations d'un protocole de réactivité des signaux en laboratoire pour créer une rétroaction personnalisée ciblant la consommation d'alcool à haut risque chez les jeunes adultes qui boivent de l'alcool.
L'intervention se concentre principalement sur la fourniture de commentaires sur le désir de boire, l'humeur, la volonté de boire et la demande d'alcool des individus en comparant les scores avant et après avoir vu et senti une boisson alcoolisée lors de la séance de laboratoire.
D'autres contenus psycho-éducatifs liés à l'alcool sont également fournis dans l'intervention, notamment des stratégies pour réduire l'exposition aux signaux qui augmentent le désir de boire et comment faire face à un désir accru de boire.
Cette brève intervention est utilisée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant les jeunes adultes qui reçoivent la brève intervention en ligne à ceux qui n'ont pas reçu la brève intervention en ligne.
Les participants des deux groupes complètent la ligne de base, le protocole de réactivité des signaux en laboratoire, le suivi de 2 semaines et le suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer et de tester une brève intervention qui fournit une rétroaction personnalisée aux jeunes adultes en utilisant les réponses des participants à partir d'une enquête de base et d'un protocole de réactivité des signaux en laboratoire. Le but de l'intervention est de sensibiliser les jeunes adultes à la façon dont les signaux d'alcool peuvent affecter leur désir de boire, leur humeur, leur volonté de boire et leur demande d'alcool, à la fois par rapport à l'exposition en laboratoire à une boisson alcoolisée de leur choix et également plus largement dans la vie de tous les jours. L'intervention vise également à doter les jeunes adultes de stratégies pour réduire l'exposition aux facteurs qui augmentent leur désir de boire, comment faire face à un désir accru de boire et comment réduire les méfaits potentiels de la consommation d'alcool.
Cette brève intervention de rétroaction personnalisée est utilisée dans un essai contrôlé randomisé comparant les jeunes adultes qui reçoivent l'intervention à ceux qui terminent les évaluations et le protocole de laboratoire mais ne reçoivent aucune rétroaction personnalisée. Les évaluations en ligne comprennent une enquête d'éligibilité, une évaluation de base et des évaluations de suivi effectuées 2 semaines et 3 mois après l'intervention. Tout le monde a une session en personne pour compléter le protocole de réactivité des signaux en laboratoire une fois l'évaluation de base terminée en ligne. L'intervention sera examinée pour sa faisabilité, son acceptabilité et ses effets sur la réduction des résultats liés à l'alcool lors des évaluations de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) Entre 18 et 24 ans, 2) Vit dans l'État de Washington, 3) Déclare avoir bu au moins deux jours par semaine au cours des six derniers mois, 4) Déclare au moins un épisode de forte consommation d'alcool (4+/5+ verres pour les femmes/ hommes) au cours du mois dernier, 5) Ouvert à changer de comportement en matière d'alcool, 6) Doit être disposé à venir à notre bureau d'étude de Seattle pour une visite de session, 7) Fournir une adresse e-mail et un numéro de téléphone pour la communication de l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1) Cherche activement un traitement pour consommation d'alcool, 2) Participe actuellement à une autre étude dans notre centre de recherche concernant le comportement de consommation d'alcool chez les jeunes adultes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de rétroaction personnalisée de réactivité basée sur le laboratoire (PFI)
Les participants randomisés dans la condition de réactivité de repère basée sur le laboratoire PFI CONDITIONnt les commentaires personnalisés en ligne dans le laboratoire après avoir terminé le protocole de réactivité des repères.
Les participants voient les commentaires par eux-mêmes pendant la session de laboratoire.
Les commentaires personnalisés sont livrés en ligne et contient des informations résumant le désir des participants de boire, l'humeur, la volonté de boire et la demande d'alcool comme indiqué avant et après l'exposition à l'alcool.
|
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée en ligne qui contient des informations résumant le désir de boire, l'humeur, la volonté de boire et la demande d'alcool des participants, tels que rapportés avant et après l'exposition à l'alcool.
|
|
Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Les participants randomisés pour le groupe témoin ne reçoivent aucune intervention.
Ils complètent toutes les évaluations de l'enquête et le protocole de réactivité des repères basé sur le laboratoire sans jamais recevoir de commentaires personnalisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la consommation quotidienne d'alcool
Délai: Base de référence, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
Nombre de boissons standard consommées chaque jour d'une semaine typique au cours des [3 derniers mois pour la référence et le suivi de 3 mois ; deux dernières semaines pour un suivi de 2 semaines].
Les participants ont répondu sur une échelle de 0 (0 verre) à 25 (25 verres ou plus).
Les totaux pour chaque jour sont additionnés pour calculer le nombre typique de boissons consommées par semaine.
|
Base de référence, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
|
Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: Base de référence, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
Envie subjective d'alcool autodéclarée au cours de la semaine dernière.
Les options de réponse ont été notées de « 0 » à « 6 », le texte variant selon les éléments.
Un score total des cinq éléments a été calculé et la plage possible allait de 0 à 30.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande envie.
|
Base de référence, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
|
Consommation épisodique lourde
Délai: Baseline, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
On a demandé aux participants: "Au cours des deux dernières semaines, combien de fois aviez-vous [4/5 pour les femmes / hommes] ou plus de boissons en une seule séance?".
Les participants ont répondu sur une échelle de 0 (0 fois) à 10 (10 fois ou plus) et la plage possible était de 0 à 10.
|
Baseline, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
|
Bref pour jeunes adultes Conséquences Questionnaire
Délai: Baseline, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
Les participants ont répondu «non» (0) ou «oui» (1) à savoir s'ils ont connu chacune des 24 conséquences au cours des [3 derniers mois pour le suivi de base et de 3 mois; Deux dernières semaines pour un suivi de 2 semaines].
Une somme du nombre de conséquences négatives liées à l'alcool a été calculée et la plage possible était de 0 à 24.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire (c'est-à-dire plus de conséquences).
|
Baseline, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- Chercheur principal: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016989
- R34AA027302 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager des ensembles de données limités et anonymisés à des fins d'analyse et de diffusion des données.
Délai de partage IPD
Des dictionnaires de données et des ensembles de données limités peuvent être mis à disposition à partir de mai 2024.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes individuelles d'accès aux données aux fins prévues doivent être adressées aux Drs.
Fairlie et Ramirez et seront examinés par l'équipe d'enquête.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .