Testaa lyhyttä henkilökohtaista palautetta Laboratoriopohjaisten alkoholimerkkitietojen integrointi (Project ACE)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jason Ramirez, University of Washington
Kahden lyhyen henkilökohtaisen palautetoimenpiteen kehittäminen ja alustava tarkastelu, jotka keskittyvät laboratoriopohjaisiin ja EMA-alkoholiin liittyviin vihjeisiin nuorten aikuisten vaarallisen alkoholinkäytön vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää lyhyt interventio, joka käyttää laboratoriopohjaisen vihjereaktiivisuusprotokollan tietoja luodakseen henkilökohtaista palautetta, joka kohdistuu korkean riskin alkoholin käyttöön alkoholia käyttävien nuorten aikuisten keskuudessa.
Interventio keskittyy pääasiassa palautteen antamiseen yksilöiden juomisen halusta, mielialasta, halukkuudesta juoda ja alkoholin tarpeesta vertaamalla pisteitä ennen ja jälkeen alkoholijuoman katselun ja haistamisen laboratorioistunnossa.
Interventiossa tarjotaan myös muuta alkoholiin liittyvää psykokasvattavaa sisältöä, mukaan lukien strategioita juomisen haluja lisääville vihjeille altistumisen vähentämiseksi ja kuinka selviytyä lisääntyneestä juomisen halusta.
Tätä lyhyttä interventiota käytetään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa verrataan nuoria aikuisia, jotka saavat lyhyttä online-interventiota niihin, jotka eivät saaneet lyhyttä online-interventiota.
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat lähtötilanteen, laboratoriopohjaisen vihjereaktiivisuusprotokollan, 2 viikon seurannan ja 3 kuukauden seurannan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata lyhyt interventio, joka antaa henkilökohtaista palautetta nuorille aikuisille käyttämällä osallistujien vastauksia perustutkimuksesta ja laboratorioon perustuvasta vihjereaktiivisuusprotokollasta. Intervention tavoitteena on lisätä nuorten aikuisten tietoisuutta siitä, kuinka alkoholivihjeet voivat vaikuttaa heidän juomaan, mielialaan, halukkuuteensa ja alkoholin kysyntään sekä laboratoriossa tapahtuvaan altistumiseensa valitsemalleen alkoholijuomalle että muuhunkin. laajasti jokapäiväisessä elämässä. Intervention tavoitteena on myös varustaa nuoria aikuisia strategioilla, joilla vähennetään altistumista tekijöille, jotka lisäävät heidän juomahaluaan, kuinka selviytyä lisääntyneestä juomahalusta ja kuinka vähentää juomisen mahdollisia haittoja.
Tätä lyhyttä henkilökohtaista palauteinterventiota käytetään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan nuoria aikuisia, jotka saavat interventiota niihin, jotka suorittavat arvioinnit ja laboratorioprotokollan, mutta eivät saa henkilökohtaista palautetta. Verkkoarvioinnit sisältävät kelpoisuuskyselyn, lähtötilanteen arvioinnin ja seuranta-arvioinnit, jotka suoritetaan 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Jokaisella on yksi henkilökohtainen istunto suorittaakseen laboratoriopohjaisen vihjereaktiivisuusprotokollan sen jälkeen, kun perustason arviointi on suoritettu verkossa. Intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutukset alkoholiin liittyvien tulosten vähentämiseen tutkitaan seuranta-arvioinneissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18-24-vuotias, 2) asuu Washingtonin osavaltiossa, 3) ilmoittaa juoneensa vähintään kahtena päivänä viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana, 4) ilmoittaa vähintään yhdestä runsaasta juopottelujaksosta (4+/5+ juomaa naisille/ miehet) viimeisen kuukauden aikana, 5) Avoin juomakäyttäytymisen muutokselle, 6) Täytyy olla valmis tulemaan Seattlen opintotoimistoomme istuntovierailulle, 7) Anna sähköpostiosoite ja puhelinnumero opiskeluviestintää varten.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Hakee aktiivisesti hoitoon alkoholinkäytön vuoksi, 2) Osallistun parhaillaan toiseen tutkimukseen tutkimuskeskuksessamme koskien nuorten aikuisten juomiskäyttäytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lab-pohjainen CUE-reaktiivisuus Henkilökohtainen palauteinterventio (PFI)
Osallistujat satunnaistetut laboratoriopohjaiseen CUE-reaktiivisuuteen PFI-ehto Näytä laboratorion online-henkilökohtainen palaute CUE-reaktiivisuusprotokollan suorittamisen jälkeen.
