测试简介 个性化反馈 整合基于实验室的酒精提示信息 (Project ACE)
2025年3月21日 更新者：Jason Ramirez、University of Washington
两个简短的个性化反馈干预措施的开发和初步检查，重点是基于实验室和 EMA 酒精提示，以减少危险的年轻成人酒精使用
本研究旨在开发一种简短的干预措施，该干预措施使用基于实验室的提示反应协议中的信息来创建针对饮酒年轻人高风险饮酒的个性化反馈。
该干预主要侧重于通过比较在实验室会话中观看和闻到酒精饮料前后的分数，提供有关个人饮酒欲望、情绪、饮酒意愿和酒精需求的反馈。
干预中还提供了其他与酒精相关的心理教育内容，包括减少暴露于增加饮酒欲望的线索的策略以及如何应对增加的饮酒欲望。
此简短干预用于一项随机对照试验 (RCT)，该试验将接受简短在线干预的年轻人与未接受简短在线干预的年轻人进行比较。
两组参与者均完成基线、基于实验室的提示反应协议、2 周随访和 3 个月随访。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和测试一种简短的干预措施，利用参与者从基线调查和基于实验室的提示反应协议中得到的反应，为年轻人提供个性化的反馈。 干预的目的是提高年轻人对酒精线索如何影响他们的饮酒欲望、情绪、饮酒意愿和酒精需求的认识，这与他们在实验室中接触他们选择的酒精饮料有关，还有更多广泛存在于日常生活中。 该干预措施还旨在为年轻人提供策略，以减少他们接触增加饮酒欲望的因素、如何应对增加的饮酒欲望以及如何减少饮酒的潜在危害。
这种简短的个性化反馈干预用于一项随机对照试验，比较接受干预的年轻人与完成评估和实验室方案但未收到任何个性化反馈的年轻人。 在线评估包括资格调查、基线评估以及干预后 2 周和 3 个月的后续评估。 在在线完成基线评估后，每个人都有一个面对面的会议来完成基于实验室的提示反应协议。 将在后续评估中检查干预措施的可行性、可接受性及其在减少酒精相关结果方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1) 年龄在 18-24 岁之间，2) 住在华盛顿州，3) 报告在过去六个月中每周至少饮酒两天，4) 报告至少有一次酗酒事件（女性饮酒 4+/5+ 次/男性）在过去一个月内，5）对改变饮酒行为持开放态度，6）必须愿意来我们西雅图研究办公室进行会议访问，7）提供电子邮件地址和电话号码以进行研究交流。
排除标准：
- 1) 积极寻求酒精使用治疗，2) 目前正在我们研究中心参与另一项关于年轻人饮酒行为的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于实验室的提示反应性个性化反馈干预（PFI）
在完成提示反应性协议后，参与者随机分配给基于实验室的提示反应性PFI条件在实验室中查看实验室中的个性化反馈。
参与者在实验室会议期间自己查看反馈。
个性化的反馈是在线交付的，并包含信息，总结了参与者的饮酒，情绪，愿意喝酒和酒精需求的愿望，如酒精暴露前后所报告。
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这是一种在线个性化反馈干预措施，其中包含总结参与者饮酒欲望、情绪、饮酒意愿和饮酒前后报告的酒精需求的信息。
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无干预：仅评估控制
随机分配给对照组的参与者未接受任何干预措施。
他们完成了所有调查评估和基于实验室的提示反应性协议，没有收到任何个性化的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日饮酒问卷
大体时间：基线、2 周随访和 3 个月随访
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[过去 3 个月的基线和 3 个月的随访期间] 典型一周中每天消耗的标准饮料数量；过去两周进行两周随访]。
参与者的回答范围为 0（0 杯饮料）到 25（25 杯或更多饮料）。
将每天的总量相加即可计算出每周典型的饮酒量。
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基线、2 周随访和 3 个月随访
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宾夕法尼亚酒精渴望量表
大体时间：基线、2 周随访和 3 个月随访
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过去一周自我报告的主观酒精渴望。
响应选项的评分从“0”到“6”，不同项目的文本各不相同。
计算五个项目的总分，可能的范围为0-30。
分数越高反映了越渴望。
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基线、2 周随访和 3 个月随访
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大量的情节饮酒
大体时间：基线，2周随访和3个月随访
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参与者被问到：“在过去的两个星期中，您一次坐着几次[女性/男性4/5]或更多的饮料？”。
参与者的量表从0（0次）到10（10次或更多次），可能的范围为0-10。
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基线，2周随访和3个月随访
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简短的年轻成人酒精后果问卷
大体时间：基线，2周随访和3个月随访
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参与者回答了“否”（0）或“是”（1）在[基线和3个月的后续行动的过去3个月中是否经历了24个后果；过去两个星期进行2周的随访]。
计算了与酒精相关后果的数量的总和，可能的范围为0-24。
较高的值代表较差的结果（即更多后果）。
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基线，2周随访和3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Ramirez, PhD、University of Washington
- 首席研究员：Anne Fairlie, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月8日
初级完成 (实际的)
2024年3月25日
研究完成 (实际的)
2024年3月25日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月15日
首次发布 (实际的)
2023年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划共享有限的、去识别化的数据集，用于数据分析和传播。
IPD 共享时间框架
从 2024 年 5 月开始，可以提供数据字典和有限的数据集。
IPD 共享访问标准
应向 Drs 提出以预期目的访问数据的个人请求。
Fairlie 和 Ramirez 将接受调查组的审查。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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