Osallistujat tarkastelevat palautetta yksin laboratorioistunnon aikana.
Henkilökohtainen palaute toimitetaan verkossa ja se sisältää tiedon, jossa on yhteenveto osallistujien halusta juoda, mieliala, halukkuus juoda ja alkoholin kysyntä, kuten ennen ja jälkeen alkoholin altistuminen on ilmoitettu.
|
Tämä on online-henkilökohtainen palauteinterventio, joka sisältää tietoa, joka sisältää yhteenvedon osallistujien halusta juoda, mielialasta, halukkuudesta juoda ja alkoholin tarpeesta raportoituna ennen ja jälkeen alkoholille altistumisen.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään puuttumista.
Ne täydentävät kaikki kyselyarvioinnit ja laboratoriopohjaisen CUE-reaktiivisuusprotokollan ilman, että he ovat koskaan saaneet henkilökohtaista palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen juomakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Tyypillisen viikon jokaisena päivänä nautittujen standardijuomien määrä [viimeisten 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa; viimeiset kaksi viikkoa 2 viikon seurantaa varten].
Osallistujat vastasivat asteikolla 0 (0 juomaa) 25:een (25 juomaa tai enemmän).
Kunkin päivän kokonaissummat lasketaan viikoittain kulutettujen juomien tyypillisen määrän laskemiseksi.
|
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama subjektiivinen alkoholinhimo kuluneen viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot pisteytettiin "0":sta "6":iin, ja teksti vaihteli kohteiden välillä.
Viiden kohteen summapisteet laskettiin ja mahdollinen vaihteluväli oli 0-30.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän himoa.
|
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Raskas episodinen juominen
Aikaikkuna: Baseline, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujilta kysyttiin: "Viimeisen kahden viikon aikana kuinka monta kertaa sinulla oli [4/5 naisille/miehille] tai enemmän juomia yhdessä istunnossa?"
Osallistujat vastasivat asteikolla 0 (0 kertaa)-10 (vähintään 10 kertaa) ja mahdollinen alue oli 0-10.
|
Baseline, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyet nuorten aikuisten alkoholin seuraukset Kysely
Aikaikkuna: Baseline, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat vastasivat "ei" (0) tai "kyllä" (1) siihen, koivatko he jokaisen 24 seurauksesta [viimeisen 3 kuukauden aikana lähtötilanteen ja 3 kuukauden seurannan suhteen; Viimeiset kaksi viikkoa 2 viikon seurannassa].
Negatiivisten alkoholiin liittyvien seurausten lukumäärän summa laskettiin ja mahdollinen alue oli 0–24.
Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta (ts. Lisää seurauksia).
|
Baseline, 2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- Päätutkija: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016989
- R34AA027302 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa rajoitettuja, tunnistamattomia tietojoukkoja tietojen analysointia ja levittämistä varten.
IPD-jaon aikakehys
Tietosanakirjat ja rajoitetut tietojoukot voidaan ottaa käyttöön toukokuusta 2024 alkaen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksilölliset pyynnöt saada tietoja aiottuun tarkoitukseen tulee tehdä Dr.
Fairlie ja Ramirez, ja tutkintaryhmä tarkistaa heidät.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .